江苏省卫生厅医学科技发展基金临床药学研究科技项目(P200406)
目的:研究头孢羟氨苄胶囊在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法:20例健康志愿者随机交叉口服2种头孢羟氨苄胶囊各1 000 mg,以对氨基苯甲酸为内标,采用反相HPLC法测定血中药物浓度。结果:健康志愿者口服2种头孢羟氨苄胶囊1 000 mg后Cmax分别为(23.37 ± 3.64)μg/ml和(23.62 ± 3.15)μg/ml;Tmax分别为(1.6 ± 0.3 h)和(1.7 ± 0.3)h;AUC 0--8分别为(84.61 ± 10.93)μg·h/L和(88.24 ± 10.99)μg·h/L;T1/2分别为(1.74 ± 0.28)h和(1.68 ± 0.21)h。各参数经统计学双单侧t检验,均差异有显著性(P < 0.05)。结论:2种头孢羟氨苄胶囊在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性。
陈安九,王永庆,孟 玲,张 静,王源园,刘 薇,邵志高.头孢羟氨苄胶囊人体生物利用度及生物等效性研究[J].南京医科大学学报(自然科学版),2006,(11):1109-