目的：验证全自动免疫荧光分析仪（genetic screening processor，GSP）检测血苯丙氨酸的分析性能，以保证检测结果的准确可靠。方法：根据美国临床实验室标准化委员会（CLSI）系列文件及相关文献，设计验证方案，对GSP检测血苯丙氨酸的准确度、精密度、线性范围、检出限及临床可报告范围进行验证和评价，并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较，应用百分位数联合ROC曲线确定苯丙氨酸的切值，并进行验证。结果：GSP对5份美国疾病预防控制中心（CDC）室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚在-6.7%~19.2%之间，均小于CDC可接受偏倚（±30%）；检测质控品L（133 μmol/L）及H（641 μmol/L）的试剂批内的不精密度结果分别为7.5%和7.4%，分析批内的不精密度结果分别为7.4%和4.0%，总批间不精密度结果分别为7.5%和7.4%，与厂商提供的不精密度数据（2.6%~10.9%）基本一致；GSP检测苯丙氨酸在50~1 500 μmol/L范围内呈线性（厂商的线性范围为45~1 420 μmol/L）；检测空白限（LoB）为20.9 μmol/L，检出限（LoD）为31.7 μmol/L，定量限（LoQ）为55.5 μmol/L，均小于厂商提供的数值（44.4 μmol/L、68 μmol/L、68 μmol/L）；临床可报告范围为55.5~1 200.0 μmol/L（厂商的可报告范围范围为68~1 200 μmol/L）；确定苯丙氨酸初始切值为124.5 μmol/L。结论：GSP检测血苯丙氨酸的主要分析性能符合质量目标要求，可常规应用于临床。