文章摘要
陈小嫦.浅议伦理审查委员会监督制度——以美国相关制度为视角[J].南京医科大学学报(社会科学版),2011,(1):21~25
浅议伦理审查委员会监督制度——以美国相关制度为视角
Exploration on supervision system of Independent Review Board based on American relative system
投稿时间:2010-11-30  
DOI:10.7655
中文关键词: 人体试验  伦理审查委员会  监督
英文关键词: human trials  Independent Review Board  supervision
基金项目:广东医学院2008年度青年基金项目(XQ0835)
作者单位
陈小嫦 广东医学院人文与管理学院,广东 东莞 523808 
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中文摘要:
      我国医疗技术人体试验立法和研究远落后于实践?从世界范围看,伦理审查委员会是人体试验法律制度中的重要部分,是保护人类受试者的重要组织,但其实际运作以及行政部门对伦理审查委员会的监督都有不少问题?文章分析了美国的相关制度对我国医疗技术人体试验法律制度中对伦理审查委员会监督制度的启示?
英文摘要:
      The legislation and the research of human trials about medical technology are lacking far behind practice. Around the world,as the important component of legal system,Independent Review Board (IRB) plays a significant role in protecting human testing subjects. However there exist many problems in the practice of IRB and the supervision over it. The article suggests that we would draw inspiration from American relative laws about IRB.
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