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第41卷第4期
               ·570 ·                            南 京    医 科 大 学 学         报                        2021年4月


                  牙槽骨缺损的修复一直都是临床中亟待解决                           口腔医院口腔颌面外科的 89 例单颗牙需拔除的患
              的难题。外伤、肿瘤、炎症、拔牙等均可导致牙槽骨                           者，向其详细说明治疗计划以及研究过程等，患者
              缺损，其中天然牙拔除后在短期内会造成40%~60%                         知情同意后纳入本研究。本研究开始前已经医院
              的牙槽骨缺损 。牙缺失后，牙槽骨缺乏功能性刺                            伦理委员会批准，所有患者均签署了知情同意书。
                           ［1］
              激，易出现进行性吸收与萎缩，再加上牙周炎或根                                 纳入标准：18~65 周岁的单颗磨牙需拔除的患
              尖周炎等对牙槽骨的破坏，造成牙槽嵴高度和宽度                            者；有邻牙参照且邻牙骨高度正常（如果选择第三
              降低，给后期种植修复带来很多困难，有些甚至不                            磨牙，第二磨牙近中牙槽骨高度正常）；植入骨粉前
                                        ［2］
              能满足活动义齿修复的条件 。此外，大多数人的                            至少存在3面骨壁的患者。
              下颌第三磨牙处于近中或水平阻生位置，拔除后第                                 排除标准：恶性肿瘤所致的骨缺损；正进行或
              二磨牙的远中牙槽骨缺损及附着丧失可能会长期                             有头颈部放疗、化疗史的患者；近3个月内服用可能
              存在，导致第二磨牙牙周炎或根尖周炎，严重者松                            影响术创愈合或骨代谢的药物（如抗凝药和双磷酸
                    ［3］
              动脱落 。为了减少牙拔除后牙槽骨的吸收，降低                            盐类药物）；有未控制的急性感染病变者；心、肝、肾
              后期修复难度，临床上常采用自体骨移植或同种异                            功能严重受损者（心功能衰竭Ⅱ级及以上；血转氨
              体骨移植来修复骨缺损。作为骨缺损修复的金标                             酶或肌酐大于正常值上限的1.5倍）；患有内分泌或
              准，自体骨移植具有理想的成骨和骨诱导性质，但                            免疫、血液系统疾病者；空腹血糖≥8.0 mmol/L 的糖
              是因其来源有限且会造成供区的手术创伤，无法进                            尿病患者；精神性疾病无法配合临床操作者；酗酒、
                               ［4］
              行广泛的临床应用 。而同种异体骨移植虽然骨源                            或吸烟超过每日 10 支者；对胶原或猪肉过敏、或不
                                                  ［5］
              较易取得，但有传染疾病及排异的风险 。近年来                            适合使用猪源产品者（如回族）；孕妇、哺乳期或半
              人工骨替代材料在成骨能力、机械性能等方面都取                            年内计划怀孕的患者。
              得了较大的进步，并且其来源充足、可标准化生产，                           1.2  方法
              已经广泛应用于临床修复牙槽骨缺损。                                 1.2.1 研究设计
                  传统的人工骨粉可塑性较差，植入后难以获得                               本研究是一项随机、对照、前瞻性临床试验。
                               ［6］
              良好的空间稳定性 ，胶原成分的加入大大改善了                            病例用随机数表法分配到实验组和对照组。实验
                      ［7］
              这一不足 。Bio⁃Oss Collagen 是目前临床上最常使                  组采用 OSTEON Ⅲ Collagen 骨粉（Genoss 公司，韩
              用的胶原型人工骨粉，是在牛骨中提取的无机盐中                            国），对照组采用Bio⁃Oss Collagen 骨粉（盖氏制药有
                                                                                              ®
              加入 10%的猪胶原制成，其与人体骨成分相似，具                          限公司，瑞士）。
              有良好的骨诱导性、可塑性和生物相容性，拔牙后                            1.2.2 手术过程
                                                    ［8］
              即刻植入可以有效恢复牙槽骨高度和宽度 。但因                                 局麻下微创拔除患牙，尽量减少牙槽骨及软组
              取材困难，价格昂贵，在临床上难以广泛应用。本                            织损伤。确保拔牙窝存在至少 3 面骨壁，根据随机
              研究选用一种新型的胶原型人工骨粉［主要成分是                            编号分组。抽取拔牙窝中少量自体血液与骨粉混
              人工合成的羟基磷灰石（HA）和β⁃磷酸三钙（β⁃                          匀，依据骨缺损的大小植入骨粉并轻压，后依据患
              TCP），在此基础上增加了Ⅰ型猪胶原蛋白的修饰］，                         者缺失创面形态与大小修剪可吸收生物膜，期间保
              和Bio⁃Oss Collagen 进行对照研究，应用于单颗牙拔                  持干燥，在放置时用拔牙窝内血液湿润，使生物膜
              除后行引导骨组织再生手术（guided bone regenera⁃                与骨粉和周围骨面骑跨式贴合。“8”字缝合龈瓣以
                                                                                               ®
              tion，GBR）的临床试验患者，对比手术当天及术后6                       固定生物膜，并使用可吸收生物膜 （韩国Genoss公
              个月时的牙槽骨高度、宽度及骨密度的改变，比较                            司提供）尽量保持无张力严密关创。术后即刻拍摄
              两种不同胶原型骨粉植入后牙槽骨改建的影像学                             锥形束 CT（cone beam CT，CBCT）（NewTom VG，SRL
              变化及临床愈合情况，以期获得良好的骨缺损修复                            公司，意大利）。
              效果，为牙槽骨缺损的修复重建提供新的人工合成                            1.2.3 术后评价
              骨替代品。                                                  牙槽骨高度和宽度：将 CBCT 数据以 DICOM 格
                                                                式保存后，导入 SimPlant Pro 11.04 软件。测量时在
              1  对象和方法
                                                                冠状位、矢状位及水平位调整截面，使之通过拔牙
              1.1  对象                                           窝中心；以上颌窦空腔最低点、下颌骨下缘最低点
                                                                                                ［9］
                  选取 2018 年 4—8 月就诊于南京医科大学附属                    或下牙槽神经管顶壁作为参考点P 。术后当天标
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