法经济学视域下药品专利链接制度的规则漏洞及其修正
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南京理工大学

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    我国药品专利链接制度由专利信息登记制度、专利声明制度与批准等待期制度等子制度构成,其建立运行以经济与社会的双重效益导向为根本使命。但经法经济学分析发现其尚存诸多待修正的规则漏洞,包括药品专利信息登记失范化、专利声明无序化、第一类专利声明与信息公开衔接失灵以及批准等待期滥用显化及其期限设置失衡。为修正药品专利链接制度的法律规则漏洞,应当构建药品专利信息与声明的审查意义与修复删除机制,明确药品专利声明未尽注意或通知义务的法律责任规制,设立期限可灵活调整与申请延长的动态型批准等待期,持续推进药品专利链接制度立法体系之完善。

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  • 收稿日期:2025-12-29
  • 最后修改日期:2026-03-25
  • 录用日期:2026-04-01
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