Page 116 - 南京医科大学自然版
P. 116
第45卷第5期
·702 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2025年5月
度为87.7%。即使在肺结节≤20 mm的亚组中,诊断 冷冻活检诊断呈阳性的病变超过97%,可能是由于
[32]
率也达 85.7%。在安全性方面,仅有 1 例无需置管 冷冻活检的探针能够360°全方位采样 。
的气胸发生,未有任何需要干预的出血发生。 综上所述,Ion RAB 导航成功率为 91%~100%,
为进一步提高诊断阳性率,研究者尝试将 诊断阳性率为 79.3%~94.0%。Ion RAB 提高了导航
CBCT 联合 RAB 诊断 PPL。Yarmus 等 [27] 分别使用 精确度,扩大了镜头的可达范围,在定位和穿刺PPL
Ion RAB、ENB 和超细支气管镜+r⁃EBUS 对 20 个植 方面表现出更高的成功率,且并未增加并发症的风
入性假肿瘤靶点(80%位于肺外周)进行导航和活 险。将CBCT添加到SS⁃RAB中,以及采用冷冻探针
检。结节平均大小为16.5 mm,50%的结节有支气管 进行活检均可能提高诊断阳性率。
征象,3 种方式都使用 CBCT 来证实活检针进入靶
3 Galaxy RAB系统
内。与其他 2 种方法相比,RAB 对 PPL 的定位和穿
刺成功率更高(80% vs. 45% vs. 25%)。此研究中的 Noah Medical公司的Galaxy RAB系统采用数字
定位率和成功率可能过于乐观,因为与实际操作相 断层合成技术(tool⁃in⁃lesion technology,TiLT)和
比,CT⁃人体误差(CT to body divergence,CTBD)在尸 EMN平台的专有组合,其创新的单臂设计与C型臂
体研究中没有显现出来。 或锥形束CT系统无缝集成,以实现更准确的定位导
Benn等 [28] 对52例患者的59个PPL进行了前瞻 航和实时活检定位,确保操作的安全性和有效性。
性研究。PPL 平均直径<20 mm,以实性结节居多 TiLT技术可以实时跟踪和确认工具的位置。此外,
(41.7%),所有病例均行术中CBCT确认定位。所有 该系统是目前市场上所有机器人系统中占地面积最
PPL均成功到达,其中9例在行CBCT后需要进行微 小,更容易定位和在房间之间移动并且是目前唯一
小的方向调整。通过影像学随访,最终恶性肿瘤灵敏 提供一次性支气管镜的手术机器人平台。Galaxy
度为84%(31/37),总体诊断阳性率为86%(51/59)。 RAB 鞘管外径 4 mm,工作通道 2.1 mm,镜身可在任
梅奥诊所发起的一项单中心研究Ion RAB联合 意方向上实现 180°弯曲。Galaxy RAB 根据导航图
CBCT定位取样,PPL平均大小17.5 mm(10~30 mm), 进行气道配对,操作人员在 EMN 引导下,使用手持
肺部病灶距胸膜平均距离 14.9 mm,经 CBCT 确认 控制器将支气管镜引导至目标结节 20 mm 以内,使
96.7%的结节成功到达,结果显示 PPL 诊断阳性率 用专有的 CTBD 校正、透视增强、TiLT 来确认病变,
[29]
达93.3% 。 确认位置后进行活检。
同样,Pritchett 等 [30] 报告了一项 SS⁃RAB 的前瞻 在动物模型的临床前试验中,Galaxy RAB 以猪
性多中心研究。所有病例均采用 CBCT 确认定位, 作为实验模型进行了20次肺结节活检,结节平均大
活检工具进入病灶率为 91%,诊断阳性率为 94%。 小为16.3 mm,最终CBCT显示活检工具在病灶内为
SS⁃RAB采用CBCT确认定位,可以最大限度地减少 95%,活检成功率为100% [33] 。
术前和术中靶病灶定位之间的差异,提高病灶到达 2024 年刚发表的 FRONTIER 临床试验数据显
准确率和诊断阳性率。 示,针对19个肺结节采用Galaxy RAB进行首次人体
一项回顾性分析使用CBCT和/或r⁃EBUS对200 实验 [34] 。病灶平均大小 20 mm,距胸膜平均距离
例肺部病变进行活检,总诊断阳性率不低于83.2%, 11.6 mm。导航成功率为 100%,活检工具在病灶内
对 恶 性 疾 病 的 诊 断 阳 性 率 为 91.4% ,灵 敏 度 为 为 100%,诊断率为 94.7%,该研究证实 Galaxy RAB
87.3%。该研究中唯一的并发症是气胸,发生率为 在人体可实现高导航成功率和高诊断率。
[31]
10%,其中1例需要引流 。
4 微创RAB系统
另一项回顾性研究分析了 112 例患者的 120 例
PPL,通过 Ion RAB 对每个病灶都使用针吸、钳夹和 微创 RAB 系统是由微创医疗公司生产的支气
冷冻探针进行活检。48%的患者存在支气管征象, 管手术机器人,EMN能在术中对支气管镜导管的当
73%为实性病变,病灶在距胸膜表面 6 mm 处。在 前位置和形态信息进行实时反馈。支气管镜导管
108例确诊的肺结节中,31.5%(34例)的病变经针吸 是 RAB 系统的核心部分,可以实现极限角度接近
活检确诊,77.8%(84 例)的病变经支气管钳夹活检 270°弯曲,控制手柄用于操控支气管镜,手柄摇杆控
[35]
确诊,97.2%(105例)的病变经冷冻活检确诊。并且 制着导管弯曲,可实现360°全方向弯曲 。
在近 18%的病例中,冷冻活检是唯一的诊断方法。 2022年3月微创RAB完成首例肺活检人体临床

