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南京医科大学学报(社会科学版)京医科大学学报(社会科学版)                  第2期 总第109期
                                                  南
             · 170  ·                       Journal of Nanjing Medical University(Social Sciences)of Nanjing Medical University(Social Sciences)  2022年4月
                                            Journal
             规模检测过程中遇到的难题,同时开展有针对性                                    ( 个 )  10                         15
             的问卷调查。调查表主要内容包括:新冠病毒核                                      8                               12
             酸检测能力、实验室人员及设备情况、新冠病毒核                                                                        日常检测能力
             酸检测试剂储备及采购情况、医疗废弃物积压情                                      6                               9
             况等。走访促办过程中累计收集到 572 份统计表                                 非公办核酸检测实验室数量  4                   6
             与调研问卷,数据资料采用 Excel 软件进行统计分                                                                    ( 万管/天 )
             析。                                                         2                               3

                               二、结     果                                0  A区    B区    C区    D区    E区   0
                                                                      非公办核酸检测实验室数量             日常检测能力
                 (一)非公办实验室区域分布情况
                                                                   图1   某市各区非公办实验室数量和日常检测能力
                 纳入研究范围的 21 家非公办实验室均为取得
             医疗机构执业许可证的独立医学实验室,诊疗科目                                 表1   非公办实验室新冠病毒核酸检测能力情况
             包含“临床细胞分子遗传学”,并取得该市所在省临                             实验室 成立时 日常检测能          疫情时最大      扩充到最大
             床检验中心发放的临床基因扩增检验实验室技术                               编号    间(年) 力(万管/天)      检测能力      检测能力需
                                                                                        (万管/天)      时(小时)
             验收合格证书,以及该市卫健委发放的生物安全实
                                                                 A      2006      0.5       1.0        48
             验室备案证书。这 21 家实验室分别位于 5 个区级                          B      2007      2.0      25.0        72 *
             行政区域,各区拥有的非公办实验室数量和日常检                              C      2007      3.0      10.0        48
                                                                 D      2008      6.0      10.0        48
             测能力见图 1。A 区拥有 9 家非公办实验室,数量在
                                                                 E      2009      2.0       5.0        48
             全市居首位,但日常检测能力最大的为 B 区,达到                            F      2016      2.0       4.0        08
             13万管/天。                                             G      2017      1.5       6.0        72 *
                 (二)各实验室新冠病毒核酸检测能力                               H      2017      0.3       2.0        24
                                                                 I      2017      2.0       2.0        00
                 对各实验室新冠病毒核酸检测能力进行调查
                                                                 J      2017      0.2       0.5        48
             的数据见表 1,21 家非公办实验室按成立时间从 A                          K      2018      1.0       1.0        00
             到U进行编号。各实验室新冠病毒核酸日常检测能                              L      2018      0.1       0.3        48
                                                                 M      2018      1.0       3.0        24
             力为0.1~6.0万管/天,中位数1.0万管/天,合计27.1万
                                                                 N      2018      2.0       2.6        48
             管/天。在 2021 年 7 月开展大规模核酸筛查时,各实                       O      2019      1.0       2.0        48
             验室通过调配人力及设备资源迅速扩充检测能力,                              P      2019      0.5       3.0        48
                                                                 Q      2020      1.0       2.0        24
             最大检测能力为0.3~25.0万管/天,中位数2.0万管/天,
                                                                 R      2020      0.1       0.3        72
             合计 84.0 万管/天。21 家实验室中有 5 家成立于                       S      2020      0.2       0.3        0
             2009 年以前,占比 23.8%,但这 5 家实验室合计日常                     T      2020      0.2       1.0        72
             检测能力占全部实验室检测能力的 50.0%,大规模                           U      2021      0.5       3.0        24
                                                                 合计              27.1      84.0
             核酸筛查时最大检测能力占全部实验室最大检测
                                                                   *:包含气膜实验室安装时间。
             能力的 60.7%。另有 5 家实验室成立于 COVID⁃19
             疫情暴发期间 。                                          122.7 万管,最小的是实验室 T,共检测 0.2 万管,中
                         [8]
                 对各实验室扩充检测能力所需时间进行分                            位数 10.6 万管。累计检测量超过 20 万管的 5 家实
             析,21 家实验室中有 17 家可在 2 天内达到最大检                      验室检测量占到了总数的70.8%。
             测能力,有 2 家因需要从国内其他城市运输并安装                              (四)疫情时各实验室检测试剂、设备和人员情况
             气膜实验室需用时 3 天。2 家实验室通过安装气                               为掌握在高强度全员核酸筛查工作中各非公
             膜实验室可将检测能力分别扩大到平时的 12.5 倍                         办实验室人力和物资储备情况,7 月 30 日组织调
             和 4.0 倍。                                          查了各实验室新冠病毒核酸检测试剂库存供应情
                 (三)疫情时各实验室检测情况                                况,用于核酸检测的实时荧光定量 PCR 扩增仪数
                 该市于 2021 年 7 月 21 日启动开展全市全员核                  量,以及 PCR 检验员配备情况,并于 8 月 16 日再次
             酸筛查,连续 3 轮全员筛查后逐渐缩小筛查范围,                          调查了自 7 月 21 日以来从外埠调来人员和设备情
             其中非公办实验室在大规模核酸筛查中作用突                              况,见表 2。
             出。7 月 21 日至 8 月 8 日出现首次清零共 19 天,各                      从表 2 可见,7 月 30 日各实验室试剂库存充足,
             实验室新冠病毒核酸检测量见图 2。21 家实验室在                         合计库存量 266.3 万份,如按 10 合 1 混采检测,可检
             19 天里累计检测了 422.7 万管样本,平均每天检测                      测 2 663 万人次,超过该市总人口数的 2.5 倍。半数
             22.2 万管。其中检测量最大的是实验室 B,共检测                        实验室的试剂订货周期在 2 天以内。7 月 30 日各实
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