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第46卷第6期
               ·836  ·                           南 京    医 科 大 学 学         报                        2026年6月


                                                                解模式。当PLGA 比例≥25%时,支架在完成支撑功
                                                                能后迅速碎裂为微小片段,这种可控的阶段性崩解有
                                                                望显著降低PPDO等材料因碎片滞留所致的梗阻风
                                                                险。同时,通过简单地调整PLGA比例(以10%为梯
                                                                度),即可精准匹配从先天性狭窄到急性损伤等不
                                                                同临床应用场景。
                                                  A             3.2  材料配比选择的依据和科学性
                                                                     PCL 和 PLGA 在分子结构和性能上各具特点,
                                                                能够形成互补:PLGA 的快速降解源于其无定形结
                                                                构和亲水基团,而PCL 的结晶性与疏水性延缓了水
                                                                解进程   [18] ,但纯PLGA材料机械强度相对较低、降解
                                                                后期易产生酸性降解产物积累。将两者共混可以
                                                                结合 PCL 的力学稳定性与 PLGA 的快速可降解性,
                                                  B
                                                                从而在结构和性能上取长补短,实现力学性能与降
                 A:Before degradation :the stent surface remained intact,with con⁃
                                                                解行为的平衡优化。共混后,PLGA 降解产生的酸
              tinuous and smooth honeycomb⁃like pore walls,showing no obvious ero⁃
                                                                性小分子(如乳酸、乙醇酸)可促进PCL无定形区域
              sion or fracture. B:After degradation:the stent exhibited stage⁃wise dis⁃
                                                                的水解   [19] ,加速后者降解进程,形成协同效应              [16] ,使
              integration. The fracture surface showed a honeycomb⁃like porous struc⁃
              ture,with collapsed pore walls and propagated microcracks,while no layer⁃  支架在保持初期机械强度的同时,能够按预期速率
              by⁃layer peeling was observed.
                                                                逐步降解,避免了纯 PCL 降解过慢或纯 PLGA 降解
                  图3 支架降解前后的扫描电子显微镜图像(×50)
                                                                过快的弊端。
              Figure 3  Scanning electron microscopy images of the stent
                      before and after degradation(×50)         3.3  降解时间的可调性
                                                                     通过调节 PCL/PLGA 的配比,本研究实现了支
                  首先,在生物界面亲和性方面,本支架具备多                          架降解时间的可控调节。实验结果显示,随着
              重优势。PCL 和 PLGA 均是 FDA 批准的可植入材                     PLGA 比例的增加,支架降解速率显著加快:在 AS
              料,具有公认的良好生物相容性。近期一项研究表                            环 境 下 ,纯 PCL 支 架(PLGA 0%)8 周 仅 失 重 约
              明,基于 PLA、PLGA 和 PCL 的图案化载药涂层能有                    1.70%,完全降解预计需24周以上;而当PLGA含量
              效抑制气管支架植入后的肉芽组织增生,这进一步                            提高至35%时,支架8周失重率升至约33.35%,可在
              印证了该材料体系在局部药物递送与组织反应调                             4~6周内发生功能性崩解。降解速率与 PLGA 含量
              控方面的应用潜力         [17] 。本研究采用的蜂窝状多孔                呈正相关的非线性增长趋势,通过调整 PLGA 比例
              结构(孔隙率 60%~70%)是促进界面亲和的关键设                        可以覆盖从短到长的降解周期。本研究以 10%为
              计。这种高孔隙环境为成纤维细胞、内皮细胞的迁                            梯度递增 PLGA 含量进行配方设计,其依据在于每
              移和长入提供了物理空间,有利于组织整合而非异                            提升约 10%PLGA 都会引发明显的降解速率变化,
              物包裹,从而在结构上提升了生物亲和性。而传统                            既简化了参数筛选过程,又确保降解性能变化幅度
              的不可降解金属或塑料支架因其致密表面和永久                             可观且规律易控,使支架降解周期能够精确匹配不
              存留的特性,易导致组织过度增生或慢性炎症。因                            同临床应用的需求。
              此该结构可主动调控界面微环境,进一步优化亲和                            3.4  pH环境对降解的影响
              能力,为未来载药提供了可能。                                         尽管 SGF 的酸性环境理论上会加速酯键水解,
                  其次,与主流可降解材料体系相比,本设计展                          但实验显示两种降解液中的失重率差异不显著。
              现出独特优势。目前研究中常见的可降解支架材                             这可能与 PLGA 主要为水解,同时伴随少量酶促降
              料如二氧环己酮[poly⁃(p⁃dioxanom,PPDO)]或聚乳                解有关。PLGA 属于体积侵蚀型降解材料,这意味
              酸[poly(L⁃lactic acid),PLLA],降解模式多以表面              着降解反应在内部和表面同时发生,整个材料在一
              侵蚀或均匀水解为主,降解周期相对固定且后期易                            段时间内保持完整结构,但内部已大量降解,随后
              产生较大碎片。本研究的核心创新在于利用 PCL/                          结构迅速崩解       [20] 。这也和本研究中所见的阶段性
              PLGA 的相分离结构,创造了独特的“支撑⁃崩解”降                        崩解相符合。但有研究指出,酸性环境可加速
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