目的：比较iAssist导航系统与传统方法行人工全膝关节置换术（total knee arthroplasty，TKA）的临床疗效。方法：2016年1月—2017年9月间利用iAssist导航系统实施TKA 24例，同期用传统方法实施TKA 26例。比较2组术前一般资料，并对术后植入假体位置的精确度、手术时间、术中出血量、术后引流量及关节活动度（range of motion，ROM）、美国特种外科医院（hospital for special surgery，HSS）评分、术后并发症等进行比较。结果：2组患者均获随访，随访时间6~18个月。iAssist组下肢力线偏离小于传统组［（1.15° ± 0.38°） vs. （2.26° ± 0.62°），t=7.555，P＜0.05］；机械轴股骨远端外侧角偏离小于传统组（0.86° ± 0.49°vs. 1.75° ± 0.76°，t=4.875，P＜0.05）；胫骨近端内侧角偏离小于传统组（0.68° ± 0.42°vs. 1.25° ± 0.64°，t=3.690，P＜0.05）。iAssist组的手术时间与传统组无明显差别［（102.8 ± 17.4）min vs. （99.6 ± 13.5）min，t=0.730，P＞0.05］；iAssist组术中出血量少于传统组［（213.5 ± 29.2）mL vs. （290.5 ± 32.6）mL，t=8.770，P＜0.05］；术后24 h引流量iAssist组少于传统组［（30.2 ± 6.8）mL vs. （51.8 ± 8.9）mL，t=9.583，P＜0.05］。术后第6个月，HSS评分iAssist组和传统组均较术前明显提高（P < 0.05），但两组间比较差异无统计学意义（t=0.782，P＞0.05）；术后ROM iAssist组和传统组与术前及两组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。2组患者均未出现血管及神经损伤、假体松动或下沉等并发症。结论：iAssist导航提高了实施TKA假体位置安放的精确度，减少了术中出血量和术后引流量，手术时间增加不明显，但功能方面无差异，其长期临床效果有待进一步观察。