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第41卷第10期       朱琳琳，孟培娜，尤 威，等. OCT观察PCI术后可降解及永久性聚合物药物涂层支架内新生内膜
                 2021年10月              增生的差异［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2021，41（10）：1474-1479                  ·1475 ·


                polymer drug⁃eluting stents at one⁃year follow⁃up.
               ［Key words］ optical coherence tomography；biodegradable polymer drug⁃eluting stents；permanent polymer drug⁃eluting stents；
                in⁃stent neointimal hyperplasia
                                                                            ［J Nanjing Med Univ，2021，41（10）：1474⁃1479］





                    越来越多的研究显示，药物涂层支架的永久性                          脉造影复查术后即刻进行，使用 FD⁃OCT（OPTISTM
                聚合物所介导的炎症反应及新生内膜增生会导致                             Metallic Stent Optimization Sottware ⁃ ORW Version，
                支架内再狭窄、支架内血栓、靶病变或靶血管再次                            Abbott Vascular 公司，美国）。图像获取需包括距离
                血运重建、再发心肌梗死、心源性死亡等心血管不                            靶病变近端及远端各 5 mm 的区域组织。OCT 靶目
                良事件   ［1-3］ 。因此，近十余年来对支架构造的改进，                    标选取：单支病变单个支架内病变；选取新生内膜

                尤其是药物涂层聚合物方面的探讨越来越多。Fire⁃                         增生最厚的横截面病变为分析截面；所有的影像资
                hawk 支架（上海微创）是目前临床上最常用的聚合                         料均有数字化存储及备份，最后统一由本科核心实
                物可降解药物涂层支架之一，它设计为血管接触面                            验室线下整理并分析。所有的OCT图像由2位分析
                凹槽内聚合物承载雷帕霉素，其聚合物可在 6~9 个                         者独立完成，有意见不一致处重新分析并请第 3 位
                            ［4］
                月内完全降解 。Xience系列支架则是永久性聚合                         分析者讨论后给出最终结果。
                物药物涂层支架，也是目前临床应用最为广泛的药                            1.2.2 观察指标
                物涂层支架之一，它的安全性及有效性已被大量临                                基础临床特征：年龄、性别、高血压病史、糖尿
                床研究所证实，尤其是 Sprint Ⅰ~Ⅳ系列             ［5-7］ 。本研     病史、吸烟史、药物服用史等。
                究试图通过光学相干断层显像（optical coherence to⁃                   血清学检查：包括总胆固醇（total cholesterol，
                mography，OCT）观察聚合物可降解药物涂层支架                       TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、低密度脂蛋白胆固
               （Firehawk）与永久性聚合物药物涂层支架（Xience                     醇（low⁃density lipoprotein cholesterol，LDL⁃C）、高密
                系列）在 PCI 术后 1 年，支架内新生内膜增生的差                       度脂蛋白胆固醇（high⁃density lipoprotein cholesterol，
                异，旨在观察可降解聚合物及永久性聚合物对支架                            HDL⁃C）、空腹血糖。
                内新生内膜增生的影响及差异。                                        PCI 术中参数：支架植入目标血管、支架直径、
                                                                  支架长度、预扩比例、最大预扩球囊直径、最大预扩压
                1  对象和方法
                                                                  力、后扩比例、最大后扩球囊直径、最大后扩压力。
                1.1  对象                                               OCT 指标：最大新生内膜厚度（maximum neo⁃
                    本研究是一项单中心、回顾性设计，入选106例                        intimal thickness，MNT）、最大新生内膜面积（maxi⁃
                2014 年 1 月—2019年6月在南京市第一医院心内科                     mum neointimal area，MNA）、最小管腔面积（mini⁃
                行PCI术后1年复查冠脉造影+OCT 检查的患者；入                        mum luminal area，MLA）、最小管腔直径（minimum
                选标准：年龄 18~80 岁；左室射血分数大于 40%；靶                     luminal diameter，MLD）、再狭窄率［（1-最小管腔内面
                病变处单个支架可以完全覆盖；拥有术后 1 年复查                          积/支架内横断面面积）×100%］、同质性、异质性。
                冠脉造影+OCT 检查的资料；患者植入支架类型单                          1.3  统计学方法
                一（Firehawk或Xience V/Prime）。排除标准：预期寿                   所有数据由 SPSS18.0 进行统计分析。定量资
                命小于 1 年；严重的肝、肾功能不全；严重的冠脉钙                         料用 K⁃S 检验评估其是否为正态性，正态分布数据
                化、扭曲、开口或分叉病变；冠脉弥漫性病变；冠脉                           以均数±标准差（x ± s）表示，比较采用 t 检验；非
                支架内支架；需要二次 PCI 手术处理的残留冠脉病                         正态分布数据以中位数（四分位数）［M（P25，P75）］
                变。本研究经医院伦理委员会批准，所有患者在以                            表示，比较采用 Mann⁃Whitney U 检验。定性资料
                上手术操作前均已签署手术知情同意书。                                的比较采用卡方检验。P < 0.05 为差异有统计学

                1.2  方法                                           意义。
                1.2.1 OCT检查
                                                                  2 结 果
                    依据术中植入的药物涂层支架的不同类型分
                为两组：Firehawk 组和 Xience 组。OCT 操作在行冠                    106例患者106个支架纳入该项研究，中位数随访
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