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第46卷第8期 冯 婕，渠 强，雷心仪，等. 冠状动脉造影及介入治疗患者辐射剂量的影响因素分析及预测模型
2026年8月 构建［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2026，46（8）：1218-1227，1268 ·1219 ·

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170.1，MAE of 136.1，and R of 0.55. The calibration plot showed good agreement between the observed and predicted radiation
doses. Conclusion：The radiation dose prediction model based on routinely available clinical and interventional variables showed good
predictive performance in internal validation，and may provide a useful reference for radiation risk assessment and dose management
in patients undergoing CAG and PCI.
［Key words］ coronary heart disease；coronary angiography；percutaneous coronary intervention；radiation dose；analysis of influencing
factors；prediction model
［J Nanjing Med Univ，2026，46（08）：1218⁃1227，1268］

冠状动脉造影（coronary angiography，CAG）及经皮 期为导管室辐射防护、剂量控制和质量改进提供更
冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention， 具可操作性的科学依据。
PCI）是冠心病诊疗的关键技术。然而，这两类操作
1 对象和方法
高度依赖透视和采集成像，患者及医务人员在操作
过程中均会不可避免地暴露于电离辐射之下，可能 1.1 对象
增加皮肤损伤等组织反应以及远期致癌风险 ［1-2］ 。因 本研究为单中心、回顾性、观察性研究，按照临
此，在保证图像质量和手术成功率的前提下实现剂 床个体预后或诊断多变量预测模型的透明报告+
量最优化，如遵循“尽可能低且合理可及”的原则， 人 工 智 能（transparent reporting of a multivariable
已成为介入心脏病学质量管理的重要组成部分 。 prediction model for individual prognosis or diagnosis+
［1］
近年来，多项研究显示，CAG及PCI患者术中辐 artificial intelligence，TRIPOD+AI）进行撰写及呈现 。
［10］
射剂量在不同个体和不同医疗机构间存在显著差 研究对象为 2020 年 1 月—2024 年 12 月在南京医科
异，且其形成机制具有多因素、交互性和场景依赖 大学第一附属医院行 CAG 和/或 PCI 的阻塞性冠心
［3］
性特征 。既往研究表明，患者的体型如体重指数 病患者。纳入标准：①经临床诊断为阻塞性冠心
（body mass index，BMI）、冠状动脉病变数量和复杂 病；②年龄≥18 岁；③临床资料及影像学信息完整。
程度（如分叉病变或慢性完全闭塞）、手术类型和操 排除标准：①既往行 PCI 或冠状动脉旁路移植术；
作策略，以及术者经验等因素均可对患者辐射负荷 ②PCI 未成功完成或患者拒绝 PCI；③急性心肌梗
产生重要影响 ［4-5］ 。在临床实践中，累积空气比释动 死；④精神神经系统障碍、严重肝肾功能不全或妊
能和剂量面积乘积被广泛用于量化患者接受的辐 娠期妇女；⑤合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病、血液
射剂量水平 ［6-8］ 。同时，真实世界研究显示，以医疗 系统疾病或其他难治性疾病。阻塞性冠心病定义
团队为单位的辐射防护体系建设和流程化剂量管 为CAG提示≥1支心外膜下冠状动脉主要分支直径
理措施可明显降低术中辐射剂量，提示该领域具有 狭窄超过 50% ［11］ 。严重肝功能不全诊断标准参考
明确且可实现的干预空间 ［7，9］ 。 《肝衰竭诊治指南（2024 年版）》中的肝衰竭诊断标
然而，既往研究主要聚焦于 CAG 及 PCI 中辐射 准，包含急性、亚急性、慢加急性和慢性肝衰竭 ［12］ 。
剂量的影响因素分析或剂量管理现状的描述，尚缺 根据改良肾脏病膳食改善（modification of diet in renal
乏基于常规临床资料、可在术前或术中早期应用的 disease，MDRD）公式估算肾小球滤过率（estimated
个体化辐射剂量预测模型 ［3-5］ 。尽管已有研究报道 glomerular filtration rate，eGFR） ，并依据改善全
［13］
多种与辐射剂量相关的危险因素，但多数研究仅基 球肾脏病预后组织指南定义严重肾功能不全为
2 ［14］
于单一统计方法或单一维度进行变量筛选，结果的 eGFR<30 mL/（min·1.73 m ） 。纳入患者按照 7∶3
稳健性和可解释性相对不足 ［4-5］ 。基于此，本研究拟 的比例随机分为训练集和测试集，分别用于预测模
整合临床指标及介入治疗相关参数，综合采用随机 型的建立和内部验证。本研究方案已通过南京医
森林、单因素线性回归、最优子集回归、最小绝对值 科大学第一附属医院伦理委员会批准（伦理批号：

收敛和选择算子（least absolute shrinkage and selection 2024⁃SR⁃1038），并豁免签署知情同意书。
operator，LASSO）回归和逐步向后回归等多种算法 1.2 方法
进行变量筛选和模型构建，并比较不同模型的预测 本研究的主要结局指标为患者术中辐射剂量，
性能，最终建立首个个体化辐射剂量预测模型，以 通过血管造影设备在CAG及PCI过程中自动计算并