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第46卷第7期
·1060 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2026年7月

表1 术后辅助靶向联合免疫治疗相关的不良反应
Table 1 Postoperative adjuvant targeted combined with immunotherapy related adverse events ［n（%）］
Adverse events Grades 1 and 2 Grade 3 Total
Targeted therapy⁃related adverse events 14（58.33） 2（8.33） 16（66.67）
Rash 08（33.33） 1（4.17） 09（37.50）
Diarrhea 06（25.00） 1（4.17） 07（29.17）
Fatigue 06（25.00） 0（0） 06（25.00）
Hand⁃foot syndrome 04（16.67） 0（0） 04（16.67）
Nausea and vomiting 03（12.50） 0（0） 03（12.50）
Hypertension 2（8.33） 0（0） 2（8.33）
Immunotherapy⁃related adverse events 12（50.00） 1（4.17） 13（54.17）
Reactive cutaneous capillary endothelial proliferation 06（25.00） 0（0） 06（25.00）
Thyroid dysfunction 05（20.83） 0（0） 05（20.83）
Immune pneumonitis 1（4.17） 1（4.17） 2（8.33）
Immune⁃mediated hepatitis 2（8.33） 0（0） 2（8.33）
Immune⁃mediated enterocolitis 1（4.17） 0（0） 1（4.17）
Immune⁃mediated myocarditis 1（4.17） 0（0） 1（4.17）
Laboratory abnormalities 13（54.17） 2（8.33） 15（62.50）
Increase of ALT 07（29.17） 1（4.17） 08（33.33）
Increase of AST 07（29.17） 0（0） 07（29.17）
Decrease of platelet count 04（16.67） 1（4.17） 05（20.83）
Decrease of WBC 03（12.50） 0（0） 03（12.50）
Increase of TBIL 2（8.33） 0（0） 2（8.33）

［17-18］ ［6］
良好的抗肿瘤活性，客观缓解率达 10%~30% 。 的两年复发率为 51.57%，两年病死率为 30.49% ，
理论上，靶向治疗与免疫治疗具有协同作用：靶向 本研究复发率、病死率与其相当，提示胆道恶性肿
药物可通过诱导肿瘤细胞凋亡、调节肿瘤微环境， 瘤术后靶向联合免疫治疗可能提供与术后辅助化
增强免疫治疗的疗效；而免疫治疗则可激活机体抗 疗相当的疾病控制获益。需注意的是，本研究中患
肿瘤免疫应答，克服靶向治疗的耐药。基于上述背 者构成、治疗背景及随访方式与 BILCAP 研究存在
景，本研究对24例合并高危复发因素且不愿接受辅 差异，该结论仍需谨慎解读。在晚期胆道恶性肿瘤
助化疗的胆道恶性肿瘤患者术后采用盐酸安罗替 中，靶向联合免疫治疗的研究显示出一定的前景。
尼靶向联合 PD⁃1 免疫治疗的临床资料进行回顾性 SAGC 研究中，安罗替尼+信迪力单抗+吉西他滨/顺
分析，评估该方案的安全性和有效性，并探索可能 铂治疗晚期胆道恶性肿瘤患者的中位无进展生存
获益的优势人群。 期（progression⁃free survival，PFS）为8.5个月，较吉西
本研究结果显示，24 例接受手术切除肿瘤（R0 他滨/顺铂组（PFS 为 6.3 个月）显著延长 ［12］ 。Jin
或 R1 切除）患者中位 RFS 为 12 个月，中位 OS 未达 等 ［19］ 的一项Ⅱ期单臂研究发现，安罗替尼联合信迪
到，两年复发率为 50.00%，两年病死率为 29.17%。 力单抗作为晚期胆道恶性肿瘤患者的二线治疗方
其中R0切除合并高危复发因素患者中位RFS、中位 案，中位 OS 为 12.3 个月，中位 PFS 为 6.5 个月，仅
OS 均未达到，R1 切除患者中位 RFS 为 8 个月，中位 20%患者出现 3 级治疗相关 AE，无 4~5 级事件。An
OS未达到。R0切除合并高危复发因素患者两年复 等 ［20］ 的一项回顾性研究发现，与以氟嘧啶为基础的
发率37.50%，两年病死率25.00%，R1切除患者两年 化疗相比，安罗替尼联合PD⁃1抑制剂在二线治疗难
复发率56.25%，两年病死率31.25%，R0切除合并高 治性晚期胆道恶性肿瘤中显示出良好的临床效果，
危复发因素患者的 RFS 率、OS 率均显著高于后者。 中位 OS 为 12.9 个月，中位 PFS 为 7.9 个月。这些研
与历史数据相比，胆道恶性肿瘤术后辅助化疗的 究提示对于不愿接受化疗的患者，靶向联合免疫治
RFS获益有限，BILCAP研究中卡培他滨辅助化疗组 疗作为辅助治疗方案具有一定的潜力，且降低了化