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第41卷第1期
· 58 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2021年1月

表9 干扰物质对检测结果的影响 Alere公司推出了一款基于微流控技术的PlGF检测
Table 9 Influence of interfering substances on detection 产品（Triage PLGF），操作简便（滴加血清后 15 min
®
干扰物质 PlGF（ng/mL） 干扰率 即可判读结果），性能优异，是目前临床应用最为广
名称 浓度 理论浓度 实测浓度 （%） ［14］
泛的 PlGF 检测技术 。但微流控检测技术开发难
血红蛋白 3 mg/mL 21.87 21.70 -0.78
度极大，全球实现量产的产品为数极少。近年来兴
胆红素 2 mg/mL 21.87 20.31 -7.13
起的荧光免疫层析技术是一种快速免疫学检测方
甘油三酯 10 mg/mL 21.87 21.69 -0.82
法 ［15-16］ ，具备与微流控相似的分析性能，灵敏度高，
类风湿因子 2 200 U/mL 21.87 20.75 -5.12
操作便捷，无需反复定标，综合成本更低，尤其适合
维生素C 400 μg/mL 21.87 20.65 -5.58
肝素 8 U/mL 21.87 21.41 -2.10 现场检测，提高工作效率。
阿司匹林 10 mg/L 21.87 20.97 -4.12 本研究基于荧光免疫层析技术建立 PlGF 检测
方法，包括抗体标记、包被、反应时间等关键参数的
y=1.032x-5.002 优化；同时依据CLSI 的EP6⁃A、EP15⁃A、EP7⁃A 等规
2 000
r=0.991
1 800 范性文件，对荧光免疫层析检测方法的分析性能，
（ pg/mL） 1 600 包括空白限、灵敏度、准确度、线性范围、重复性和
干扰试验进行了评价；最后，通过136例临床样本的
1 400
1 200
荧光免疫层析法 1 000 法与电化学发光法具有良好的一致性。
检测，证实本项目建立的PlGF荧光免疫层析检测方
800
综上所述，本研究应用荧光免疫层析技术，建
600
400
200 立了血清中PlGF的检测方法，操作简便、快速，分析
性能与临床性能优异。今后，我们将进一步改进这
0
0 50 1 000 1 500 2 000 一检测技术，如降低类风湿因子等物质的干扰，通
电化学发光法（pg/mL）
过与自动分析仪的适配研究实现自动化操作，使之
图3 荧光免疫层析法与电化学发光法的相关性
Figure 3 Correlation between fluorescence immunochro⁃ 更适合应用于临床子痫前期风险的评估。
matography and electrochemiluminescence ［参考文献］

［1］ HARALD Z，ELISA L，FREDERIC C，et al. Predictive val⁃
中 PlGF 水平的变化可显著提高先兆子痫诊断的准
ue of the sFlt⁃1：PlGF ratio in women with suspected pre⁃
确性。
eclampsia［J］. N Engl J Med，2016，374（1）：13-22
PlGF现有的检测技术主要包括化学发光法、时 ［2］ 洪 音，孟 浩，徐 俊，等. 血清 sFlt⁃1、PLGF 水平及
间分辨免疫荧光法等；这些检测技术需要反复定 比值变化预测孕妇轻度子痫前期发病的 Meta 分析
标，依赖大型分析仪器，因此，往往是收集样本后集 ［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2016，36（10）：
中检测，给临床诊疗带来了极大不便。2012年美国 1270-1276
［3］ KNUDSEN U B，KRONBORG C S，VON DADELSZEN P，
200.00
et al. A single rapid point⁃of⁃care placental growth factor
+1.96标准差 determination as an aid in the diagnosis of preeclampsia
100.00
89.97 ［J］. Pregnancy Hypertens，2012，2（1）：8-15
（ pg/mL） 0.00 平均值 ［4］ ULLA S，FRANCESCA G，EMMA C，et al. Prediction of
-8.98
preeclampsia using the soluble fms⁃like tyrosine kinase 1
差值 -100.00 -1.96标准差 to placental growth factor ratio［J］. Hypertension，2017，
-107.94
69（4）：731-738
-200.00 ［5］ 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制
物质赋值的计量学溯源性. 中华人民共和国医药行业
-300.00
标准GB/T 21415⁃2008/ISO 17511：2003［S］. 北京：中国
0.00 500.00 1 000.00 1 500.00 2 000.00
均值（pg/mL） 标准出版社，2008
图4 荧光免疫层析法与电化学发光法的差异分析 ［6］ 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质
Figure 4 Difference analysis of fluorescence immunochro⁃ 的说明. 中华人民共和国医药行业标准 GB/T 19703⁃
matography and electrochemiluminescence （下转第64页）