Page 29 - 南京医科大学学报社会科学版

南
第5期 总第106期 南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）
2021年10月 Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences） · 435 ·
Journal
医学人文

构建伦理委员会利益冲突回避制度的几点思考

高 燕 ，顾加栋 ，徐道波 3
1
2
1. 南京医科大学康达学院，江苏 连云港 222000；2. 南京医科大学马克思主义学院，江苏 南京
211166；3. 江苏云台山律师事务所，江苏 连云港 222000

摘 要：伦理委员会是伦理审查工作的执行机构，为保证审查结果的客观公正，伦理委员会成
员在利益冲突时应当回避。然而，我国尚未建立完备的伦理委员会利益冲突回避制度，利益冲
突回避原则适用存在诸多问题。一方面，适用主体范围局限，回避事由不够全面，回避程序不够
清晰。另一方面，法律规范位阶较低，司法救济程序缺位，行政监管难以落实。针对以上问题，
建议参考我国程序法的相关规定，构建一套完备的伦理委员会利益冲突回避制度，确保审查结
果公正，进而保障受试者的健康安全。
关键词：伦理委员会；利益冲突；回避制度

中图分类号：R⁃052 文献标志码：A 文章编号：1671-0479（2021）05-435-004
doi：10.7655/NYDXBSS20210505

邱仁宗教授认为，利益冲突是一种境况，不是一种
一、伦理委员会利益冲突回避制度概述
行动，不一定是非法的，或不道德的/不合伦理的，关
［3］
（一）伦理委员会利益冲突回避制度相关概念 键是如何处理利益冲突 。当发生利益冲突时，可
1. 伦理委员会 以采用回避或者公开的方式保证结果的公正。
伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非 3. 回避制度
医务人员组成的独立组织 ［1］ 。主要设立在医学院 回避制度是我国程序法的基本制度之一，主要
校、医院和研究所中，负责审查涉及人的生物医学 包括法官任职回避制度、检察人员回避制度、公务
研究项目的科学性、伦理合理性。伦理委员会最早 员回避制度和律师回避制度等。在民事诉讼法中，
诞生于 1974 年的美国，主要目的是保护受试者的权 回避制度是指审判人员和其他法定人员在遇有法
益。到了 20 世纪 80 年代，中国、加拿大、日本、法国 律规定的情形时，退出本案审理的制度。该制度主
等相继出现伦理委员会 。“基因编辑婴儿”事件后， 要包含回避的适用范围、回避的法定情形、申请回
［2］
伦理委员会得到各界的广泛关注，其重要性日益凸 避和作出决定的程序三个部分。回避制度在程序
显。最新修订的《药物临床试验质量管理规范》（下 法中发展得较为完备，对伦理委员会利益冲突管理
称《规范》）将伦理委员会单独设置为一章，排在总 具有很强的借鉴意义。
则、术语及其定义之后，可见其地位。 4. 伦理委员会的利益冲突及回避制度
2. 利益冲突 伦理委员会利益冲突是指伦理委员会在审查
利益冲突是一个新概念，在国内提出至今不过 项目时，组成人员的个人利益与其承担的职责之间
十余年。放眼国际，这一术语也仅有半个多世纪的 存在冲突。伦理委员会利益冲突将导致伦理委员
历史，早期散见于法院判决或哲学讨论中，到 20 世 会成员不正当履行职责，损害审查结果的客观公
纪 70 年代开始出现于伦理法典之中。在实务中，利 正，甚至侵害受试者的安全与利益 。伦理委员会
［4］
益冲突的认定与处理往往成为工作的难点问题。 利益冲突回避制度是指伦理委员会组成人员在遇

基金项目：江苏省教育厅高校哲学社会科学研究课题思政专项“新冠肺炎疫情背景下卫生法治教育的问题与对策研究”
（2021SJB1341）
收稿日期：2021-08-14
作者简介：高燕（1994—），女，江苏连云港人，硕士，助教，研究方向为卫生法学。