Page 54 - 南京医科大学学报自然科学版

第43卷第12期
·1670 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2023年12月

计量资料以均数±标准差（x ± s）表示，两组间的比较 383 例为肺鳞状细胞癌（37.5%），447 例为肺腺癌
采用独立样本的 t 检验；不符合正态分布的计量资 （43.7%），192 例为小细胞肺癌（18.8%）。患者中
料以中位数表示。计数资料以例数（百分率）表示， 274 例 为 Ⅲ期 患 者（26.8%），748 例 为 Ⅳ期 患 者
组间比较采用Pearson卡方检验。采用Kaplan⁃Meier （73.2%）；有411例的患者进行了PD⁃L1表达情况的
法对患者的PFS进行生存分析、绘制生存曲线，并采 检测（40.2%），其中，243例的患者（59.1%）PD⁃L1表
用 Log⁃Rank 检验比较生存曲线间的差异。P<0.05 达 为 阳 性（TPS≥1% 或 CPS≥1），余 168 例 患 者
为差异有统计学意义。 （40.9%）的PD⁃L1表达为阴性（表1）。

2.2 两组患者人口学及临床特征的比较
2 结 果
本研究将所有患者按照是否出现 irAE 分成有
2.1 一般资料 irAE组和无irAE组，进一步比较两组间的人口学及
本研究共纳入 1 022 例接受 PD⁃1/PD⁃L1 ICI 治 临床特征，结果显示：ECOG 评分较差的一组出现

疗的Ⅲ~Ⅳ期肺癌患者。研究人群的年龄为（66.25± irAE 的频率更高［无 irAE vs.有 irAE（下同）；26.5%
8.74）岁，其中，男813例（79.5%），女209例（20.5%）； vs. 33.8%，P=0.012］；PD⁃L1 表达阳性的患者出现

表1 1 022例肺癌患者的临床基线资料
Table 1 Clinical baseline data of 1 022 patients with lung cancer ［n（%）］

总体 未发生irAE 发生irAE 总体 未发生irAE 发生irAE
类别 P值 类别 P值
（n=1 022） （n=445） （n=577） （n=1 022） （n=445） （n=577）
年龄（x ± s） 66.25 ± 8.74 63.78 ± 4.30 66.94 ± 8.20 0.825 免疫治疗药物类别 0.037
年龄 0.275 PD⁃1类药物 872（85.3） 368（82.7） 504（87.3）
≥75岁 171（16.7） 068（15.3） 103（17.9） PD⁃L1类药物 150（14.7） 077（17.3） 073（12.7）
<75岁 851（83.3） 377（84.7） 474（82.1） 方案 a 0.381
性别 0.118 不含化疗 99（9.7） 39（8.8） 060（10.4）
女 209（20.5） 101（22.7） 108（18.7） 含化疗 923（90.3） 406（91.2） 517（89.6）
男 813（79.5） 344（77.3） 469（81.3） TKI治疗失败 0.037
ECOG评分 0.012 是 93（9.1） 050（11.2） 43（7.5）
0~1分 709（69.4） 327（73.5） 382（66.2） 否 929（90.9） 395（88.8） 534（92.5）
2~3分 313（30.6） 118（26.5） 195（33.8） 手术 0.277
PD⁃L1表达状态 0.025 无 795（77.8） 339（76.2） 456（79.0）
阳性 243（23.8） 089（20.0） 154（26.7） 有 227（22.2） 106（23.8） 121（21.0）
阴性 168（16.4） 083（18.7） 085（14.7） 吸烟嗜好 <0.001
未测 611（59.8） 273（61.3） 338（58.6） 无 465（45.5） 230（51.7） 235（40.7）
诊断 0.048 有 557（54.5） 215（48.3） 342（59.3）
鳞癌 383（37.5） 148（33.3） 235（40.7） 饮酒嗜好 0.002
腺癌 447（43.7） 206（46.3） 241（41.8） 无 719（70.4） 335（75.3） 384（66.6）
小细胞肺癌 192（18.8） 091（20.4） 101（17.5） 有 303（29.6） 110（24.7） 193（33.4）
有无转移 0.237 既往慢性病史 b <0.001
无 274（26.8） 111（24.9） 163（28.2） 无 454（44.4） 224（50.3） 230（39.9）
有 748（73.2） 334（75.1） 414（71.8） 单种 301（29.5） 134（30.1） 167（28.9）
免疫治疗线数 0.232 多种 267（26.1） 087（19.6） 180（31.2）
一线 606（59.3） 252（56.6） 354（61.4） 评价 0.001
二线 183（17.9） 081（18.2） 102（17.7） 完全缓解 09（0.9） 04（0.9） 05（0.9）
三线及以上 233（22.8） 112（25.2） 121（21.0） 部分缓解 345（33.8） 140（31.5） 205（35.5）
免疫治疗次数 0.199 疾病稳定 600（58.7） 256（57.5） 344（59.6）
<6次 307（30.0） 143（32.1） 164（28.4） 疾病进展 68（6.6） 045（10.1） 23（4.0）
≥6次 715（70.0） 302（67.9） 413（71.6）
a：指免疫治疗期间所使用的联合方案，除化疗外，部分患者接受靶向药物以及放疗；b：包括高血压、糖尿病、心血管疾病、脑血管疾病、慢
性阻塞性肺病以及慢性肾脏病。