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第46卷第4期
·476 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2026年4月
脑卒中是一种常见的非传染性疾病,具有发
1 对象和方法
病率高、病残率高、病死率高的特点。自 2015 年
以来,脑卒中已成为我国死亡和残疾的主要原因 1.1 对象
之一,对国民的健康构成严重威胁 [1] 。脑卒中高 根据 Jakob Nielsen 可用性评估理论 [12] ,测试约
危人群筛查与干预项目数据显示,2020 年我国约 5 例受试者即可发现产品约85%的可用性问题。考
有 340 万例新发脑卒中患者,其中约 12.5%遗留肢 虑到脑卒中患者在疾病阶段、功能障碍程度及个体
体偏瘫、语言障碍等不同程度的功能障碍 ,给患 特征方面存在较大异质性,本研究最终纳入13例脑
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者、家庭及社会带来沉重的经济与照顾负担 [3] 。 卒中后不同恢复阶段、存在上肢运动功能障碍的患
已有研究证实,延长康复训练时间、提高训练强 者,以全面评估设备的可用性特征。
度有助于促进脑卒中患者后肢体功能恢复 [4] ,然 本研究于 2023 年 11 月—2025 年 5 月在南京医
而目前我国康复医疗资源相对不足且区域分布不 科大学第一附属医院神经内科招募住院脑卒中患
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均 ,现行康复模式大多以一对一监督式训练为 者。纳入标准如下:①首次发病,符合《中国急性缺
主,限制了患者获得持续、高强度康复服务的机 血性卒中诊治指南2023》 中缺血性卒中的诊断标
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会。因此,探索在不降低质量的前提下,为脑卒中 准;②存在手功能障碍,Brunnstrom分期为Ⅰ~Ⅴ期;
后偏瘫患者提供低成本且可持续的康复训练方式 ③年龄在18~85岁;④意识清楚,能配合完成评估及
尤为重要。 康复;⑤出院后计划回家继续康复。排除标准如
机器人辅助康复的概念在20世纪80年代即被 下:①合并其他影响上肢运动功能的疾病;②合并
提出 ,随着科技与工程学的发展,康复机器人已 严重的心、肝、肺、肾等疾病,可能干扰疗效和安全
[6]
[7]
被广泛应用于临床 。大量研究表明,上肢机器人 性评估;③患侧上肢存在明显畸形、严重疼痛或严
辅助治疗能够提供高质量、任务特异性的训练,促 重功能障碍;④正在参加其他上肢康复相关临床试
[8]
进大脑神经可塑性改善 。无论作为常规康复的 验。本研究经南京医科大学第一附属医院伦理委
补充,还是在相同训练量条件下与传统康复对比, 员会批准(2020⁃SR⁃362),所有受试者及家属均签署
机器人辅助训练均可显著提升脑卒中患者的患侧 知情同意书。
上肢运动功能,并具有良好的安全性 。此外,基 1.2 方法
[9]
于机器设备的居家康复模式能够显著增加患者训 1.2.1 治疗方法
练时长与频次,同时降低医护人力消耗 [10] 。然而, 在完成基线评估并签署知情同意后,患者先在
现有研究更多关注机器人辅助训练的疗效本身, 医师的指导下接受为期2周的住院治疗。住院期间
对于设备在真实使用环境中的可用性,尤其是在 医师对患者及家属进行系统培训,教授设备的使用
出院后居家、低监督或无监督条件下的持续使用 方法和注意事项。住院第 1 周,患者每日在医师的
体验,仍缺乏系统评价。尽管康复机器人已逐步 监督下完成2次机器辅助康复训练;第2周,医师仅
应用于脑卒中患者的临床康复训练,但上述问题 在患者无法独立操作设备时提供必要协助。完成
在一定程度上制约了其在居家康复场景中的进一 住院阶段训练后,对患者再次进行评估。随后,患
步推广应用。与此同时,目前多数商用康复设备 者进入为期 6 周的医师远程指导下的居家康复阶
体积大、结构复杂且成本较高,更适合临床环境; 段。居家训练以患者自主操作为主,每天训练2次。
在家庭场景应用时仍面临空间、操作、安全性等多 患者若在训练过程中出现技术或健康方面的问题,可
方面的限制 [11] 。因此,在居家康复情境下,设备是 随时通过短信或电话联系医师获取帮助。每次康复
否易于学习、操作安全并能够支持患者长期自主 训练包括手掌抓握被动训练、手指单关节训练以及常
使用,已成为影响康复机器人临床转化和推广应 见手势训练,持续33 min。医师可在后台查看患者的
用的关键因素之一。基于此,本研究采用一款便 训练数据,并在随访评估时根据患者上肢运动功能恢
携式柔性手部康复机器人,对 13 例脑卒中后偏瘫 复情况对训练内容与训练量进行适当调整。
患者在临床及居家环境中开展连续康复训练,旨 1.2.2 康复机器人
在系统评估其可用性与安全性,为柔性手部康复 本研究采用由东南大学研制的一款仿蜂窝结
机器人在居家康复场景中的临床推广提供可行性 构柔性手部康复机器人 [14] 。该机器人采用仿蜂窝
依据。 结构柔性驱动器(图 1),可辅助患者的掌指关节和

