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南京医科大学学报(社会科学版)京医科大学学报(社会科学版)
             第4期 总第105期                           南
                2021年8月                     Journal of Nanjing Medical University(Social Sciences)of Nanjing Medical University(Social Sciences)  · 317  ·
                                            Journal
                                                               国际银行组织的资金合作。另一方面,世卫组织在
                        三、PIP框架的建设完善
                                                               考虑“将技术转让加进协议内,促进技术转让”的同
                 (一)发挥协调和组织作用                                  时,也需要适当保障外部生产商的商业经济利益,
                 解决流感病毒毒株的获取迟延问题,世界卫生                          赋予外部生产商取得技术转让许可费的权利。技
             组织应积极行使其协调、组织职能,促进双边、多边                           术转让许可费用应由世卫组织统一指导定价,并对
             的协商合作。《世界卫生组织法》是由世卫组织成员                           发展中国家需要支付的技术转让许可费予以适当
             国共同决议通过的世卫组织宪章,是有效的条约,                            的资金补贴,从而在交易双方间达成较为和谐的利
             各成员国应承认世卫组织所享有的职能,遵循该条                            益平衡。
             约规定的程序。根据《世界卫生组织法》第二十一                                (三)明确 PIP 框架对流感病毒基因序列数据的
             条,作为全球卫生治理领域的中心国际组织,世界                            规制,细化相关规定和采取配套措施
             卫生组织有着许多职能,其中包括“协调、组织职                                 首先,PIP 框架的所有主体对流感病毒基因序
             能”,即世卫组织可以促进各成员国在采取卫生治                            列数据的规制具备共同的利益,因此世卫组织明确
             理措施和卫生法律规制方面达成利益协调,以实现                            PIP 框架对流感病毒基因序列数据的规制不存在阻
             更高层的国际法目标          [33] 。在前述制度基础上,现提              碍。一方面,流感病毒基因序列数据流动的规制涉
             供以下解决方案。首先,世卫组织应加强其合作中                            及流感病毒捐献者和接收者的共同利益。病毒数
             心与国家流感中心之间的交流,以便明确共享流感                            据不被泄露有利于维护系统内接收者的先研发优
             病毒的最佳做法,并解决特定的快递或进出口许可                            势,维持其知识产权利益;同时,也有利于解决捐献
             证问题。例如,世卫组织可与成员国沟通,促进成                            者因无法启动惠益机制而无法获取惠益的问题。
             员国在其国内立法的进出口审批上开放特殊、加                             另一方面,流感病毒基因序列数据的肆意外流,可
             速通道,以减少流感病毒获取的不必要延迟。其                             能导致遗传资源的不当利用,这与各国的遗传资源
             次,世卫组织应与成员国进行协商和知识灌输,                             立法意志相违背,有必要予以规制。其次,世卫组
             即各成员国需迫切以快捷方式共享流感病毒毒                              织可以依职权明确 PIP 框架中的 PIP 生物材料包括
             株,以支持全球公共卫生治理。最后,对于成员                             流感病毒基因序列数据,并树立流感病毒基因序列
             国个人数据保护立法确立流感病毒毒株运输限                              数据的适用规则,例如基因序列数据的归属、实验
             制的,世卫组织应鼓励“为国际卫生安全和人类共                            室的保密义务及追责、如何启动惠益共享机制等。
             同利益,成员国应对共享人类临床样本予以特殊                             现提出一些可行性的建议。第一,为确保基因序列
             规定”。                                              数据获取的流程透明、可追溯,世卫组织可以利用
                 (二)完善框架文件的文本缺陷                                区块链技术来加密电子数据并时刻追踪后续使用
                 提升 PIP 框架下可共享的流感病毒惠益不足,                       情况  [34] 。一旦数据被不正当获取,区块链技术就会
             需要解决前述财政问题和《标准材料转让协议 2》的                          自动报警并反馈给 GISRS。第二,为确保对流感病
             文本规制缺陷。首先,解决世卫组织的财政问题是                            毒基因序列数据流向的准确把握,世卫组织可以推
             可行的。随着发达国家“人类卫生共同体”“人类命                           动各成员国实施准确的信息披露制度,以确保流感
             运共同体”意识的唤醒,发达国家大概率会响应世                            病毒基因序列数据的流动可视化,以受到更广泛的
             卫组织“加大伙伴关系捐款数额”的号召和呼吁。                            监督  [35] 。例如,建立知识产权申报制度中的流感病
             此外,发达国家在伙伴关系捐款中的比例虽有下                             毒基因序列数据的信息披露,可详细到具体的出版
             降,但是随着中国等发展中国家的崛起,资金支持                            物来源,以方便与GISRS 的内部信息予以比对,确保
             力度稳步上升,伙伴关系捐款问题仍有改善余地。                            申请方在研发过程中所获取信息途径的合法性。
             其次,依照《世卫组织法》和 PIP 框架的规定,世卫组                       第三,世卫组织还可以规定实验室和生产商的保
             织是制定《标准材料转让协议 2》范本的权力主体,                          密义务,以事后惩治的方式对流感病毒基因序列
             其当然有权修缮《标准材料转让协议 2》的文本。此                          数据的安全流动予以保障。即未经许可泄露或未
             外,通过对范本的修缮而非直接协调、督促成员国                            经规定渠道传输数据的应承担惩罚性质的违约
             积极参与,这一主权权衡的暗示更易被成员国接                             金,以保障流感病毒基因序列数据仅在 PIP 框架范
             受。一方面,世卫组织应赋予《标准材料转让协议                            围内流动     [36] 。最后,在追溯的搜索引擎完善问题
             2》条款较高程度的明确性,并明确外部生产商应承                           上,有较为可行的实践经验和技术支撑。世卫组织
             担不低的捐献承诺。为增进外部生产商的积极性,                            需要向公布数据的科学出版物、专利申请、临床试
             提高《标准材料转让协议 2》的达成率,世卫组织应                          验档案和监管审批档案管理者提出一项倡议,即制
             同时对外部生产商予以资金扶持,而资金扶持的来                            定一项公认标准使得可以根据独特识别码确定基
             源可以是伙伴捐款,或者来自外部国际基金组织和                            因序列数据,国际生物和环境样本库协会提出的
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