目的：分析生物补片法人工阴道成形术治疗先天性无阴道的安全性及有效性，以探讨其临床应用价值。方法：选择2014年7月至2017年6月南京医科大学第一附属医院应用生物材料（Cook生物膜）人工阴道成形的先天性无阴道患者 10 例，分析其围手术期情况（术中和术后并发症、术中出血量、手术时间、术后更换玻璃模具时间、住院时长）及手术效果（阴道深度、阴道宽度、性生活满意度）。结果：10例患者围手术期均无膀胱、尿道或直肠损伤、盆腔血肿等并发症出现；术中出血10~100 mL，平均出血（31 ± 25）mL；手术时间 50~120 min，平均手术时间（82 ± 30）min；术后7~13 d拔除尿管、放置玻璃模具，平均术后（10 ± 2）d；住院时间 14~21 d，平均（18 ± 2）d；随访期间未开始性生活者坚持放置阴道模具，随访时间6~41个月，平均随访时间（21 ± 11）个月；术后 8 周人工阴道即完全黏膜化，弹性佳，阴道壁柔软、红润，无异味；成形阴道深度 8~9 cm；宽度可容2~3 指；解剖学符合率 100%；术后3个月可正常性生活，有性生活患者（4例）性生活满意。结论：生物补片法人工阴道成形术术式简便安全，能有效帮助先天性无阴道患者重塑一个接近正常解剖及功能的人工阴道，为患者解决性生活问题，并克服患者的心理障碍，增强患者自信心，值得在临床上推广和应用。