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第41卷第10期       朱琳琳,孟培娜,尤 威,等. OCT观察PCI术后可降解及永久性聚合物药物涂层支架内新生内膜
                 2021年10月              增生的差异[J]. 南京医科大学学报(自然科学版),2021,41(10):1474-1479                  ·1477 ·


                2.3  两组患者的OCT结果                                   意义(P > 0.05)。
                    两组患者的靶病变斑块性质大多数为混合性且                              两组患者在 PCI 术后即刻及 1 年随访期,OCT
                以脂质成分为主,单一的纤维斑块Firehawk组2例,                       测量的MLD、MLA、MNT、MNA、再狭窄率及支架内同
                Xience 组 1 例,钙化斑块 Firehawk 组及 Xience 组各           质性增生比例,差异均无统计学意义(P 均>0.05,表
                1 例,两组之间不同性质斑块的分布差异无统计学                           3);支架内增生的同质性及异质性OCT特征见图1。
                                                      表3   OCT观察指标比较
                                  Table 3 OCT observations immediately after PCI and at one⁃year follow⁃up
                           指标                Firehawk组(n=52)       Xience组(n=54)        统计量           P值
                     术后即刻
                       MLD(mm,x ± s)            2.52 ± 0.28           2.58 ± 0.23        -0.593       0.560
                       MLA(mm ,x ± s)           5.00 ± 1.10           5.26 ± 0.94        -0.734       0.357
                              2
                       MNT(mm,x ± s)           58.46 ± 5.000         58.59 ± 4.800       -1.115       0.891
                       MNA(mm ,x ± s)           5.00 ± 1.10           5.26 ± 0.94        -0.734       0.194
                              2
                     随访
                       MLD(mm,x ± s)            2.61 ± 0.29                              -1.148       0.185
                                                                      2.66 ± 0.22
                       MLA(mm ,x ± s)           5.40 ± 1.16                              -5.653       0.194
                              2
                                                                      5.61 ± 0.90
                       MNT(mm,x ± s)           86.42 ± 11.94                             -1.968       0.598
                                                                     87.56 ± 10.05
                       MNA(mm ,x ± s)           5.40 ± 1.16                              -5.653       0.297
                              2
                                                                      5.61 ± 0.90
                     再狭窄率(%,x ± s)             55.67 ± 10.20         57.59 ± 10.22       -0.968       0.335
                     同质性[n(%)]                  25(48.1)              30(55.6)           -0.593       0.560
                                                                  别与不同的临床事件终点相关联               [8-9] 。
                                                                      Firehawk 支架为新一代可降解聚合物支架,聚
                                                                  合物在人体内 6~9 个月完全降解,其他结构设计与
                                                                  Xience系列支架类似。Xience系列支架是目前在临
                                                                  床应用最为广泛的药物涂层支架之一,它的安全性
                                                                  及有效性被大量临床研究所证实                [5-7] 。TARGET 临
                                      A                     B     床研究比较Firehawk支架与Xience支架在术后9个
                   A:支架内增生物质呈现出光学信号均匀且背散射模式无明显差                   月的影像学终点(支架内晚期血管丢失率),结果提
                异;B:支架内增生物质呈现出光学信号不均匀且不同的背散射模式。
                                                                  示 Firehawk 支架的临床疗效不劣于 Xience 系列支
                          图1 OCT观察支架内新生内膜
                Figure 1  In⁃stent neointima from OCT observations  架,PCI术后9个月的复合临床事件发生率两组也类
                                                                  似 。本研究通过OCT比较Firehawk与Xience系列
                                                                    [4]
                                                                  支架在 PCI 术后 1 年新生内膜增生的反应性,进一
                3  讨 论
                                                                  步验证了可降解聚合物药物支架对术后 12 个月支
                    本研究结果提示在 PCI 术后 1 年,可降解聚合                     架内新生内膜增生的影响,并不劣于永久性聚合物
                物药物涂层支架(Firehawk)及永久性聚合物药物深                       药物支架,这可能是解释TARGET研究在术后12个
                层支架(Xience系列)新生内膜增生的特点及性质方                        月观察临床事件终点两组之间无显著差异性的部
                面(新生内膜同质性比例)无明显差异。                                分原因之一。
                    支架内新生内膜增生是支架植入术后必经的                               既往研究表明聚合物与激活的慢性炎症反应、
                修复过程,然而,内膜的不均匀增殖可能造成部分                            延迟的血管愈合及内膜覆盖相关,理想的聚合物需
                支架钢梁不完全内皮化,从而继发支架内再狭窄、                            具备以下几个特点         [10] :①无致血栓性,无致炎性,无
                支架内血栓等,OCT 可以比较清晰地识别支架内新                          血管毒性;②促进血管愈合及再内皮化;③保证表
                生内膜亚结构特点,分辨率高达 10~15 μm,并能依                       面涂层药物的血流动力学稳定性;④良好的血管壁
                据新生内膜组织成分不同导致的光学背散射和衰                             及支架钢梁的贴合性。因此,近几年来,聚合物工
                减系数的差异,将其分为同质性及异质性增生,分                            艺不断改进,尤其是可降解聚合物药物涂层支架在
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