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第45卷第11期
               ·1618 ·                           南 京    医 科 大 学 学         报                        2025年11月


              ELISA检测FCN2和MASP1水平。根据制造商的说                       operating characteristic，ROC）曲线计算曲线下面积
              明，使用人 FCN2 酶联免疫试剂盒和人 MASP1 酶联                    （area under the curve，AUC）评估 FCN2 和 MASP1 浓
              免疫试剂盒（武汉 CUSABIO）分别对 IgAN 患者和对                    度对 IgAN 危险分层诊断效能。双侧检验，P < 0.05
              照组血清样本中FCN2及MASP1含量进行检测。在                         为差异有统计学意义。
              450 nm处获得标准品和样品的吸光度值，并根据所
                                                                2 结     果
              建立的标准曲线将样品吸光值换算为浓度。所有
              样本均按试剂盒说明进行稀释与重复测定，并尽                             2.1  血清FCN2和MASP1在IgAN患者中的表达水平
              量在同一批次中完成检测以减少批间差异。                                    本研究共纳入了51例IgAN患者和20例健康对

              1.2.3  NJIgAN⁃RSS模型评分方法                           照者，采用 ELISA 检测两组血清中 FCN2 和 MASP1
                  为探讨FCN2和MASP1在IgAN患者预后危险分                     浓度（图 1）。通过 Mann⁃Whitney U 检验比较两组
              层中的预测价值，本研究采用NJIgAN⁃RSS 来评估                       之间血清浓度差异，结果显示，IgAN 组血清 FCN2
                                                   ［11］
              患者的预后风险。该系统结合了临床病理指标，并                            浓度［20.19（16.91，28.28）μg/mL］显著高于对照组

              通过以下 3 项关键变量构建简化评分模型（scoring                     ［16.78（13.58，21.06）μg/mL］，且差异有统计学意
              scale model，SSM）：①UPE>1 g/24 h为高风险标志，评            义（P < 0.01）；而 IgAN 组血清 MASP1 浓度［20.59
              分为1分；②球性硬化：肾小球的全球硬化程度超过                          （16.25，29.50）μg/mL］虽 略 高 于 对 照 组［19.15
              25%，评分为 1 分；③肾小管萎缩/间质纤维化：根据                      （16.81，21.12）μg/mL］，但两组间差异无统计学意义

              MEST⁃C 评分，肾小管萎缩/间质纤维化程度为 T1                      （P=0.12）。
             （25%~50%）和 T2（>50%），分别评分为 1 分和 2 分。                      60      **                  Control（n=20）
              患者的总风险评分为以上 3 项评分的累积分数，根                                                            IgAN（n=51）
              据累积得分将患者分为不同的风险组：0~1 分为低                                40
              风险组；2 分为中风险组；3~4 分为高风险组。该评                             （μg/mL）  30
              分系统可以有效预测 IgAN 患者的 5 年肾脏事件风
              险，且已通过多中心验证，显示出良好的预测效能。                                Concentration  20
              1.2.4  多中心队列CLIN⁃PATH⁃Risk5y风险方程
                                                                      10
                  为验证FCN2和MASP1在不同队列中的适用性，
              本研究还引用了Xie等 基于中国7个大型肾脏病中                                 0
                                 ［12］
                                                                             FCN2       MASP1
              心共 2 155 例 IgAN 患者开发的 CLIN⁃PATH⁃Risk5y
                                                                   Serum FCN2 is significantly elevated in IgAN patients，while MASP1
              风险方程，用以计算 5 年肾脏风险概率。该模型纳                          shows no significant difference. P < 0.01.
                                                                                    **
              入 4 个核心变量：年龄、eGFR［mL/（min·1.73 m ）］、                 图 1 血清FCN2和MASP1在两组间表达水平对比
                                                        2
              MEST⁃C 评分中的 M 评分及 T 评分；将计算所得风                     Figure 1  Comparison of serum FCN2 and MASP1 levels
              险概率≤5%定义为低风险组，>5%定义为中高风                                    between the two groups
              险 组 。 CLIN ⁃ PATH ⁃ Risk5y 风 险 方 程 Risk5y=1-      2.2  IgAN低危组和中高危组临床病理特征
              0.972 5 ［-0.032 3×（Age-37.3）］-［0.056 7×（eGFR-72.5）］+［0.635 1×（M-0.39）］+［0.745 2×（T-0.53）］ 。  根据NJIgAN⁃RSS将51例IgAN患者分为低危组
              1.3  统计学方法                                       （RSS 评分 0~1 分，n=34）和中高危组（RSS 评分 2~4
                  采 用 SPSS 25.0 进 行 数 据 分 析 ，用 GraphPad         分，n=17）。比较两组临床指标发现，与低危组患者
              Prism 10.0 进行作图。对符合正态分布的定量数据                      相比，中高危组患者eGFR显著降低，而UPCR、UPE、
              以均数±标准差（x ± s）表示，不符合正态分布的定量                       Scr、Cys⁃C及血清FCN2水平均显著升高，且差异均有
              数据用中位数（四分位数）［M（P25，P75）］表示，分类                     统计学意义（P均 < 0.05）。虽然中高危组患者MASP1
              变量用例数（百分比）［n（%）］表示。对于组间比较，                        水平较低危组略高，但差异无统计学意义（P > 0.05）。
              正态分布的数据采用独立样本 t 检验，非正态分布                          病理指标 MEST⁃C 评分结果显示，低危组 34 例患者
              的数据采用Mann⁃Whitney U检验，分类变量采用卡                     的肾小球萎缩/间质纤维化（T）均为 T0（受累皮质
              方检验或 Fisher 精确检验。采用 Pearson 相关分析                  区≤25%），而中高危组中 8 例（44.4%）为 T0，9 例
             （正态分布数据）或Spearman相关分析（非正态分布                       （55.6%）为 T1/T2（受累皮质区>25%），组间差异具

              数据）评估相关性。通过受试者工作特征（receiver                       有统计学意义（Fisher精确检验，P < 0.001，表1）。
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