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第44卷第6期 刘心培，查海玲，平洁怡，等. 超声监测定位腋窝淋巴结对乳腺癌患者新辅助治疗疗效的预测研究［J］.
2024年6月 南京医科大学学报（自然科学版），2024，44（6）：845-852 ·847 ·

素（P < 0.05）最终用于模型的建立。本研究中的风
2 结 果
险评分模型是基于“Framingham Heart Study”的一系
［10］
列心血管疾病风险评分所开发的 。将所有预测因 2.1 纳入病例的特征描述
素的风险得分相加，得到的总和即为该患者的最终风 所有患者的临床和病理特征分析如表 1 所示。
险得分。模型的预测能力用受试者工作特征曲线下 88例患者Ki⁃67表达均>14%，为高增殖水平。88例
的面积（area under curve，AUC）来量化。 患者全部进行了乳房切除术及ALND。在测试组和

A B C D
A，B：The same clipped lymph nodes（LNs）pre⁃（A）and post⁃NST（B）in a 41⁃year⁃old patient. Metastasis was confirmed in one residual LN（1/
25）. C，D：The same clipped LNs in a 62⁃year⁃old patient who achieved an axillary pathologic complete response after NST（0/24）.
图1 定位淋巴结的超声图像
Figure 1 Ultrasound images of clipped lymph nodes

验证组中，T2（76%，67/88）和 N1（61%，54/88）是最 转移密切相关（OR=22.1，P < 0.05）。因为 HER2 的
常见的T分期和N分级。Miller⁃Payne分级1~3级者 P值为0.08，与0.05较为接近，所以本研究仍然将其
则认为化疗效果欠佳。53%（47/88）的患者 Miller⁃ 纳入到最终的计算中。
Payne 分级为 4~5 级，腋窝 pCR 率为 49%（43/88）。 2.3 风险评分预测模型的建立与验证
根据肿瘤亚型分类，HR阴性和HER2阳性患者腋窝 为 每 个 独 立 预 测 因 子 选 择 基 线 参 考 值
pCR率分别为71%（30/42）和68%（26/38）。 （WiREF），并计算基线值与亚分类（Wij）之间的差值
2.2 测试组腋窝淋巴结残留转移预测因素的Logis⁃ D=β（WiREF-Wij）。皮质厚度的变化单位值定为
tic回归分析 0.2 mm，计算公式B=0.2×3.614，为亚分类每变化1个
分析第 1 次和最后 1 次超声的评估参数，单因 分值的单位值。得分（Point=D/B）取四舍五入，风险
素分析包括 12 个特征（表 2）。其中，病灶大小的变 模型得分由每个预测因素的得分之和获得（表 3）。
化采用实体瘤疗效评价标准（response evaluation cri⁃ 结果总分-13~10 分不等。把这些分数分成 6 个简
teria in solid tumors，RECIST），病灶最长径的第 1 次 化的分数组（表4）。预测风险评分模型的AUC值为
与最后 1 次的变化率达到 30%认定为化疗有效果。 0.931（95% CI：0.868~0.994），验 证 集 的 AUC 值 为
超声中病灶血流分级的变化、N分级的变化、定位淋 0.762（95%CI：0.576~0.947），验证组模型的预测能
巴结皮质厚度的变化均为第1次减去最后1次的差 力同样相对较好（图2）。
值。测试组的腋窝 pCR 率为 45%（28/62）。本研究
3 讨 论
中，年龄、临床 T 分期、超声评估病灶大小的变化、
NST前后定位淋巴结淋巴门的状态与腋窝淋巴结残 在临床实施新辅助治疗的早期阶段，淋巴结阳
留转移无明显相关性（P > 0.2），NST 前超声的 N 分 性的乳腺癌患者在 NST 后常规进行 ALND。然而，
级、HR状态、HER2状态、NST后N分级的变化（即可 与 ALND 相关的并发症降低了患者术后的生活质
疑淋巴结的个数变化）、定位淋巴结皮质厚度的变 量，因此，许多临床研究建议缩小腋窝淋巴结的切
化均有差异（P < 0.2）。腋窝 pCR 与 N1 级或 2 级、 除范围，其中较为常见的技术便是 SLNB ［3，11-12］ 。既
HR 阴性和 HER2 阳性相关。定位淋巴结皮质厚度 往研究报道，NST 后 SLNB 的假阴性率（false⁃nega⁃
变化>3 mm 和 N 分级变化>2 级的患者更容易达到 tive rate，FNR）为 12.6%，高于临床可接受的阈值
pCR 状态。将预测因素（P < 0.2）纳入多因素分析 （10%）。因此，相关研究人员引入了其他方法来降
（表 3）。临床特征中的 HR 状态与腋窝淋巴结残留 低 SLNB 的 FNR，例如化疗前在病理证实为转移的