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第44卷第12期
·1716 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2024年12月
心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律 1.2 方法
失常,具有较高的致残率和致死率。2020—2021年 1.2.1 房颤射频消融术及抗凝
的中国房颤调查数据显示,≥18岁的成年人中,房颤 本研究中所有患者均在局麻下进行手术,穿刺
[1]
患病率约为 2.3%,即约有 2 000 万房颤患者 。心 股静脉后测基础 ACT 值,穿刺房间隔后依据基础
脏射频消融(radiofrequency cardiac ablation,RFCA) ACT 值给予肝素初始剂量进行肝素化,其后测定
作为房颤患者的心律控制治疗已被广泛应用,可有 30 min⁃ACT(首剂肝素给药后 30 min 测得的 ACT
效改善房颤患者症状、心功能和生活质量 [2-5] 。然 值),根据测量值追加肝素剂量,以维持ACT水平为
而,围手术期发生出血和栓塞等并发症的风险仍较 250~350 s。
高,达4.51% ,且房颤患者发生的卒中风险是无房 1.2.2 资料采集
[6]
[7]
颤人群的 5 倍 。国内外研究表明,术中有效抗凝 统计入选患者年龄、性别、身高、体重、体重指
是预防缺血事件的关键 [2,8-10] 。中国房颤治疗指南 数、房颤类型、CHA2DS2⁃VASC 评分、合并症(出血
及专家共识推荐术中常规应用肝素抗凝以维持活 史、卒中史、高血压、糖尿病、冠心病、心衰、肝肾功
化 凝 血 时 间(activated clotting time,ACT)在 250~ 能不全、恶性肿瘤)、术前用药(华法林、达比加群、
[11]
350 s 。随着多种能量来源及消融工具应用于 利伐沙班、抗血小板药物、胺碘酮)、实验室检查、心
RFCA 手术,手术时间越来越短 [12] ,而 ACT 水平、达 脏彩超等人口学特征及病史资料;并从手术记录单
标时间与围术期卒中密切相关 ,因此,尽早实现目 上获取患者基础 ACT、30 min⁃ACT、术中肝素用量、
[13]
标ACT、实现首剂肝素达标十分必要。近年来,非维 手术方式。
生素 K 拮抗剂口服抗凝药(non⁃vitamin K antagonist 1.3 统计学方法
oral anticoagulants,NOAC)如达比加群、利伐沙班、 采用马尔科夫链蒙特卡洛方法对缺失数据进
阿哌沙班、依多沙班等已被批准用于长期抗凝 [14] , 行多重插补,以提高统计效能和减少选择偏倚。将
对非瓣膜性房颤患者抗凝治疗的安全性和有效性 患者以 3∶1 的比例随机分配到训练集和测试集
已得到证实 [15-16] 。研究表明 [17-18] ,随着NOAC的广泛 中,使用描述性统计总结连续变量:计量资料以
应用,指南推荐的 100 U/kg 的首剂肝素剂量难以达 均值±标准差(x ± s)(正态分布)、中位数及四分位数
到抗凝要求,患者需要更高的肝素剂量和更长的时 [M(P25,P75)](偏态分布)进行描述,计数资料以频
间才能达到目标 ACT。不同年龄、体重等特征及应 数(百分比)进行描述。采用Shapiro⁃Wilks检验判断
用不同 NOAC 的患者,其 ACT 对肝素的反应敏感性 计量资料是否符合正态分布。采用 Kruskal⁃Wallis
存在显著差异 [19-20] 。本研究尝试构建心房颤动射频 检验(正态分布的连续变量)、卡方检验或校正卡方
消融术中首剂肝素ACT的预测模型,并分析其预测 检验(分类变量)比较训练集和测试集的基线特
效果及临床效用,以期为房颤患者消融术中应用肝 征。在训练集中确定与 30 min⁃ACT 独立相关的变
素抗凝的首剂量提供参考。 量,采用最小绝对值收敛和选择算子算法(least
absolute shrinkage and selection operator,LASSO)回
1 对象和方法
归筛选与30 min⁃ACT相关的关键特征,以简化模型
1.1 对象 及防止过拟合。采用十折交叉验证计算 LASSO 回
本研究为单中心回顾性研究,连续选入2020年 归的最优调和参数λ,并取1个标准误内的最大值进
1 月—2022 年 12 月于南京医科大学第一附属医院 行后续分析。采用单因素线性回归确定影响30 min
心内科导管室进行心脏导管射频消融治疗、非瓣膜 ⁃ACT 的可能预测因素,并将P < 0.05的预测因素纳
性心房颤动1 090例患者。排除标准:基础ACT(肝 入多因素线性回归模型,最终P仍<0.05的预测因素
素给药前测得的 ACT 值)≥250 s,存在心内血栓,严 被认为是影响30 min⁃ACT的独立预后因素,以此建
重肝肾功能不全(内生肌酐清除率<30 mL/min)、肝 立和验证心房颤动患者射频消融术中首剂肝素
功能下降(Child⁃Pugh 分级 B 级以上)、存在抗凝禁 ACT 的预测模型。其次,将该模型用于预测测试集
忌证或手术禁忌证、未完成手术及术中发生重大病 的30 min⁃ACT。为了分析最终模型的性能,验证了
情变化的病例。本研究方案已通过南京医科大学 其在训练集和测试集的准确性和灵敏度。所有统
第一附属医院伦理委员会批准(伦理批号:2023⁃ 计学分析及绘图均使用 R 语言(4.1.1 版本)完成。
SRFA⁃189),所有患者均签署知情同意书。 以P < 0.05为差异有统计学意义。

