摘要:[]目的:构建南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构临床试验免费检查信息系统,并对实施现状进行调研分析,以期促进临床试验信息化发展,解决了临床试验受试者免费检查全过程的监管这一难题,为临床试验信息化管理提供参考依据。方法:构建临床试验免费检查信息系统,设计调查问卷,对我院2016年12月参加临床试验的研究者、辅助科室研究者、CRC、机构管理人员等进行以下调研:(1)我院临床试验免费检查信息系统实施实施情况评估;(2)我院临床试验免费检查信息系统工作优势和难点的调查;(3)免费检查信息系统使用人员对我院临床试验信息化发展的意见建议。结果:共发放问卷87份,回收78份,回收率89.7 %,调查显示,大多数研究者已经熟练使用临床试验免费检查信息系统,其中以研究者和CRC使用者居多,在实施过程中,87.18 %的研究者认为通过信息化手段减少了因纸质免费申请单发生的错误,解决了临床试验检查数据溯源难题。但是在实施过程中出现的难点在于,高达60.26 %的研究者认为临床试验免费检查信息系统与新HIS对接存在问题,其中65.38 %研究者希望能够及时解决信息系统存在的问题。结论:临床试验免费检查信息系统的实施,大大优化了受试者检查流程,为研究者做临床试验提供了相当大的便捷,同时有利于临床试验结题经费的核算,实现了药物临床试验免费检查的全流程动态监管,值得今后进一步推广应用,在信息系统实施过程中,希望能够加强临床试验信息化管理的相关培训与沟通协调,同时加快与临床试验药物管理系统和新HIS系统的对接步伐,提高临床试验信息化管理水平。