Page 70 - 南京医科大学自然版
P. 70

第46卷第4期
               ·538 ·                            南 京    医 科 大 学 学         报                        2026年4月


              考虑两个可能,一是9价HPV疫苗均为默沙东产品,                          供了数据基础。但是由于本研究 AEFI 病例的获取
              且使用相同的表达系统和佐剂,即酿酒酵母系统和                            方式是被动监测,缺少主动监测病例,可能存在一定
              铝佐剂。而2价HPV疫苗中液体西林疫苗和液体预                           程度的漏报;此外,本研究的数据只能代表浦东新区
              充疫苗分别来自不同品牌,采用不同生产工艺,葛                            HPV疫苗AEFI监测情况,具有地域局限性。
              兰素史克 2 价 HPV 液体预充疫苗使用杆状病毒⁃昆                            综上所述,不同佐剂、表达系统疫苗的 AEFI 特
              虫表达系统,厦门万泰2价HPV液体西林疫苗使用大                          征存在差异。建议制定监测方案时应根据“生产厂
              肠杆菌表达系统。与杆状病毒⁃昆虫表达系统相比,                           家⁃核心组分(佐剂/表达系统)”、疫苗类型等进行分
                                         [25]
              大肠杆菌表达系统安全性更好 。二是葛兰素史克                            层数据采集与分析,以确保能精准科学地评价HPV
              2价HPV液体预充疫苗采用AS04佐剂,而厦门万泰                         疫苗的安全性;同时,开展人群监测或队列研究时
              2价HPV液体西林疫苗使用铝佐剂。有研究调查发                           需要考虑不同疫苗接种程序、人群基本特征等混杂
              现,与铝盐佐剂相比,接种AS04佐剂疫苗的受试者,                         因素,为真实世界中HPV疫苗安全性评价提供科学
              注射部位疼痛和肿胀的报告比例更高,且疼痛等级                            依据。
                    [26]                                            利益冲突声明:
              也增加 。也有研究显示2价液体预充疫苗的AEFI
              报告发生率远高于 9 价液体预充疫苗,也考虑与使                              所有作者声明无利益冲突。
              用不同佐剂有关 。                                             Conflict of Interests:
                            [26]
                                                                    The authors declare no conflict of interests.
                  针对3类不同HPV疫苗,AEFI发生最集中的时
                                                                    作者贡献声明:
              间段为接种后0~0.5 d。在一般反应症状中,局部红
                                                                    陈琳琰完成论文选题设计、数据分析和初稿撰写;周翠
              肿、局部硬结发生最多,其中红肿症状报告发生率                            萍完成数据收集与整理;冯勇完成论文构思与设计;杨来宝
              在 3 类 HPV 疫苗中差异有统计学意义,其中 4 价                      和邓鹏飞完成论文的修改与审阅。
              HPV 疫苗局部红肿的报告发生率最高。这与上海                               Author’s Contributions:
              市以及其他地区的研究结果类似               [4,15-17] 。              CHEN Linyan completed the thesis topic design,data
                  世界各地对HPV疫苗不良反应的监测发现,局                         analysis,and initial draft writing;ZHOU Cuiping completed data
              部不良反应最常见,主要表现为局部疼痛、红肿,少部                          collection and organization;FENG Yong completed the thesis
              分接种人群出现过敏反应            [27-28] 。这与本研究中 HPV        conception and design;YANG Laibao and DENG Pengfei
                                                                completed the thesis revision and review.
              疫苗的 AEFI 主要症状一致。3 例偶合性反应接种
              的疫苗均为 9 价 HPV 液体预充,病症分别为腋下淋                       [参考文献]
              巴结肿大、自身免疫相关性脑病、上呼吸道感染,均                           [1] World Health Organization. Human papillomavirus and
              已治愈,且临床已排除与疫苗相关。5例心因性反应                                cancer[EB/OL].[2025 ⁃ 12 ⁃ 15]. https://www. who. int/
              中使用的疫苗分别是4价HPV液体预充(2例)、9价                              news⁃room/fact⁃sheets/detail/human⁃papilloma⁃virus⁃and⁃
              液体预充(3例),均为默沙东公司产品,在留观期间                               cancer
                                                                [2] SUNG H,FERLAY J,SIEGEL R L,et al. Global cancer
              发生头晕、恶心等症状。推测心因性反应的发生与
                                                                     statistics 2020:GLOBOCAN estimates of incidence and
              疫苗本身的理化特性关联较弱,而更可能与接种时
                                                                     mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].
              的情境、社会信息传播、个体心理素质及接种服务
                                                                     CA Cancer J Clin,2021,71(3):209-249
              流程等因素密切相关。目前浦东新区虽尚未收到                             [3] TABIBI T,BARNES J M,SHAH A,et al. Human papillo⁃
              类似疑似 AEFI 报告,但全球检测到由 HPV 疫苗导                           mavirus vaccination and trends in cervical cancer inci⁃
              致的格林⁃巴雷综合征病例           [29] ,国内也报道严重不良                 dence and mortality in the US[J]. JAMA Pediatr,2022,
              反应(包括过敏性紫癜和格林⁃巴雷综合征) ,因                                176(3):313-316
                                                      [21]
              此,AEFI 监测体系要保持警觉,接种工作人员在实                         [4] 刘捷宸,吴琳琳,白庆瑞,等. 上海市 2017—2019 年人
                                                                     乳头瘤病毒疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监
              际工作中仍要密切注意。
                                                                     测[J]. 中国疫苗和免疫,2020,26(3):322-325
                  本研究纳入了自2017年11月HPV疫苗于浦东
                                                                     LIU J C,WU L L,BAI Q R,et al. Human papillomavirus
              新区正式纳入接种项目起,至2024年12月止,长达
                                                                     vaccination coverage and monitoring of suspected adverse
              7 年的系统监测数据,完整涵盖了该疫苗在本地区
                                                                     events following immunization in Shanghai ,2017-
              从推广初期到广泛接种的全周期,为深入分析HPV                                2019[J]. Chinese Journal of Vaccines and Immuniza⁃
              疫苗接种的动态趋势、评估其长期安全性特征,提                                 tion,2020,26(3):322-325
   65   66   67   68   69   70   71   72   73   74   75