Page 10 - 南京医科大学学报自然科学版

第43卷第5期
·592 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2023年5月

表1 已完成临床试验的工程菌株
Table 1 Engineered strains that have completed clinical trials

细菌类型 菌株改造 癌症类型 试验方案 试验结果 临床分期 NCT编号
结核分枝杆 表达李斯特溶菌素 非肌层浸润 膀胱内滴注VPM1002BC 1 年后的无复发率为 Ⅰ/Ⅱ期 NCT02371447
菌 LLO 性膀胱癌 的安全性和有效性 49.3%，安全性和耐受
VPM1002BC 性良好
减毒李斯特 删除毒力基因 actA 前列腺癌 JNJ⁃64041809的安全性 JNJ ⁃ 64041809 安 全 可 Ⅰ期 NCT02625857
菌 JNJ ⁃ 和internalin B 和免疫原性评估 控，产生了一定的特异
64041809 性免疫反应
减毒李斯特 表达间皮素 转移性胰腺 CRS ⁃ 207 和 GVAX/Cy 显著延长胰腺癌患者 Ⅱ期 NCT01417000
菌CRS⁃207 癌 联合治疗的安全性和 的生存期且毒性较小
有效性
减毒李斯特 表达间皮素 转移性胰腺 GVAX/Cy 和 CRS ⁃ 207 联合纳武单抗治疗的 Ⅱ期 NCT02243371

菌CRS⁃207 癌 联合Nivolumab（纳武单 患者生存期无显著提
抗）的疗效 升
减毒李斯特 表达间皮素 恶性胸膜间 CRS⁃207 联合培美曲塞 89%的患者病情得到 Ⅰ期 NCT01675765
菌CRS⁃207 皮瘤 和顺铂的安全性和免 控制，无严重不良反应
疫反应研究
减毒李斯特 缺失毒力基因 actA 肝转移肿瘤 减毒李斯特菌ANZ⁃100 ANZ⁃100 可以导致免 Ⅰ期 NCT00327652
菌ANZ⁃100 和inlB 的安全性评价 疫激活且安全性良好
重组李斯特 表达表皮生长因子 星形细胞瘤 ADU⁃623的安全性和免 没有公布结果 Ⅰ期 NCT01967758
菌ADU⁃623 受 体 Ⅲ 型 突 变 体 疫原性
（EGFRvⅢ）和纽约
食管鳞状细胞癌 1
（NY⁃ESO⁃1）
重组李斯特 表达人乳头瘤病毒 宫颈癌 ADXS11⁃001 联合顺铂 12 个 月 的 生 存 期 为 Ⅱ期 NCT01266460
菌 ADXS11 ⁃ 16 型⁃E7 蛋白（HPV 在晚期宫颈癌患者中 34.9%，耐受性良好
001 16⁃E7） 的安全性和有效性
减毒诺氏梭 破坏α⁃毒素 难治性实体 瘤 内 注 射 Clostridium 41%患者的肿瘤减小， Ⅰ期 NCT01924689
菌 Clostridi⁃ 瘤 novyi⁃NT的安全性研究 激发机体产生抗肿瘤
um novyi⁃NT 免疫反应，毒性可控
减毒沙门氏 表达 单纯疱疹病毒 晚期或转移 静脉注射 VNP20009 的 没有公布结果 Ⅰ期 NCT00004988
菌VNP20009 胸苷激酶（HSV⁃ TK） 瘤 安全性和毒性评估
缺失致病基 缺失致病基因 msbB 转移性黑色 VNP20009 治疗晚期实 可以安全的用于患者， Ⅰ期 NCT00006254
因 msbB 和嘌 和嘌呤合成基因pur 素瘤和转移 体瘤患者的有效性 但没有观察到肿瘤的
呤合成基因 Ⅰ 性肾细胞癌 消退
purⅠ
减毒沙门氏 缺失 cya 和 crp 基因 肝癌 口服减毒沙门氏菌用 无抗肿瘤反应，无明显 Ⅰ期 NCT01099631
菌χ4550 并表达人白细胞介 于肝癌患者的剂量递 不良反应
素2（IL⁃2） 增方案

减毒沙门氏 表达VEGFR⁃2 胰腺癌 口 服 减 毒 沙 门 氏 菌 口 服 减 毒 沙 门 氏 菌 Ⅰ期 NCT01486329
菌 Ty21a Ty21a的安全性评估 Ty21a耐受性良好

［2］ NEJMAN D，LIVYATAN I，FUKS G，et al. The human tu⁃ ［3］ BULLMAN S，PEDAMALLU C S，SICINSKA E，et al.
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