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南京医科大学学报（自然科学版） 第41卷第1期
· 54 · Journal of Nanjing Medical University（Natural Sciences） 2021年1月

·基础研究·

胎盘生长因子荧光免疫层析法检测的临床性能评估

马锦琪 ，李 鹰 ，黄建荣 ，薛一峰 ，许亚丰 ，王春新 2*
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南京医科大学附属无锡人民医院产科，医学检验科，江苏 无锡 214023
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［摘 要］ 目的：建立胎盘生长因子（placental growth factor，PlGF）荧光免疫层析的检测方法，在此基础上进行分析性能与临床
性能评价。方法：鼠抗人PlGF单抗荧光标记、羊抗人PlGF多抗包被硝酸纤维素膜，建立PlGF的荧光免疫层析检测方法，并对
其线性范围、准确度、重复性等分析性能进行评价；以电化学发光法为对照，采用136例孕妇血清进行临床性能评价。结果：荧
光免疫层析检测方法的线性范围为 20.0~9 000.0 pg/mL，准确度为 97.98%，重复性、变异系数 CV 为 3.14%（500.0 pg/mL）和
2.98%（5 000.0 pg/mL）；与电化学发光法具有良好的线性相关性：y=1.032x－5.002（r=0.991）；Bland⁃Altman统计分析显示，荧光
免疫层析法检测结果的平均值略高于电化学发光法，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：PlGF荧光免疫层析检测方法的分
析性能与临床性能较佳，适合临床应用。
［关键词］ 胎盘生长因子；荧光免疫层析；子痫前期
［中图分类号］ R446.6 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 1007⁃4368（2021）01⁃054⁃06
doi：10.7655/NYDXBNS20210110

Performance evaluation of placental growth factor by fluorescence immunochromatography

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MA Jinqi ，LI Ying ，HUANG Jianrong ，XUE Yifeng ，XU Yafeng ，WANG Chunxin
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1 Department of Gynecology and Obstetrics，Department of Clinical Laboratory，Wuxi People’s Hospital Affiliated to
Nanjing Medical University，Wuxi 214023，China

［Abstract］ Objective：To establish a fluorescence immunochromatography for placental growth factor（PlGF），evaluate the analysis
performance and clinical performance. Methods：Using fluorescent microsphere conjugated ⁃ mouse ⁃ anti ⁃ human PlGF monoclonal
antibody，sheep anti⁃human PlGF polyclonal antibody coated on NC membrane，to establish a fluorescence immunochromatography
assay for PlGF，and evaluate the analysis performance，such as linear range，accuracy，repeatability. Using serums of 136 pregnant
women，electrochemiluminescence as control，to evaluate the clinical performance. Results：The linear range of fluorescence
immunochromatography assay for PlGF was 20.0~9 000.0 pg/mL，accurate was 97.98%，repeatability CV was 3.14%（500.0 pg/mL）and
2.98%（5 000.0 pg/mL）. The assay had good correlation with electrochemiluminescence：y=1.032x-5.002（r=0.991）. Bland⁃Altman
statistical analysis showed that the average value of fluorescence immunochromatography was slightly higher than that of
electrochemiluminescence，without significant difference（P > 0.05）. Conclusion：The fluorescence immunochromatography for PlGF
has good analysis performance and clinical performance. The assay is suitable for clinical application.
［Key words］ placental growth factor；fluorescence immunochromatography；pre⁃eclampsia
［J Nanjing Med Univ，2021，41（01）：054⁃058，064］

孕妇血清中的胎盘生长因子（placental growth 浓度的变化与孕妇罹患子痫前期的风险密切相关。
factor，PlGF）是首个经过大规模临床验证的、可用于 目前，PlGF的检测技术有时间分辨荧光免疫分
孕妇子痫前期预测及诊断的生物标志物 ［1-2］ ，PlGF 析、微流控、电化学发光法等 ［3-4］ ，这些技术都存在操
作复杂或成本高昂等缺点。基于荧光免疫层析的
［基 金 项 目］ 江 苏 省“333 工 程 高 层 次 人 才 培 养 工 程 ”
检测方法操作便捷，成本低廉，可实现在临床门诊
（PYJF201808）
随到随诊，方便快速预测子痫前期的风险，具有较
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通信作者（Corresponding author），E⁃mail：wangcx_wxph@163.
com 高的临床应用价值。