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第42卷第11期        秦圆方,彭杰夫,田 华,等. 新型冠状病毒特异性抗体微流控法定量检测能力评价及应用[J].
                 2022年11月                    南京医科大学学报(自然科学版),2022,42(11):1621-1626                      ·1625 ·


                                   表5 基于微流控法的COVID⁃19患者不同发病阶段IgM抗体阳性率比较
                Table 5  Comparison of IgM antibody positive rates between different phases after onset among COVID⁃19 cases based on
                       the microfluidic method                                                          [n(%)]
                        分组            特征         发病早中期(<14 d,n=23)      发病后期(≥14 d,n=133)      χ 值      P值
                                                                                                2
                    性别                 男                9(75.0)               43(68.3)         0.220   0.642
                                       女               10(90.9)0              39(55.7)         4.93 0  0.026
                    年龄               <18岁              02(100.0)              03(27.3)         3.780   0.052
                                    18~<45岁            12(100.0)              39(75.0)         3.760   0.052
                                    45~<60岁             2(66.7)               26(63.4)         0.013   0.910
                                     ≥60岁               3(50.0)               14(48.3)         0.006   0.939
                    临床分型          无症状感染者                4(66.7)               17(53.1)         0.375   0.540
                                      轻型               02(100.0)              17(70.8)         0.798   0.372
                                     普通型               10(83.3)               35(59.3)         2.477   0.116
                                   重型/危重型              03(100.0)              13(72.2)         1.094   0.296


                关于微流控技术的基础研究越来越全面,如抗体                             一致性良好。微流控SARS⁃CoV⁃2血清抗体定量检
                固定方法    [17] 、通道拓扑结构改善 、多参数检测研                    测 IgG 的 S/CO 值 范 围 较 大 0.51~214.03(24.15 ±
                                             [9]
                究 [15] 等。微流控快速筛查现正式列为前列腺癌筛                        33.37),IgM范围0.13~9.76(1.65±1.33),但由于病程
                            [18]
                查的方法之一 ,还用于检测多种呼吸道病原 、肝                           早期与中期样本的数量较少,仅IgG 抗体S/CO 值在
                                                        [19]
                炎病毒 等病原体,用于临床诊断缺铁性贫血 、检                           COVID⁃19发病早中期比较差异有统计学意义,余分
                                                        [21]
                      [20]
                测肌钙蛋白确诊心肌损伤             [22] 、膀胱癌细胞捕获     [23] ,  组比较差异均无统计学意义。加大样本量以及免
                以及在农产品中检测赭曲霉毒素                [24] 等。微流控技         疫突破病例的检测可对COVID⁃19抗体消长规律进
                术在微型化、多元化、自动化方面不断进展,尤其在                           行更深入的研究。
                生命科学领域发展迅猛,有望成为生命科学的主要                                综上,微流控法检测快速方便,应用范围越
                研究分析手段之一 。                                        来越广    [31] ,可在判定 IgG、IgM 抗体阳性的同时测
                                [25]
                                                                  定抗体浓度滴度,是一种新型抗体滴度检测方
                    目前微流控法尚未商品化应用于 SARS⁃CoV⁃2
                检测。因此,本研究评价了 SARS⁃CoV⁃2 特异性抗                      法。本研究基于微流控方法定量检测了 SARS⁃
                体微流控定量检测新方法,期望可以发现一种                              CoV⁃2 感染者的血清抗体,检测结果准确,但仍需
                SARS⁃CoV⁃2抗体快速定量检测方法,更好适用于现                       进一步扩大样本量,多人群开展验证,以得到更
                场即时检测(point⁃of⁃care testing,POCT)与临床 。            大范围的应用。
                                                         [12]
                    POCT 主要指用便携式分析仪器在采样现场立                       [参考文献]
                即得到检测结果的检测方式,以实现快速便捷的临
                                                                 [1] DASTAR S,GHARESOURAN J,MORTAZAVI D,et al.
                床现场检验为主要目标,具有检测时效性较高、综合                                COVID⁃19 pandemic:insights into genetic susceptibility
                成本较低、不依赖专业设备等优势,现已广泛应用于                                to SARS ⁃ CoV ⁃ 2 and host genes implications on virus
                检验检疫、临床监护、家庭保健等领域                 [16] 。POCT 可         spread,disease severity and outcomes[J]. Hum Antibod⁃
                                               [26]
                以使临床诊断和治疗质量得到提升 。微流控法所                                 ies,2022,30(1):1-14
                                                 [27]
                需样本体积小、方便快捷,适用于POCT 。                            [2] SHAMIM T. History taking is still the golden standard in
                                                                       diagnosing and treating a disease in corona virus disease
                    本研究中,鉴于 COVID⁃19 确诊样本均采集于
                                                                      (COVID⁃19)scenario[J]. J Family Med Prim Care,2022,
                2020年1—2月,COVID⁃19疫情初始,患者样本不存
                                                                       11(1):398
                在疫苗接种以及多次不同亚型SARS⁃CoV⁃2病毒感                       [3] YANG H,ZHENG Y,YU F,et al. Knowledge,attitudes,
                染干扰,检测结果阳性即可判定为 SARS⁃CoV⁃2 感                           and social responsiveness toward Corona virus disease
                染。由于 RT⁃PCR 敏感性与特异性均较高,是目前                             2019(COVID ⁃ 19)among Chinese medical students ⁃
                判断受试者是否感染SARS⁃CoV⁃2的标准               [28] ,SARS⁃       thoughts on medical education[J]. Front Med(Laus⁃
                CoV⁃2抗体检测也多以此为检测评价标准                 [28-30] 。本        anne),2021,8:647679
                研究中 RT⁃PCR 与微流控 IgG、胶体金 IgG 检测结果                 [4] MOLLARASOULI F,ZARE⁃SHEHNEH N,GHAEDI M.
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