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第45卷第7期 高婧婧,宗 丹,徐婧姝,等. 抗血管生成药物联合PD⁃1抑制剂及化疗对晚期鼻咽癌的疗效
2025年7月 与安全性分析[J]. 南京医科大学学报(自然科学版),2025,45(7):963-972 ·967 ·
(续表1)
Characteristics Non⁃combination group(n=103) Combination group(n=68) Total(n=171) P
Lung metastasis 0.984
No 76(73.8) 51(75.0) 127(74.3)
Yes 27(26.2) 17(25.0) 044(25.7)
Bone metastasis 0.562
No 76(73.8) 55(80.9) 131(76.6)
Yes 27(26.2) 13(19.1) 040(23.4)
Treatment cycles 0.993
2-6 60(58.3) 39(57.4) 099(57.9)
>6 43(41.7) 29(42.6) 072(42.1)
Chemotherapy regimens 0.968
GP 56(54.3) 39(57.4) 095(55.5)
TP(F) 29(28.2) 20(29.4) 049(28.7)
Others 18(17.5) 09(13.2) 027(15.8)
GP:gemcitabine+cisplatin;TP(F):paclitaxel⁃based regimen+cisplatin(+5⁃fluorouracil).
统计学意义(P=0.310,图3A),一线治疗亚组的中位
100 Endostar
Anlotinib OS均未达到(P=0.492,图3B);接受后线治疗的67例
80 Apatinib
(%) 60 患者中,联合治疗组的中位 PFS 为 20.1 个月,非联
PFS 40 合治疗组为 7.7 个月,联合治疗组的 PFS 率显著优
于非联合治疗组(P=0.027,图 3C),两组的 OS 率差
20 P=0.625
异无统计学意义(联合治疗组:未达到;非联合治疗
0
12 24 36 48 60 72 组:18.3个月,P=0.305,图3D)。
Endostar 12 3 3 0 0 0 0
多因素 Cox 回归分析显示,是否联合抗血管生
Anlotinib 31 16 9 5 0 0 0
成药物是与 R/M NPC 患者 PFS 相关的独立预后
Apatinib 25 14 8 5 4 0 0
因素(P=0.026,图 4)。亚组分析显示,与 PD⁃1 抑
0 12 24 36 48 60 72
制剂及化疗相比,抗血管生成药物的联合治疗在
Time(months)
年龄≤50 岁、治疗前无贫血及肝转移、EBV⁃DNA 阳
图 1 联合治疗组中接受不同抗血管生成药物治疗患者的
性、治疗线数≥2 及既往未接受过 PD⁃1 抑制剂治疗
PFS曲线
Figure 1 PFS curves for different anti⁃angiogenic agents 的亚组中具有显著的生存益处(P均 < 0.05,图4)。
in the combination group 2.5 不良反应
所有入组患者中,最常见的不良反应为骨髓
2.3 长期生存分析 抑制。联合治疗组贫血的发生率显著低于非联合
本研究中位随访时间为31.7(2.8~61.8)个月,联 治疗组(58.8% vs. 80.6%,P=0.008),皮疹的发生率
合治疗组和非联合治疗组的中位PFS分别为28.9个 显著高于非联合治疗组(14.7% vs. 1.9%,P=0.006),
月和14.2个月,差异具有统计学意义(P=0.025)。由 其他不良反应发生率在两组中差异无统计学意义
于随访时间有限,联合治疗组的中位 OS 尚未达到, (P 均 > 0.05),具体见表2。
非联合治疗组的中位 OS 为 30.0 个月,两组 OS 率差
3 讨 论
异无统计学意义(P=0.203,图2)。
2.4 亚组分析 本研究首次报告了联合治疗方案在非高发区
本研究分别对接受了一线或后线(≥2 线)方案 晚期NPC患者中的疗效。研究结果显示,PD⁃1抑制
治疗的患者进行生存分析。接受一线治疗的104例 剂、化疗与抗血管生成药物的联合治疗具有良好的
患者中,联合治疗组42例,非联合治疗组62例。两 抗肿瘤活性和可控的安全性,在年轻、治疗前无贫
组的中位 PFS 分别为 28.9 个月与 16.7 个月,差异无 血、EBV⁃DNA 阳性且治疗线数≥2 的患者中具有更

