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第46卷第4期 陈琳琰，邓鹏飞，周翠萍，等. 2017—2024年浦东新区人乳头瘤病毒疫苗不良反应监测［J］.
2026年4月 南京医科大学学报（自然科学版），2026，46（4）：533-539，550 ·535 ·

不同类型HPV疫苗的AEFI报告发生率差异均有统 东/酿酒酵母/铝佐剂/液体西林）、9 价 HPV 疫苗（默
计学意义（P均< 0.05，表1）。 沙东/酿酒酵母/铝佐剂/液体预充）。其报告不良反
2.2 不同规格HPV疫苗AEFI报告发生率比较 应分别是 53 例（101.90/10 万剂次）、155 例（278.82/
HPV疫苗按“生产厂家⁃表达系统⁃佐剂⁃包装工 10 万 剂 次 ）、457 例（107.10/10 万 剂 次 ）、41 例
艺”可分为 5 种规格，分别为 2 价 HPV 疫苗（厦门万 （198.26/10 万剂次）、904 例（102.53/10 万剂次）。未
泰/大肠杆菌/铝佐剂/液体西林）、2 价 HPV 疫苗［葛 发现西林和预充两种不同包装工艺 HPV 疫苗 AEFI
兰素史克/杆状病毒⁃昆虫细胞/系列佐剂04（adjuvant 报告发生率差异有统计学意义（P=0.154）。2 价和
system 04，AS04）/液体预充］、4价HPV 疫苗（默沙东/ 9 价HPV疫苗中，不同规格疫苗的AEFI报告发生率
酿酒酵母/铝佐剂/液体预充）、9 价HPV疫苗（默沙 差异均有统计学意义（P均< 0.001，表2）。

表1 2017—2024年浦东新区不同类型HPV疫苗AEFI报告发生率分析
Table 1 Analysis of AEFI report incidence rates for different types of HPV vaccines in Pudong New Area from 2017 to 2024
Total Bivalent HPV Quadrivalent HPV Nonavalent HPV
Year vaccine Vaccine Number Incidence rate Vaccine Number Incidence rate Vaccine Number Incidence rate χ 2 P
dose dose of AEFI（/100 000 doses） dose of AEFI（/100 000 doses） dose of AEFI（/100 000 doses）
2017 1 131 1 131 006 530.50 - - - - - -
2018 36 611 6 861 017 247.78 25 189 048 190.56 4 561 003 065.78 04.996 <0.082
2019 81 945 7 594 024 316.04 36 282 040 110.25 38 069 074 194.38 18.673 <0.001
2020 157 104 14 409 057 395.59 65 955 069 104.62 76 740 076 099.04 88.162 <0.001
2021 181 758 32 204 051 158.37 80 653 096 119.03 68 901 066 095.79 07.384 <0.025
2022 351 696 32 980 037 112.19 127 387 119 093.42 191 329 109 056.97 20.051 <0.001
2023 510 904 11 031 015 135.98 86 519 078 090.15 413 354 479 115.88 04.816 <0.090
2024 115 510 1 393 001 071.79 4 704 007 148.81 109 413 138 126.13 - <0.753 *
Total 1 436 659 107 603 208 193.30 426 689 457 107.10 902 367 945 104.72 68.721 <0.001
*：indicates calculation using Fisher’s exact probability method.

［9］
2.3 不同AEFI反应类型报告发生率比较 阴癌、肛门癌、尖锐湿疣等疾病 。预计到2040年，全
2017—2024年浦东新区AEFI共计报告不良反应 球宫颈癌新发病例、死亡病例将达79.8万和48.1万，
1 610 例（112.07/10 万剂次），其中一般反应 1 578 例 相比 2020 年分别增长 32.0%与 40.8%，而发展中国
（109.84/10万剂次），异常反应24例（1.67/10万剂次）， 家的发病率和病死率分别是发达国家的 1.7 倍与
心因性反应 5 例（0.35/10 万剂次），偶合性反应 3 例 2.4倍 ［2，10］ 。近几年国内宫颈癌患病数量明显增多，发
（0.21/10万剂次），见表3。 病年龄日益年轻化，女性发病主要集中在45~59岁，
2.4 不同AEFI发生时间和一般反应症状比较 且随着时间推移，总体呈现增长趋势 ［11-13］ 。我国于
HPV 疫苗发生 AEFI 最集中的时间段为接种后 2017 年底批准上市 2 价 HPV 疫苗。随着 HPV 疫苗
0~0.5 d，为 854 例（59.44/10 万剂次）。不同类型 接种可及性增强，加强HPV疫苗接种后的安全性监
HPV 疫苗的 AEFI 发生时间分布差异有统计学意义 测具有重要意义。
（P < 0.01）。一般反应症状中，发热326例（22.69/10万 本研究中 2017—2024 年浦东新区 HPV 疫苗的
剂次）、红肿 964 例（67.10/10 万剂次），硬结 538 例 AEFI 报告发生率112.07/10万剂次。分别高于杭州
［16］
［14］
（37.45/10 万剂次），其他症状 441 例（30.70/10 万剂 市（25.15/10万剂次） 、郑州市（4.57/10万剂次） 、
次），不同类型 HPV 疫苗的一般反应局部红肿症状 广东省（11.07/10万剂次） 。可能与各地AEFI监测
［17］
分布差异有统计学意义（P=0.008，表4）。 敏感度、经济水平及接种意愿有关。其中2价、4价和
9价HPV疫苗的AEFI报告发生率分别为193.30/10万
3 讨 论
剂次、107.10/10 万剂次、104.72/10 万剂次。因 2 价
宫颈癌是威胁妇女健康最危险的恶性肿瘤之 HPV 疫苗入组时间比其他 HPV 疫苗早，AEFI 被动
一，主要由高危型 HPV 病毒持续感染引起，HPV 病 监测力度大和公众媒体关注度高，可能造成其AEFI
毒感染除了会导致宫颈癌之外，还会引起阴道癌、外 报告发生率高于其他疫苗。这在很大程度上反映