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第44卷第12期                崔代迅,杨小慧,冯振卿. 呼吸道合胞病毒疫苗及中和抗体研究进展[J].
                 2024年12月                    南京医科大学学报(自然科学版),2024,44(12):1763-1772                      ·1769 ·


                节,平均半衰期为(59.3 ±9.6)d。因此,相比 Palivi⁃                     characterization[J]. Am J Hyg,1957,66(3):281-290
                zumab,对婴幼儿和儿童来说,Nirsevimab 是一款更                  [3] XING Y,PROESMANS M. New therapies for acute RSV
                加理想的候选抗体。2021年Nirsevimab已完成Ⅲ期                          infections:Where are we?[J]. Eur J Pediatr,2019,178
                临床试验,2022 年 11 月 Nirsevimab 在欧盟上市(商                   (2):131-138
                                                                 [4] FALSEY A R,HENNESSEY P A,FORMICA M A,et al.
                品名Beyfortus),2023年6月获得FDA批准上市。我
                                                                       Respiratory syncytial virus infection in elderly and high⁃
                国正在加速对其审核,有望短期内在国内上市。
                                                                       risk adults[J]. N Engl J Med,2005,352(17):1749-1759
                    MK⁃1654是目前正在研发的另一种全人源长效                      [5] BRANCHE A R,SAIMA N,WALSH E E,et al. Inci⁃
                RSV单克隆抗体,识别的抗原表位是site Ⅳ,为preF                          dence of respiratory syncytial virus infection among hospi⁃
                和 postF 蛋白两种构象共有的抗原表位              [77] 。研究显           talized adults,2017⁃2020[J]. Clin Infect Dis,2022,74
                示,MK⁃1654 具有良好的安全性,半衰期长,具有较                           (6):1004-1011
                高的亲和力,目前正在进行Ⅲ期临床试验 。                             [6] RAINISCH G,ADHIKARI B,MELTZER M I,et al. Esti⁃
                                                    [78]
                    然而也有未进入Ⅲ期临床试验的单克隆抗体,                               mating the impact of multiple immunization products on
                                                                       medically⁃attended respiratory syncytial virus(RSV)in⁃
                如 ALX⁃0171,识别的抗原表位是 site Ⅱ,可以雾化
                                                                       fections in infants[J]. Vaccine,2020,38(2):251-257
                鼻内给药,体内外试验均被证明其可以阻断RSV的
                                                                 [7] 高微微,邹映雪. 儿童呼吸道合胞病毒感染的药物治疗
                感染,是首个可吸入型纳米单克隆抗体                   [79] 。然而,
                                                                       研究进展及其预防策略[J]. 现代药物与临床,2023,38
                Ⅱ期临床试验显示 ALX0171 并不能明显改善 RSV                          (8):2073-2079
                患者ALRTI 的临床结局,目前该抗体的研发处于停                        [8] 赵    媛,张新华. 新生儿呼吸道合胞病毒急性下呼吸道
                滞状态   [79] 。因此,若已发生 ALRTI,那么中和抗体                       感染的规范治疗探索[J]. 智慧健康,2023,9(8):92-95
                可能无法阻止其病程的进展,所以 RSV 感染治疗                         [9] LI Y,WANG X,BLAU D M,et al. Global,regional,and
                的重点应在 RSV 疾病进程影响到下呼吸道之前进                               national disease burden estimates of acute lower respiratory
                行干预。                                                   infections due to respiratory syncytial virus in children
                                                                       younger than 5 years in 2019:a systematic analysis[J].
                6  小结与展望                                               Lancet,2022,399(10340):2047-2064
                                                                 [10]HARRIS E. RSV infection might be resuming prepandemic
                    RSV 感染可以导致婴幼儿和老年人发生严重
                                                                       patterns[J]. JAMA,2023,329(18):1544
                的下呼吸道感染,研发RSV疫苗制剂和抗体药物对                          [11]陈海梅,张宇庆,蔡思铭,等. 海南省 2012—2021 年儿
                预防 ALRTI 有重要意义。随着对 RSV 分子生物学                           童RSV急性呼吸道感染流行病学特征分析[J]. 中国临
                研究的不断深入,RSV 疫苗和单克隆抗体研发取得                               床新医学,2023,16(8):833-838
                了重大突破,目前已有多款RSV疫苗和单克隆抗体                          [12]黄鑫鑫,谢家敏,杨         康,等. 2018—2022年广州市住院
                上市,还有多款产品在研。已上市的RSV中和抗体                               患者呼吸道合胞病毒的流行特征研究[J]. 中国病毒病
                                                                      杂志,2023,13(2):96-100
                有 Nirsevimab 和 Palivizumab,其中 Nirsevimab 表现
                                                                 [13]LUO Q,LI M Z,LI A H,et al. Genetic diversity and epide⁃
                最为优越,被认为是下一代RSV治疗性抗体的发展
                                                                       miological features of respiratory syncytial virus,Beijing,
                方向。目前上市的RSV 疫苗Abrysvo 和Arexvy 主要
                                                                       2015⁃2019:a multicenter and all⁃age groups study[J]. J
                针对老年人,还缺少针对儿童的 RSV 疫苗,因此未                              Infect,2022,85(1):75-85
                来亟需研发主要用于婴幼儿的RSV疫苗。此外,现                          [14]WISEMAN D J,THWAITES R S,RITCHIE A I,et al.
                阶段RSV感染的预防只涉及部分人群,人群覆盖面                                RSV ⁃ related community COPD exacerbations and novel
                还不是很全面。但相信未来RSV疫苗产品会不断涌                                diagnostics:a binational prospective cohort study[J/OL].
                现,可以真正实现各类人群预防RSV感染的全覆盖。                               Am J Respir Crit Care Med,2024[2024⁃03⁃19]. DOI:
                                                                       10.1164/rccm. 202308⁃1320OC
               [参考文献]
                                                                 [15]LIU Y N,ZHANG Y F,XU Q,et al. Infection and co⁃in⁃
               [1] MORRIS J A,BLOUNT R E,SAVAGE R E. Recovery of       fection patterns of community⁃acquired pneumonia in pa⁃
                    cytopathogenic agent from chimpanzees with goryza[J].  tients of different ages in China from 2009 to 2020:a na⁃
                    Proc Soc Exp Biol Med,1956,92(3):544-549           tional surveillance study[J]. Lancet Microbe,2023,4
               [2] CHANOCK R,ROIZMAN B,MYERS R. Recovery from         (5):e330-e339
                    infants with respiratory illness of a virus related to chim⁃  [16]黄晓文,庞珍珍,周斐斐,等. 2018—2023 年杭州市儿
                    panzee Coryza agent(CCA). I. Isolation,properties and  童呼吸道合胞病毒感染流行特征[J]. 中华医院感染学
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