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第46卷第8期      兰 欣，韩国勇，吴金道. 靶向联合免疫方案结合或不结合TACE/放疗在中晚期肝细胞癌转化治疗中
                  2026年8月                的应用［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2026，46（8）：1113-1121                   ·1115 ·


                tion rate at 15 minutes，ICG⁃R15）及剩余肝体积。           nology Criteria for Adverse Events，CTCAE）5.0 版，对
                1.2.3 治疗反应定义                                      治疗期间及术后随访期内发生的所有不良事件
                    依据 mRECIST 标准，疗效判定如下：完全缓解                    （adverse event，AE）进行分级记录。
               （complete response，CR），所有肝内靶病灶动脉期强                     术后每3个月复查1次，复查项目包括上腹部增
                化完全消失；PR，靶病灶动脉期强化直径之和较基                           强CT/MRI。肿瘤复发定义为影像学检查出现新发病
                线减少≥30%；PD，靶病灶动脉期强化直径之和较                          灶或原有病灶较前增大。随访时间截至2025年12月
                研究中的最小值增加≥20%，或新发病灶；疾病稳                           31日。
                定（stable disease，SD），介于 PR 与 PD 之间，未达到            1.3  统计学方法
                CR/PR或PD标准。                                           采用 SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析。由

                    在整个转化治疗期间，最佳总缓解（best overall                  于本研究属于单中心、小样本的回顾性探索性研
                response，BOR）定义为自治疗开始至PD或因任何原                     究，样本规模不足以支撑多因素生存回归模型（如
                因终止原方案前，所记录到的最佳疗效评价结果。                            Cox 模型）的建立，故统计分析以描述性统计为
                在此基础上，ORR定义为基于BOR达到CR与PR的                         主。不符合正态分布的连续变量以中位数（四分
                患者比例之和［ORR=（CR+PR）/总例数×100%］；疾                    位数）［M（P25，P75）］表示，分类变量以频数（百分
                病 控 制 率（disease control rate，DCR）定 义 为 基 于        比）［n（%）］表示。对于亚组极小样本（如手术亚组

                BOR 达 到 CR、PR 与 SD 的 患 者 比 例 之 和［DCR=             n=4）仅描述其实际频数及事件节点。随访生存情
               （CR+PR+SD）/总例数×100%］。                              况以实际发生事件进行描述性报告。
                1.2.4 手术及术后处理
                                                                  2  结 果
                    转化成功后行R0切除需满足：影像学达PR/CR；
                癌栓退缩至二级分支（Vp1⁃Vp2）或肝静脉分支水                         2.1  基线资料
                平；未来剩余肝体积（future liver remnant，FLR）/标准                20例患者基线资料见表1。根据治疗反应和手
                化肝体积（standardized liver volume，SLV）≥30%（肝         术结局，将 20 例患者分为 4 组：成功转化手术的 PR
                硬化≥40%）；Child⁃Pugh A级；无手术禁忌证。对于                   组、未手术的PR组、SD组和PD组（图1）。所有疗效
                基线伴有肝外寡转移如肺转移、淋巴结转移的患                             评价均基于BOR。
                者，需影像学证实肝外病灶已完全消失（即 CR），或                         2.2  新辅助治疗的影像学反应
                可同期/分期行根治性切除（如淋巴结清扫），方可实                          2.2.1 总体疗效
                施肝脏转化手术。                                              分析 20 例患者总体治疗过程和靶病灶较基线
                    手术方式根据肿瘤位置及范围，采用解剖性肝                          的最佳变化百分比（图2）。其中无CR病例，PR 11例
                段/叶切除术或非解剖性局部切除术，术中确保切缘                          （55.0%），SD 6 例（30.0%），PD 3 例（15.0%）。ORR
                阴性（R0切除）。                                         为 55.0%（11/20），DCR 为 85.0%（17/20）。在接受治
                    术后标本行常规病理检查，评估指标包括：肿                          疗后，靶病灶最大径的中位缩小比例为 33.85%（范
                瘤坏死率［（坏死区面积/总面积）×100%］；切缘状                        围：-60.76%~28.21%）。11 例 PR 患者中，靶病灶最
                态，R0（镜下切缘无肿瘤细胞残留）、R1（镜下切缘见                        大径平均缩小41.45%；3例PD患者观察到靶病灶增
                肿瘤细胞）；淋巴结状态，有无淋巴结转移及转移数                           大或出现新发病灶。

                目；缓解情况，病理学完全缓解（pathological com⁃                  2.2.2 典型案例展示
                plete response，pCR）（肿瘤坏死率100%），主要病理                   成功转化手术的 PR 代表病例（图 3）：治疗前
                缓解（major pathological response，MPR）（肿瘤坏死          基线 MRI 扫描，提示肝脏巨大原发病灶合并腔静

                率≥90%），非主要病理缓解（non⁃major pathological             脉有癌栓（红箭头示）；联合转化治疗后 MRI 复查，
                response，Non⁃MPR）（肿瘤坏死率<90%）。                     可见原发肿瘤体积明显缩小，且动脉期强化显著
                    对于成功实施R0切除的患者，待术后肝功能恢                         减弱（黄箭头示），腔静脉癌栓明显退缩。依据
                复良好且无严重并发症时，常规继续采用原靶向联合                           mRECIST 标准评定为 PR，患者随后成功实施 R0 切
                免疫方案进行术后辅助治疗，以期降低复发风险。                            除术。
                1.2.5 安全性及随访                                          未手术的PR代表病例（图3）：治疗前基线增强
                    依据不良事件通用术语标准（Common Termi⁃                    CT扫描，提示肝内肿瘤伴（红箭头示）明确的大血管
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