Page 60 - 南京医科大学学报自然科学版

第43卷第5期
·642 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2023年5月

占患者总数 18.6%，未统计到既往甲状腺功能异常 的不良反应，最终共记录 462 次不良反应，平均
的患者（表1）。 2.78 次/例。不同癌种中不良反应发生的例数及发
2.2 不良反应 生率见表2，纳入研究的癌种主要是肺癌、消化系统
2.2.1 不良反应数据 相关肿瘤，其不良反应发生率与总体不良反应发生
在 166 例患者中，共有 146 例发生不同程度 率相似。不良反应发生例数、严重程度分级及相关
表1 患者基本情况 性评价见表3、4。
Table 1 Clincial characteristics of 166 patients in cohort 本研究共涉及 9 种已上市的 PD⁃1/ PD⁃L1 免疫
类别 分类 例数（%） 检查点抑制剂，使用分布及各自不良反应发生例数
性别 男 131（78.9） 见表5。
女 035（21.1） 2.2.2 不良反应相关的单因素分析
年龄 75~80岁 140（84.3） 采用卡方检验，对患者的性别、是否是一线使
＞80岁 026（15.7） 用、是否存在 3 种及以上合并症、肿瘤分期、是否使
合并症≥ 3 个系统 是 137（82.5）
否 029（17.5） 表2 不同癌种中不良反应发生的例数及发生率
分期 Ⅰ~Ⅱ期 * 014（8.4） Table 2 The number and incidence of adverse events in
different cancers
Ⅲ期 065（39.2）
Ⅳ期 087（52.4） 癌种 总病例数 发生不良反应［n（%）］
一线用药 是 085（51.2） 肺癌 * 73 66（90.4）
否 081（48.8） 肝癌 15 14（93.3）
使用免疫治疗药物种类 ** 1种 159（95.8） 胆囊癌 02 002（100.0）
2种 006（3.6） 结直肠癌 06 006（100.0）
3种 001（0.6） 食管鳞癌 38 33（86.8）
联合化疗 是 128（77.1） 胃腺癌 14 014（100.0）
否 038（22.9） 乳腺癌 02 01（50.0）
联合靶向治疗 是 061（36.7） 黑色素瘤 02 01（50.0）
否 105（63.3） 鼻咽癌 01 01（100）.
是否接受过放疗 是 019（11.4） 下咽部及腮腺恶性肿瘤 03 03（100）.
否 147（88.6） 肾输尿管癌 09 05（55.6）
*：分期为 Ⅰ~Ⅱ期的患者均为新辅助免疫治疗；**：使用2种及 子宫内膜癌 01 0（0）0.
以上不同免疫抑制剂的患者，为发生irAE停药后免疫治疗再挑战。 *：包括肺腺癌、肺鳞癌、肺小细胞癌。
表3 不良反应（实验室指标）例数、严重程度分级及相关性评价
Table 3 The number，severity grade and correlation analysis of adverse events（laboratory test）
严重程度分级（n） 相关性分析（n） 可能相关
不良反应 例数（%）
1~2级 3~5级 肯定 很可能 可能 可能无关 ［n（%）］
贫血 131（78.9） 124 07 0 03 10 118 13（7.8）0
白细胞降低 048（28.9） 043 05 0 02 04 042 06（3.6）0
中性粒细胞降低 031（18.7） 021 10 0 01 03 027 04（2.4）0
血小板降低 071（42.8） 065 06 0 01 04 066 05（3.0）0
血淀粉酶异常 002（1.2） 001 01 1 01 00 000 02（1.2）0
甲状腺功能异常 016（9.6） 016 00 0 08 08 000 16（9.6）0
皮质醇异常 016（9.6） 015 01 0 03 13 000 16（9.6）0
转氨酶升高 011（6.6） 009 02 0 04 06 001 10（6.0）0
碱性磷酸酶升高 008（4.8） 007 01 0 02 02 004 04（2.4）0
肌酸激酶升高 021（12.7） 021 00 0 00 06 015 06（3.6）0
胆红素升高 006（3.6） 005 01 0 00 03 003 03（1.8）0
高血糖 036（21.7） 034 02 0 01 04 031 05（3.0）0
总计 397（100.0） 361 36 1 26 63 307 90（22.7）