Page 78 - 南京医科大学学报社会科学版

南 第2期 总第109期
南京医科大学学报（社会科学版）京医科大学学报（社会科学版）
· 172 · Journal of Nanjing Medical University（Social Sciences）of Nanjing Medical University（Social Sciences） 2022年4月
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表3 某市21家非公办实验室主要使用的新冠病毒核酸检测试剂
序号 注册证号 注册人名称 储存温度要求 检测靶点
01 国械注准20203400057 上海之江生物科技股份有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab、N和E基因
02 国械注准20203400058 上海捷诺生物科技有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab和N基因
03 国械注准20203400063 中山大学达安基因股份有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab和N基因
04 国械注准20203400064 圣湘生物科技股份有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab和N基因
05 国械注准20203400065 上海伯杰医疗科技有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab和N基因
06 国械注准20203400212 武汉明德生物科技股份有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab和N基因
07 国械注准20203400299 上海复星长征医学科学有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab、N和E基因
08 国械注准20203400384 江苏硕世生物科技股份有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab和N基因
09 国械注准20203400749 中山大学达安基因股份有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab和N基因
10 国械注准20213400228 重庆中元汇吉生物技术有限公司 -20 ℃ ± 5 ℃ ORF1ab和N基因
11 国械注准20213400269 潮州凯普生物化学有限公司 -15 ℃以下 ORF1ab和N基因
表4 2021年8月3日—8月12日某市非公办实验室报告的医废积压量 （吨）
实验室编号 8月3日 8月4日 8月5日 8月6日 8月7日 8月8日 8月9日 8月10日 8月11日 8月12日
C 4.0 4.0 <1.0 5.0 5.0 4.0 5.0 4.0 <1.0 <1.0
D 4.0 4.5 5.5 7.0 3.5 4.0 2.5 3.3 3.0 <1.0
E 4.0 5.0 6.0 6.0 4.0 5.0 8.0 9.0 5.0 <1.0
F 1.0 1.0 <1.0 0.7 0.8 1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0
K 4.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0
M 1.0 3.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0
其他 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0 <1.0

是当时国内仅有少数城市发生疫情，由于紧急扩大
三、讨 论
检测能力通常需跨省市调配检验资源，当疫情在少
当某个地区发生 COVID⁃19 疫情传播时，社会 数地区发生时调配扩充检测能力较为容易，但当疫
各界都高度关注新冠病毒核酸筛查的结果。核酸 情在较多地区暴发时，为某地调配扩充检验能力将
检测结果不仅是实施精准防控的重要依据，也影 可能出现较大困难。
响着大众的生产生活秩序。因此需要确保核酸检 此轮疫情中大规模核酸筛查工作也暴露出以
测机构的检测结果准确、数据统计清晰，并及时无 下一些问题：①各地区实验室分布不均衡。疫情时
误地将结果反馈给社会各界和全体市民。本研究 该市只有 5 个行政区拥有开展核酸检测的非公办独
的样本城市 2021 年 7 月疫情暴发后，迅速建立高 立医学实验室，且承担检测工作的主要实验室分散在
效的大规模新冠病毒核酸检测机制，其中非公办 3个区，导致需要跨区运输大量样本管，较长的运输环
实验室成为参与区域核酸筛查的重要力量，为在 节不仅拉长了检测周期，而且运输过程也存在一定的
特大城市开展大规模新冠病毒核酸筛查提供了经 生物安全风险。②疫情前期各实验室样本分配与能
验参考。 力不完全匹配。调研发现，部分实验室将接收的样本
2022 年 3 月国务院发布的《区域新型冠状病毒 再调剂至其他实验室。③专业检验人员短缺。调研
［10］
［6］
核酸检测组织实施指南（第三版）》 比第一版 在 问卷中有8家实验室提出缺少专业PCR检验人员，导
核酸检测效率上要求更高，要求在 24 小时内完成划 致检测能力提升有限。有的实验室工作强度大，检验
定范围的区域核酸检测任务。相比大型综合性医 人员疲劳“作战”。④部分地区对非公办实验室医疗
院，非公办实验室专业化程度与灵活性更高。目 废弃物清运不及时。导致医废清运不及时的主要原
前，国内已有多家独立实验室开展集团化运营，并 因有，开展大规模核酸筛查时实验室产生的医废量直
在多个城市布局 ［11⁃12］ 。在面临突发疫情时，大型独 线攀升，有资质的医废运输企业数量少，部分司机因
立实验室集团可充分调动各地分公司人力、物力集 进入管控区域导致出行受限，同时核酸采样点、人员
中应对少数地区突发的大规模核酸检测需求。本 隔离场所也有大量医废需要清运。
研究的样本城市 21 家非公办实验室平时日检测能 针对上述问题，为更好地开展大规模新冠病毒
力合计有 27.1 万管，如采用 10 合 1 混采检测，每日 核酸筛查，建议采取以下措施：①每个行政区域内，
最大可检测 271 万人次。此轮疫情突发时，各实验 应该建有能够在 24 小时内完成本辖区全员核酸检
室合计检测能力扩充到 84.0 万管/天，是平时的 3.1 测的综合能力储备。非公办独立医学实验室、综合
倍，如采用 10 合 1 混采检测，每日最大可检测 840 万 性医院和疾控中心承担着核酸检测的重任，当后两
人次。不过，应该认识到上述检测能力提高的前提 者检测能力不足时，应及时引进前者。②实时掌握