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南                                              第5期 总第106期
                                                  南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）
             · 438  ·                       Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences）  2021年10月
                                            Journal
             案件审理的全过程。伦理审查虽然不似庭审那样                                  431-433
             严苛强制，但如果仅依赖委员的主动退出，伦理审                            ［2］ 谢卓君，龚学德. 我国医院伦理委员会运行机制研究
             查就会存在不公正的隐患。伦理委员会没有关于                                  综述［J］. 中国医学伦理学，2021，34（4）：433-439
             申请回避的具体规定，例如提出主体、提起方式、决定                          ［3］ 邱仁宗. 利益冲突［J］. 医学与哲学，2001，22（12）：21-24
             主体以及法律后果等。伦理审查关乎受试者安全，参                           ［4］ 廖绮霞，刘俊荣. 药物临床试验中的利益冲突及其防
             与研究的受试者理应是申请回避的提出主体，但鉴于                                范［J］. 中国医学伦理学，2020，33（6）：716-720
             受试者的认知水平普遍较低，应当扩大提出主体范                            ［5］ 林达. 总统是靠不住的［M］. 北京：生活·读书·新知三
             围，引入特定的第三方监督主体。提起方式可以采用                                联书店，2004：34
             口头或者书面的形式向主任委员提出，并由主任委员                           ［6］ 吴爵，孙云，蒋辉. 影响伦理审查工作独立性的因素及对
             决定是否回避。主任委员的回避，由院常委会决                                  策分析［J］. 中国医学伦理学，2019，32（11）：1383-1387
                                                               ［7］ 王美霞，李义庭. 我国药物临床试验知情同意政策的
             定。主任委员决定回避的，应当回避。
                                                                    变迁——从 2003 版与 2020 版 GCP 的对比说起［J］. 医
                 除此之外，回避应当是适用于伦理审查全过程
                                                                    学与哲学，2020，41（15）：12-19
             的。吕刚律师认为，在实际的伦理审查工作中，回
                                                               ［8］ 国家卫健委涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
             避是否适用于审查工作全程，并未统一，但有一点
                                                                    全文［EB/OL］.［2021-03-22］. https：//www.med66.com/
             是一致的，即在投票决定阶段存在利益冲突的委员
                                                                    yishizigekaoshi/jiaodian/mu2103178564.shtml -2021
             必须回避    ［13］ 。也就是说，实际的伦理审查中，委员参
                                                               ［9］ 涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020
             与研究讨论，仅在最终的投票环节回避，这显然有失
                                                                    版）发布［EB/OL］.［2021-04-05］. https：//mp.weixin.
             公正。委员是某一领域的专家，如果其在涉及自身领
                                                                    qq.com/s/vdAgYI4cCkaEIuFEmdhBnA
             域时避重就轻，忽视风险，即使投票时回避或是已经
                                                               ［10］ 江苏省中医院. 研究利益冲突政策［EB/OL］.［2021-
             主动声明，仍然会对结果产生不利的影响。
                                                                    04-11］. http：//www.jshtcm.com/do/bencandy.php?fid=644
                 最近，国家卫健委起草了《涉及人的生命科学
                                                                    &id=4289
             和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》，建议在                           ［11］ 刘丹，张珊，周吉银. 新型冠状病毒肺炎临床研究的利
             其中增设回避制度的相关规定。此外，医疗机构及                                 益冲突管理［J］. 中国医学伦理学，2020，33（10）：1185-
             相关部门应当加强监管和处罚，细化实施方法，为                                 1192
             临床试验的健康发展保驾护航。                                    ［12］ 李晓，于萍，王希利，等. 临床试验中的利益冲突与防
                                                                    范策略［J］. 中国医学伦理学，2015，28（1）：44-46
             参考文献
                                                               ［13］吕刚. 浅析临床研究伦理审查的个人利益冲突对策
             ［1］ 祖荣强，朱凤才，王敏文. 疫苗临床研究阶段医学伦理                         ［J］. 知识经济，2016（16）：54-55
                  学原则的应用［J］. 中国生物制品学杂志，2005（5）：                                               （本文编辑：姜 鑫）


              Thoughts on building the conflict of interest avoidance system of ethics

                                                      committee

                                                                  2
                                                      1
                                             GAO Yan ，GU Jiadong ，XU Daobo   3
             1. Kangda College of Nanjing Medical University，Lianyungang 222000；2. School of Marxism，Nanjing Medical University，Nanjing
                                 211166；3. Jiangsu Yuntai Mountain Law Firm，Lianyungang 222000，China
                 Abstract：The ethics committee is the executive body of the ethical review work. In order to ensure the
             objective fairness of the review results，the ethics committee members should avoid the conflict of interest.
             However，China has not yet established a complete conflict of interest avoidance system for the ethics
             committee，and there are many problems in the application of the principle of conflict of interest avoidance. On
             the one hand，the scope of the application subject is limited，the avoidance reason is not comprehensive
             enough，and the avoidance procedure is not clear enough. On the other hand，there are the low level of legal
             norms，the absence of judicial relief procedures，and difficult to implement administrative supervision. In view
             of the above problems，it is suggested to build a complete system of conflict of interest avoidance of the ethics
             committee in accordance with the relevant provisions of China’s Procedure Law，so as to ensure that the
             examination results are fair and thus ensure the health and safety of the subjects.
                 Key words：ethics committee；conflict of interest；avoidance system
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