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南京医科大学学报（自然科学版） 第41卷第3期
·450 · Journal of Nanjing Medical University（Natural Sciences） 2021年3月

·综 述·

基于纳米材料的临床检验与诊断技术研究进展

沈 俊 ，陈 莹 ，王 鑫 ，张林艳 ，顾 兵 ，裴 兵 ，杨 欢 1
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徐州医科大学医学技术学院，江苏 徐州 221004；苏州工业园区疾病防治中心，江苏 苏州 215100；罗氏诊断产品（上
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海）有限公司专业和分子诊断部，上海 200131；宿迁市第一人民医院临床检验科，江苏 宿迁 223800
4
［摘 要］ 随着中国医疗卫生事业的发展，临床医学实践对体外诊断技术的灵敏性、检测限、分析速度等性能指标提出了越来
越高的要求。在传统体外诊断技术日益无法满足需求的同时，结合纳米材料的高灵敏度、高分析速度等特点，基于纳米材料的
体外诊断技术引起了越来越多的关注和研究。本文总结了常用的纳米材料，以及纳米金标记技术、纳米材料辅助PCR技术、
纳米孔测序技术、生物条形码技术等的原理，以及它们在蛋白质或核酸体外检测分析中的应用，对基于纳米材料的临床检验与
诊断技术进行介绍。
［关键词］ 纳米材料；临床检验；体外诊断；应用
［中图分类号］ R446.9 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 1007⁃4368（2021）03⁃450⁃10
doi：10.7655/NYDXBNS20210325

Advances in clinical testing and diagnostic techniques based on nanomaterials

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SHEN Jun ，CHEN Ying ，WANG Xin ，ZHANG Linyan ，GU Bing ，PEI Bing ，YANG Huan 1
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School of Medical Technology，Xuzhou Medical University，Xuzhou 221004；Suzhou Industrial Park Centers of
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Disease Control and Prvention，Suzhou 215100；Department of Molecular Diagnostics，Roche Diagnostics（Shanghai）
Limited Company，Shanghai 200131；Department of Clinical Laboratory，Suqian First Hospital，Suqian 223800，
4
China
［Abstract］ With the development of China’s medical and health undertakings，it puts forward higher requirements on the indicators
of in ⁃ vitro diagnostic technique such as sensitivity，limit of detection and analysis speed. However，traditional in ⁃ vitro diagnostic
techniques are increasingly unable to meet this certain requirement. In the meanwhile，nanomaterial ⁃ based in ⁃ vitro diagnostic
techniques with high sensitivity and analysis speed has increasingly attracted the attention from researchers. In this review，we will
introduce this area by summarizing commonly used nanomaterials and the basic principles of the nanomaterial ⁃ based methods
including gold⁃nanoparticle⁃labeling techniques，nanoPCR，nanopore sequencing，bio⁃barcode assay，etc，as well as their applications
in protein or nucleic acid in⁃vitro analysis.
［Key words］ nanomaterials；clinical laboratory；in⁃vitro diagnosis；application
［J Nanjing Med Univ，2021，41（03）：450⁃459］

随着医疗卫生事业的发展，临床医学实践中各 这使得许多传统的、常规的体外诊断技术逐渐不能
种疾病的早期诊断对体外诊断技术的灵敏度、检测 满足疾病诊断的需要。同时，随着“一带一路”建设
限、检测速度等性能指标提出了越来越高的要求， 的展开和对外开放的进一步加深，我国防控输入性
疾病 和对外医疗援助 的难度与需求也空前增
［1］
［2］
高，不同的应用环境也对实验诊断技术的分析速
［基金项目］ 国家自然科学基金项目（81702103）；江苏省自
度、检测成本、操作难度等提出了各种各样的要
然 科 学 基 金（BK20170252）；江 苏 省 青 年 医 学 人 才（QN⁃
RC2016780） 求。近年来，随着纳米技术的发展，纳米材料在体
∗ 外诊断领域的应用也引起了越来越多的关注和研
通信作者（Corresponding author），E⁃mail：cyylotus@163.com