目的:以丝素蛋白-丹参为主要原料研制一种新型的创伤敷料,评价其作为医用生物材料的安全性。方法:制备丝素蛋白三维材料,载入丹参,制得丝素蛋白-丹参多功能生物敷料,进行组织相容性试验,包括细胞毒性试验-刺激性试验-过敏性试验和遗传毒性试验。结果:制备的丝素蛋白-丹参多功能生物敷料的细胞毒性试验-刺激性试验-过敏性试验和遗传毒性试验结果呈阴性。结论:丝素蛋白-丹参多功能生物敷料具有良好的生物相容性,无不良反应,是可以安全使用的医用生物材料。