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第43卷第5期 陆嘉宁，马 佩，高 雯，等. 75岁以上癌症患者免疫治疗相关不良反应的回顾性分析［J］.
2023年5月 南京医科大学学报（自然科学版），2023，43（5）：640-647 ·643 ·

表4 不良反应（临床表现）例数、严重程度分级及相关性评价
Table 4 The number，severity grade and correlation analysis of adverse events（clinical manifestation）

例数 严重程度分级（n） 相关性分析（n） 可能相关
不良反应
（%） 1~2级 3~5级 肯定 很可能 可能 可能无关 ［n（%）］
免疫相关肺炎 04（2.4） 01 3 04 00 00 00 04（2.4）
免疫相关肝炎 01（0.6） 00 1 01 00 00 00 01（0.6）
皮疹 10（6.0） 09 1 02 03 03 02 08（5.4）
厌食 06（3.6） 06 0 00 00 04 02 04（2.4）
便秘 05（3.0） 05 0 00 00 03 02 03（1.8）
腹泻 06（3.6） 06 0 00 02 01 03 03（1.8）
咳嗽 12（7.2） 12 0 04 02 02 04 08（4.8）
咳痰 08（4.8） 08 0 04 02 02 00 08（4.8）
体重下降 07（4.2） 07 0 00 00 04 03 04（2.4）
总计 65 59 6 15 13 19 18 47（0.0）

表5 PD⁃1/PD⁃L1免疫检查点抑制剂使用分布及相关不良反应发生例数
Table 5 PD⁃1/PD⁃L1 immune checkpoint inhibitors and their adverse events
药物 n 发生的相关不良反应及其例数
信迪利单抗 59 贫血（53）、白细胞降低（20）、中性粒细胞降低（11）、血小板降低（27）、甲状腺功能异常（6）、皮质醇
异常（5）、转氨酶升高（6）、碱性磷酸酶升高（4）、肌酸激酶升高（8）、胆红素升高（4）、高血糖（16）、免
疫相关肺炎（1）、皮疹（1）、厌食（6）、便秘（2）、腹泻（2）、咳嗽（4）、咳痰（2）、体重下降（3）
卡瑞利珠单抗 35 贫血（26）、白细胞降低（12）、中性粒细胞降低（8）、血小板降低（13）、甲状腺功能异常（2）、皮质醇异
常（2）、转氨酶升高（1）、碱性磷酸酶升高（1）、肌酸激酶升高（2）、高血糖（7）、皮疹（2）、便秘（2）、腹
泻（2）、咳嗽（2）、咳痰（1）
帕博利珠单抗 32 贫血（25）、白细胞降低（6）、中性粒细胞降低（3）、血小板降低（12）、血淀粉酶异常（2）、甲状腺功能
异常（4）、皮质醇异常（4）、转氨酶升高（3）、碱性磷酸酶升高（3）、肌酸激酶升高（7）、胆红素升高
（2）、高血糖（6）、免疫相关肺炎（1）、免疫相关肝炎（1）、皮疹（3）、便秘（1）、腹泻（2）、咳嗽（4）、咳痰
（3）、体重下降（4）
度伐利尤单抗 16 贫血（13）、白细胞降低（4）、中性粒细胞降低（3）、血小板降低（7）、甲状腺功能异常（2）、皮质醇异常
（1）、转氨酶升高（1）、碱性磷酸酶升高（2）、肌酸激酶升高（2）、胆红素升高（1）、高血糖（3）、免疫相
关肺炎（1）、皮疹（1）
替雷利珠单抗 13 贫血（11）、白细胞降低（5）、中性粒细胞降低（3）、血小板降低（9）、皮质醇异常（2）、碱性磷酸酶升高
（1）、胆红素升高（1）、高血糖（3）、免疫相关肺炎（1）、皮疹（1）
纳武利尤单抗 10 贫血（6）、白细胞降低（4）、中性粒细胞降低（3）、血小板降低（3）、甲状腺功能异常（2）、皮质醇异常
（1）、转氨酶升高（1）、肌酸激酶升高（1）、高血糖（4）、咳嗽（2）、咳痰（2）
特瑞普利单抗 07 贫血（5）、白细胞降低（1）、中性粒细胞降低（1）、血小板降低（3）、甲状腺功能异常（1）、皮质醇异常
（1）、转氨酶升高（1）、碱性磷酸酶升高（1）、肌酸激酶升高（1）、高血糖（2）、皮疹（2）
派安普利单抗 02 贫血（2）、血小板降低（1）、肌酸激酶升高（1）、高血糖（1）
阿替利珠单抗 01 白细胞降低（1）、中性粒细胞降低（1）

用 2 种及以上免疫治疗药物、是否联合其他抗肿瘤 否存在≥ 3 个系统的合并症（χ =52.200，P＜0.001）
2
药物进行不良反应发生率的分析（表6）。 以 及 是 否 联 用 其 他 抗 肿 瘤 药 物（χ =26.524，P＜
2
2.2.3 不良反应相关的多因素分析 0.001）对不良反应的发生率有显著性影响。采用
如前文所述，对患者的性别、是否是一线使用、 Logistic回归分析在调整了性别、肿瘤分期等混杂因
是否存在 3 种及以上合并症、肿瘤分期、是否使用 素后，本研究发现存在3种及以上合并症的患者，使
2 种及以上免疫治疗药物、是否联合其他抗肿瘤药 用免疫抑制剂后发生不良反应的风险增加（OR=
物进行不良反应发生率的单因素分析，结果发现是 11.382，CI：4.073~31.808）。