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第44卷第12期
·1768 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2024年12月

表2 RSV候选疫苗的临床阶段、目标人群及其靶向的抗原表位
Table 2 Clinical phase，target populations，and target epitopes of RSV vaccine candidates

Clinical
Vaccines type Name Antigen Target population
phase
Live⁃attenuated vaccine 6120/ΔNS1 Deletion of NS1 Paediatric Ⅰ
6120/ΔNS2/1030 s Deletion of NS1/F modification of L Paediatric Ⅰ
6120/F1/G2/ΔNS1 Deletion of NS1/F modification Paediatric Ⅰ
RSV⁃MinL4.0 All virus proteins Paediatric Ⅰ
IT⁃RSV⁃ΔG Deletion of G Paediatric Ⅰ
LIDΔM2⁃2 1030 s Deletion of M2⁃2/mutation of L Paediatric Ⅰ
MV⁃012⁃968 Deletion of G and SH/codon deoptimization NS1，NS2 Paediatric Ⅱ
VAD00001 All virus proteins Paediatric Ⅱ
ΔNS2Δ1313/I1314L Deletion of NS2，codon in L/modification at codon 1314 Paediatric Ⅱ
MEDI⁃559 Deletion of SH Paediatric Ⅱ
CodaVax⁃RSV Modifications of the genome Paediatric Ⅰ
BLB⁃201 F Paediatric（under Ⅰ
2 years of age）
Older adults
Subunit vaccine DS⁃Cav1 preF Older adults Ⅰ
Maternal
DPX⁃RSV SH Older adults Ⅰ
VN⁃0200 VAGA⁃9001a Older adults Ⅰ
BARS13 G Paediatric Ⅱ
Older adults
Viral vector vaccine Ad26.RSV.PreF preF Paediatric Ⅱ
Older adults
MVA⁃BN⁃RSV F，G，M2，N Older adults Ⅲ
Nucleic acid vaccine mRNA⁃1345 preF Paediatric Ⅰ
Older adults
Chimeric vaccine rBCG⁃N⁃hRSV N Paediatric Ⅰ
SeV/RSV F Paediatric Ⅰ
Particle⁃based vaccines V⁃306 VLP preF and postF Maternal Ⅰ
IVX⁃121 preF Older adults Ⅰ

的第 2 代单克隆抗体，已被证明在降低高危婴幼儿 体正在研发，用于婴幼儿和高危成人的治疗。
人群的RSV相关住院率方面有效 ［72］ ，但经过临床评 长效 RSV 单克隆抗体 MEDI8897，又称 Nirse⁃
估和 FDA 审查，其因安全性问题未获批准，目前研 vimab，是源自 D25 的重组单克隆抗体，靶向 RSV F
发工作已停止。 蛋白的 site Ø，具有更长的半衰期、更加出色的中和

尽管Motavizumab 的研发工作已停止，但Palivi⁃ 活性 ［73］ 。Nirsevimab 被认为是新一代 RSV 抗体，具
zumab 和 Motavizumab 都给 RSV 感染的抗体药物研 有比 Palivizumab 更加优秀的临床效果。相比于
发提供了希望。然而，由于Palivizumab 应用的诸多 Palivizumab，Nirsevimab 只需 1 次注射，就可以维持
限制，研究人员也一直在探索新的治疗RSV引起的 较长时间的免疫保护作用 ［74］ 。Nirsevimab 还具有强
ALRTI的抗体药物，但受到 RSV F 蛋白的 preF 蛋白 大的中和活性，是 Palivizumab 的 50 倍。在一个Ⅱb
构象不稳定所引发的 ERD 等问题，相关抗体药物 期临床试验中，Nirsevimab 显著降低了 RSV 住院
的研发一直未能取得突破，直至稳定的 preF 蛋白 率 ［75］ 。另一项研究表明 Nirsevimab 具有与 Palivi⁃
构象DS⁃CaV1策略出现后，RSV 新一代抗体的研发 zumab相似的安全性和耐受性 ［76］ ，且Nirsevimab具有
困窘才迎来了改变。目前，新一代长效RSV中和抗 更长的保护时间，单次给药便可以覆盖整个RSV季