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第46卷第6期         曹文昕，王根庞，沈 冲，等. 基于PCL/PLGA共混材料的可降解食管支架：降解速率调控与
                  2026年6月              体外性能分析［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2026，46（6）：832-839                   ·837  ·


                PLGA的降解，并且PLGA降解过程中产生的酸性产                         进一步应用。此外，动态食管环境（如蠕动）对支架
                                                ［5］
                物形成“自催化效应”，加速自身降解 。对此差异，                          稳定性的影响需结合动物模型进一步验证。
                考虑以下几点因素：首先，支架的高孔隙设计（60%~                         3.6  不同降解周期支架的临床应用前景
                70%）促进酸产物扩散，减轻了降解过程中的局部                               基于更接近食管生理环境的 AS 真实失重率数
               “自催化效应”对降解的影响。其次，PCL 的疏水性                          据（表 1），可合理推断不同配比支架的临床适配场
                阻碍水分/离子渗透至 PLGA 相，延缓酯键水解，进                        景：5% PLGA组降解极为缓慢（>24周），适用于先天
                一步平衡了环境差异的影响             ［18］ 。最后，PCL与PLGA        性食管狭窄的长期支撑；10% PLGA组降解周期12~
                共混后，能平衡PLGA的快速降解，控制整体降解速                          18 周，适用于术后吻合口狭窄的过渡性支撑；15%
                率的均衡，PCL作为连续相包裹PLGA区域（尤其当                         PLGA 组降解周期 10~14 周，适用于慢性良性狭窄；
                PCL 比例>65%时），也可以显著延缓酸性介质与                         30% PLGA组降解周期8~10周，适用于放射性或化学
                PLGA的接触，减轻pH对PLGA降解的影响。同时，                        损伤后的中期治疗；35% PLGA组降解周期6~8周，适
                针对支架在这两种降解液中的失重率差异无统计                             用于急性炎症性狭窄的短期治疗。需要强调的是，
                学意义（P > 0.05），而 AS 中支架整体降解速率较                     上述降解周期为基于体外AS数据的半定量推测，食
                SGF低10%~15%，当前样本量（n=5）较小，可能限制                     管内动态蠕动应力、酶解及炎症反应可能加速体内
                了检测这种差异的统计检验力。然而，综合材料降                            降解  ［4，19］ ，后续需在大动物模型中通过内镜、影像学
                解机制分析，该差异在临床上可能并不具有决定性                            及组织病理学等进行动态验证。
                意义。高孔隙结构促进了降解产物的扩散，减轻了                            3.7 3D打印技术的协同优势
                局部酸性环境的影响，而PCL 的连续相则有效延缓                              3D打印技术为实现个性化、结构复杂的可吸收
                了酸性介质的渗透，这些因素共同削弱了体外环境                            支架提供了强大工具。该技术已成功应用于多种
                中pH差异带来的影响。后续动物实验将采用更大                            可吸收聚合物支架的制备，目前已经有基于3D打印
                的样本量以进一步验证这一观察结果。                                 制备血管支架的实验          ［25］ 。本研究结合患者 CT 数据
                3.5  崩解机制的创新性与临床意义                                定制支架形态，相比传统支架可以有效降低移位
                    传统可降解支架（如 PLLA 或 PPDO）多通过表                    率，与 Profitiliotis 等 ［12］ 提出的自然启发式抗移位设
                面水解或均匀体积侵蚀实现降解，其残余碎片常因                            计理念相呼应，均旨在通过 3D 打印实现支架⁃组织
                尺寸过大需胃肠蠕动排出，存在梗阻风险                   ［21］ 。本研     界面的优化。不同之处在于，本研究进一步将可降
                究支架的崩解现象源于 PLGA 与 PCL 相分离结构：                      解材料体系（PCL/PLGA）与 3D 打印相结合，在实现
                PLGA 富集区域优先水解形成微孔，导致应力集中                          抗移位的同时，赋予了支架可控降解的能力。本研
                和结构脆性增加，最终引发整体断裂。例如，30%                           究中支架采用的蜂窝状多孔设计（孔隙率 60%~
                PLGA组在第6周时质量损失率突增25%，支架主体                         70%），不仅促进成纤维细胞迁移与血管化，还可通
                结构在 48 h 内碎裂为小的片段。扫描电镜观察显                         过载药覆膜实现局部抗炎药物的缓释，进一步抑制
                示断裂面呈蜂窝状多孔结构，而非逐层剥离。这种                            再狭窄。从本研究的熔融打印合成聚酯支架，到利
                                                                                                  ［26］
               “支撑⁃崩解”双阶段特性可确保支架在完成食管扩                            用生物打印构建载药天然水凝胶支架 ，该技术正根
                张后快速解体，减少长期残留风险。                                  据不同的组织特性和临床问题，驱动着材料与功能的
                    相比之下，市售PPDO支架（如SX⁃ELLA⁃BD）通                   精准适配。这种“结构⁃材料⁃药物”三重功能化设计，
                常以表面侵蚀为主，降解周期长（12周以上），且残余                         为可降解支架的临床转化提供了多维保障。
                                                     ［22］
                支架碎片易滞留于消化道，引发梗阻或穿孔 。本设                           3.8  实验设计局限性
                计的崩解模式不仅缩短了降解后期的时间窗口，还将                               尽管本研究设计了多种 PLGA 和 PCL 的配比，
                碎片尺寸控制在小范围内，显著降低了并发症发生                            并验证了其在不同环境中的降解行为，但仍存在一
                率。在其他PLLA共混支架的体内研究中，也观察到                          些局限性。首先，本实验主要在静态的体外降解液
                不同组分的降解速率差异会导致材料结构完整性的                            中进行，虽设置了振荡条件以模拟部分流体环境，
                           ［23］
                特定变化模式 ，这和本研究相互印证。                                但未能复现食管蠕动的动态机械应力。这种周期性
                    同时，一些合成生物材料（如壳聚糖及其衍生                          的挤压、弯曲和拉伸应力可能诱发材料的疲劳损伤，
                物制成的水凝胶体）的引入可进一步提升支架的生                            从而在体内实际加速支架的降解和力学性能丧失。
                物相容性，降低局部炎症反应              ［24］ ，可在后续实验中          因此，未来的动物实验应优先关注支架在动态生理环
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