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第46卷第4期
·534 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2026年4月

among different HPV vaccine types（P < 0.05）. The number of AEFI reports for bivalent liquid cillin，bivalent liquid pre ⁃ filled，
quadrivalent liquid pre⁃filled ，nonavalent liquid cillin ，and nonavalent liquid pre⁃filled vaccines were 53 cases（ 101.90 per
100 000 doses），155 cases（278.82 per 100 000 doses），457 cases（107.10 per 100 000 doses），41 cases（198.26 per 100 000 doses），
and 904 cases（102.53 per 100 000 doses），respectively. The incidence rates of AEFI differed significantly among different
specifications of the bivalent and nonavalent HPV vaccines（P < 0.05）. The peak period for HPV vaccine⁃associated AEFI occurred
within 0-0.5 days post⁃vaccination，with 854 cases（59.44/100 000 doses administered）reported. The temporal distribution of AEFI
varied significantly among different HPV vaccine types（P < 0.05）. The distribution of local redness and swelling as a common reaction
differed significantly among HPV vaccine types（P < 0.05）. Conclusion：HPV vaccine has a low incidence of AEFI，and the monitoring
of AEFI after HPV vaccination should continue to be strengthened.
［Key words］ human papilloma virus；vaccine；adverse reactions；safety
［J Nanjing Med Univ，2026，46（04）：533⁃539，550］

宫颈癌，也称子宫颈癌，是主要由人乳头瘤病 要求 ，排除由疫苗质量和接种操作不当引发的受
［8］
毒（human papilloma virus，HPV）感染导致的恶性肿 种者不适，将本研究的 AEFI 分为一般反应、异常反
［1］
瘤 。2020年全球约有60.4万新发病例和34.2万死 应、心因性反应和偶合性反应。一般反应是指受种
亡病例，宫颈癌的发病数位于女性癌症的第4位 ［1-2］ 。 者在接种疫苗后，由疫苗本身固有的特性引起的反
实践证明，接种HPV疫苗是预防宫颈癌最科学有效 应，此类反应多为一过性生理功能障碍，主要包含
的手段 。自2017年HPV疫苗在中国上市以来，不 发热、局部红肿、局部硬结以及呕吐腹泻全身不适
［3］
同类型HPV疫苗≥7年的相关安全性研究证据有限， 等症状。异常反应是指与疫苗质量和规范接种过
HPV疫苗安全性依旧是公众关注的热点。本研究对 程无关，接种后对受种者的组织器官、功能造成损
2017—2024年上海市浦东新区HPV疫苗接种数据和 害的不良反应，常见过敏性皮疹。心因性反应是指
疑 似 预 防 接 种 不 良 反 应（adverse events following 由于受种者心理因素导致在接种过程中或接种后发
immunization，AEFI）监测数据进行分析，现报道如下。 生的反应，如头晕、呕吐等症状。偶合性反应是指受
种者在接种疫苗时，身体正处于某种疾病的潜伏期，
1 资料和方法
无临床表现，接种后碰巧发病的情况。AEFI 报告发
1.1 资料 生率=AEFI 报告数疫苗/接种剂次数（10万剂次）。
本研究所有数据均来自中国疾病预防控制信 1.3 统计学方法
息系统免疫规划子系统 AEFI 监测模块。将2017年 采用SPSS24.0软件进行统计学分析。计数资料
11月—2024年12月上海市浦东新区至少接种1剂次 采用例数和频率［n（%）］表示，组间比较采用χ 检验和
2
HPV 疫苗的 9~45 周岁女性作为研究对象。本研究 Fisher确切概率法，以P < 0.05为差异有统计学意义。
获得上海市浦东新区疾病预防控制中心伦理委员
2 结 果
会批准（编号：PDCDCLL ⁃20220801⁃001）。
2 价（葛兰素史克公司，英国）、4 价（默沙东公 2.1 不同类型HPV疫苗AEFI报告发生率比较
司，美国）和 9 价（默沙东公司，美国）HPV 疫苗分别 2017—2024 年 浦 东 新 区 共 接 种 HPV 疫 苗
于2017年11月、2018年3月和2018年9月在上海市 1 436 659 剂次，其中 2 价 HPV 疫苗 107 603 剂次，
使用 ，2020 年国产 2 价 HPV 疫苗（厦门万泰公司） 报告不良反应 208 例（193.30/10 万剂次）；4 价 HPV
［4］
在全国上市 。目前针对 9~45 岁女性的接种流程 疫苗426 689剂次，报告不良反应457例（107.10/10万
［5］
分别为：2 价 HPV 疫苗按 0、1、6 个月共接种 3 剂 剂次）；9 价 HPV 疫苗 902 367 剂次，报告不良反应
次，4 价 HPV 疫苗按 0、2、6 个月共接种 3 剂次（其中 945 例（104.72/10 万剂次）。2017—2024 年期间，
2024 年 11 月新增 9~13 岁女性接种 2 剂次程序）， 2 价 HPV AEFI 报 告 发 生 率 为 71.79/10 万 剂 次 ~
9 价HPV疫苗按 0、2、6个月共接种3剂次 ［6-7］ 。 530.50/10 万剂次，4 价 HPV AEFI 报告发生率在

1.2 方法 90.15/10 万剂次~190.56/10 万剂次，9 价 HPV AEFI
根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 报告发生率在 56.97/10 万剂次~194.38/10 万剂次。