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第44卷第6期
               ·846 ·                            南 京    医 科 大 学 学         报                        2024年6月


              node dissection and a series of complications.
             ［Key words］ breast cancer；neoadjuvant systemic therapy；ultrasound；axillary lymph node
                                                                            ［J Nanjing Med Univ，2024，44（06）：845⁃852］





                  新辅助治疗（neoadjuvant systemic therapy，NST）       体 2（human epidermal growth factor receptor 2，
              作为乳腺癌临床标准治疗方案之一，可以有效降低                            HER2）表达情况。本研究中腋窝 pCR 的定义为术
              疾病分期，提高手术获益。既往研究显示，NST后腋                          后病理诊断腋窝淋巴结不存在微转移和宏转移，若
              窝病理完全缓解（pathologic complete response，pCR）         只存在孤立性转移淋巴结，则也可认定为腋窝达到
                                                                      ［4］
              与患者生存获益显著相关。NST 前为临床 LN 阳性                        了pCR 。
             （clinically LN⁃positive，cN+）的乳腺癌患者在NST后                 所有患者每 2 周 1 个疗程，共进行 8 个疗程的
              能够变为临床淋巴结阴性（clinically LN⁃negative，               NST。前 4 个疗程为密集表阿霉素和环磷酰胺治

              cN0），这部分患者可以接受前哨淋巴结活检（senti⁃                      疗，后 4 个疗程依据每个患者的情况进行个性化治
              nel lymph node biopsy，SLNB），从而避免了腋窝淋巴             疗。从 NST 的第 5 个疗程开始，HER2 阳性患者每
              结清扫（axillary lymph dissection，ALND）所带来的并          21 d接受1次曲妥珠单抗治疗。所有变量在测试组
                  ［1］
              发症 。                                              和验证组之间的分布均一致。所有患者在 NST 后
                  目前，NST 的疗效评估常规采用磁共振（mag⁃                      均行ALND。
              netic resonance，MR）成像和超声，其中腋窝超声                   1.2.2 超声图像特征的获取和记录
             （axillary ultrasonography，AUS）是一种简便有效的腋                 超声检查由同一医生完成，采用MyLab Twice
                                                                                                        TM
              窝淋巴结评估方式        ［2-3］ 。然而，至今仍没有准确的方               彩色多普勒超声仪器（EsaoteSpA，意大利），配备 4~
              法能够筛选出 NST 后由 cN+转为 cN0 的乳腺癌患                     13 MHz 的线阵探头。当淋巴结符合以下至少 1 个
              者。本研究的目的在于开发和验证一个基于临床                             标准时，可判定为异常：①皮质厚度≥3 mm（弥漫性、
              病理和影像学特征的模型，以预测NST 后腋窝淋巴                          局灶性或偏心性增厚）；②淋巴门结构完全或部分消
              结的状态，筛选出能够豁免ALND的患者。                              失；③彩色多普勒血流信号异常（非淋巴门型血流）；
                                                                ④淋巴结相互融合或被不规则癌结节所取代 。进
                                                                                                        ［5］
              1  对象和方法
                                                                行NST 前，对超声提示最可疑的转移淋巴结进行细
              1.1  对象                                           针穿刺，超声引导下在穿刺病理证实为转移的淋巴
                  所有入选患者均于 2019 年 11 月—2021 年 5 月               结中置入钛夹。每次检查时必须细致记录淋巴结
              在南京医科大学附属第一医院接受 NST。排除标                           的超声特征，包括异常淋巴结个数、定位淋巴结的形
              准：①NST前cN0的患者；②NST前后临床或影像学                        态、皮质厚度、淋巴门的存在状态以及血流分型。定
              资料缺失；③未在本机构继续治疗；④治疗过程中                            位淋巴结的超声图像见图1。根据美国癌症联合会
              疾病进展。最终入组患者88例，按7∶3的比例随机                         （AJCC）指南，将超声提示的可疑腋窝淋巴结个数设
              分配到测试组（n=62）或验证组（n=26）。每例患者                       定为 N 分级：①0 级（n=0）；②1 级（1≤n≤3）；③2 级
              至少接受8个周期的NST，每2轮治疗后进行1次超                         （4≤n≤9）；④3 级（n≥10） 。本研究中，如果淋巴
                                                                                      ［6-8］
              声评估，每4轮治疗后进行1次MR评估。该研究方                           结的淋巴门结构完全消失，则皮质厚度等于定位淋
              案由南京医科大学附属第一医院伦理委员会批准，                            巴结的短径值。
              并按照赫尔辛基宣言中描述的人体受试者医学研                                  此外，常规进行化疗疗效的彩色多普勒超声评
              究指南进行。所有患者在参与这项研究之前均签                             估时，还需记录的特征包括原发肿块的大小（3 个
              署了知情同意书。                                          径线均需记录）、原发病灶的形态、边缘、血流分级
                                                                  ［9］
              1.2  方法                                           等 ，病灶血流参照Adler分级法分为0~Ⅲ级。
              1.2.1 临床及病理特征                                     1.3  统计学方法
                  本研究纳入的临床病理特征包括年龄、NST 前                             采用 SPSS 25.0 软件进行统计学分析。对测试
              的临床 T 分期、NST 前超声的 N 分级以及 Ki⁃67、激                  组进行 Logistic 回归分析，单因素分析 P < 0.2 的变
              素受体（hormone receptor，HR）和人表皮生长因子受                 量纳入多因素分析，多因素分析得出的独立影响因
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