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第46卷第6期
               ·834  ·                           南 京    医 科 大 学 学         报                        2026年6月


              温熔融状态下将聚合物墨水逐层堆积成形。打印参
              数:喷嘴温度 120 ℃,电压 15 kV,打印速度 5 mm/s。
              8 种配比支架的打印均通过同一参数实现,确保结
              构一致性。
              1.2.2 体外降解实验
                  支架样品分别浸泡于人工胃液(simulated gas⁃
                                                                               图1  三维打印的支架
              tric fluid,SGF)(pH≈4.0)和人工唾液(artificial saliva,
                                                                             Figure 1 3D⁃printed stents
              AS)(pH≈6.6)中,恒温37 ℃、振荡速率220 r/min。每
              7 d更换降解液,烘干称量干重,记录8周内质量变化与                        程,结果显示,时间主效应显著(F=376.269,P <
                                                                          2
              失重率。采用线性回归与方差分析(analysis of vari⁃                 0.001,偏η =0.979),表明失重率随时间推移整体显
              ance,ANOVA)评估降解速率差异,覆盖全部8种配比                      著增加。PLGA 比例主效应同样显著(F=31.589,
              组。实验过程中分别对降解前及主体出现明显崩解的                           P < 0.001,偏η =0.965),且效应量极大,证明材料配
                                                                             2
              支架进行扫描电镜分析对比。                                     比是决定降解行为的核心因素。更重要的是,时间

              1.3  统计学方法                                        与 PLGA 比例存在显著的交互作用(F=26.517,P <
                  所有实验数据以均值±标准差(x ± s)表示,每组                     0.001,偏η =0.959),表明不同 PLGA 比例的支架,其
                                                                         2
              样本数为5个。统计分析通过SPSS 27.0软件完成,                       降解速率随时间变化的趋势存在差异。
              显著性阈值设为α=0.05。为分析支架降解行为随时                              具体而言,在 SGF(pH≈4.0)中,PLGA 比例从
              间变化的动态趋势,采用重复测量方差分析,以时                            0%增加至 35%时,失重率呈现非线性加速增长(图
              间(第 2、4、6、8 周)为组内因素,PLGA 比例和降解                    2A,表 1)。0%PLGA(纯 PCL)组:8 周失重率仅为
              液类型为组间因素,分析时间主效应、组间主效应                           (1.50±0.28)%,表明 PCL 的疏水性和结晶性延缓了
              及其交互作用。当交互作用显著时,进一步进行简                            降解进程;5%PLGA 组:8 周失重率提升至(5.60±
              单效应分析。此外,采用双因素方差分析评估                              1.27)%,表明微量 PLGA 即能加速水解(P < 0.01);
              PLGA比例与降解速率的关系、降解液类型对降解的                          10%PLGA组:8周失重率达(8.50±3.54)%,较纯PCL
              影响。双因素方差分析评估PLGA比例与降解液类                           组明显提升,证实 PLGA 的加入改变降解动力学;
              型对降解速率的独立影响及交互作用。当 ANOVA                          15%~35%PLGA 组:8 周失重率为(14.05±3.61)%~
              显示显著差异时,采用 Tukey HSD 事后检验进行多                     (35.95±0.71)%,PLGA 比例每增加 5%,失重率提升
              重比较。由于样本量较小,在解释统计显著性的同                            8%~12%(P < 0.05)。
              时,注重效应量(如偏η )和实际差异幅度的描述。                               多因素方差分析表明,PLGA 比例相差 10%及
                                  2
                                                                以上时,失重率差异显著(P < 0.05),而相邻配比组
              2  结 果
                                                               (相差 5%)差异无统计学意义。因此,实际应用中
              2.1  3D打印的食管支架                                    可选择以 10%为梯度调整 PLGA 比例,以实现降解
                  研究表明,多孔支架的体外与体内降解行为受                          速率的精准调控。
              孔隙率及孔连通性显著影响,高连通孔隙可加速水                                 趋势分析进一步揭示了降解模式的差异。对
              解介质的渗透,从而调控整体降解速率                 [15-16] 。因此,    于高 PLGA 比例(≥25%)组,其失重率⁃时间曲线表
              本研究设计支架的孔隙率为60%~70%,同时采用哑                         现出显著的二次增长趋势(P < 0.001),而非简单的
              铃状设计,主体外径 10 mm,长度 20 mm,蜂窝状多                     线性增长。这表明在降解后期(第 6~8 周),这些支
              孔结构以增强组织贴合性。支架保持了相对良好的                            架出现了加速崩解的现象。如 30%PLGA 组在 SGF
              结构完整性,蜂窝状多孔结构清晰可见(图 1)。证明                         中的失重率从第6周的(20.90±1.84)%骤增至第8周
              本研究采用的打印工艺能够稳定地制备具有复杂仿                            的(33.45±6.72)%,增幅达 60%(表 1)。相比之下,
              生结构的共混材料支架,为后续的个性化定制提供了                           低 PLGA 比例组(≤15%)的降解曲线更趋近于线性
              技术可行性证明。                                         (P > 0.05),表现为平稳的逐层侵蚀。

              2.2  降解速率与材料配比的关系                                      AS(pH≈6.6)中降解趋势相似,但整体降解速率
                  所有支架在 8 周内均呈现渐进性质量损失(图                        较SGF低10%~15%(图2B),差异无统计学意义(P >
              2)。重复测量方差分析来分析降解行为的动态过                            0.05)。这些数据表明,PLGA的比例显著影响支架的
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