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第41卷第7期           王   迪，李林珍，崔秀芳，等. 高危因素对英夫利西单抗治疗克罗恩病疗效的影响［J］.
                  2021年7月                    南京医科大学学报（自然科学版），2021，41（07）：1044-1048                      ·1045 ·


                    在过去几年中，肿瘤坏死因子⁃α（tumor necrosis                治疗后第 2、6、14 周进行评估，临床应答定义为
                factor α，TNF⁃α）已被证实在 CD 发病机制中发挥重                  CDAI 评分较基线降低至少 100 分。基线内镜检查
                要作用 。英夫利西单抗（infliximab，IFX）是一种针                   有溃疡的患者在IFX首次治疗后第38周再次接受内
                      ［4］
                                                                                                           ［10］
                对 TNF⁃α的单克隆抗体，可诱导和维持 CD 患者缓                       镜复查，内镜下黏膜愈合的定义为所有溃疡消失 。
                解，促进黏膜愈合        ［5-6］ 。但 CD 患者对 IFX 的治疗反              本研究评估了发病年龄轻、广泛肠道病变（肠
                应存在不同。                                            道损伤累积长度>100 cm）、合并上消化道病变和肛
                    既往研究显示具有广泛肠道病变（肠道累积受                          周病变这4种高危因素对IFX疗效的影响。根据患
                累>100 cm）、发病年龄轻（<40岁）、合并上消化道病                     者合并的高危因素数目，将CD患者分为1个高危因
                变、肛周病变以及首次发病即需要激素治疗等特点                            素组（组 1）、2 个高危因素组（组 2）以及 2 个以上高
                的CD患者常预后不良          ［7-9］ 。本研究旨在探讨IFX在            危因素组（组3）。由于所有患者年龄均小于40岁且
                具有不同高危因素的 CD 患者中的应答及疗效反                           只有 8 例患者同时合并上消化道病变，因此亚组分
                应，有助于为CD患者选择个性化治疗方案。                              析中只评估广泛肠道病变和肛周病变2个高危因素
                                                                  的影响。
                1  对象和方法
                                                                  1.3  统计学方法
                1.1  对象                                               应用 SPSS 21.0 统计软件进行分析。计量资料
                    纳入2012年9月—2019年5月于南京医科大学                      符合正态分布用均数±标准差（x ± s）表示，组间比较
                第一附属医院消化科接受IFX治疗的61例CD患者                          采用 t 检验或方差分析（ANOVA）；若不符合正态分
                为研究对象。纳入标准：①根据炎症性肠病诊断与治                           布用中位数（四分位数）［M（P25，P75 ）］表示，组间比
                                                        ［10］
                疗的共识意见（2012年·广州）诊断为CD患者 ；②                        较采用 Mann⁃Whitney U 检验或 Kruskal⁃Wallis H 检
                有完整病历记录；③无过敏反应；④疾病活动指数                            验。计数资料用频数（百分率）表示，组间比较采用
                评分（Crohn’s disease activity index，CDAI）>150，基     Fisher’s 确切概率法或χ 检验。P < 0.05 为差异有
                                                                                        2
                线内镜检查有溃疡；⑤第 38 周完成了内镜复查；⑥                         统计学意义。
                初次使用IFX。排除标准：①联合用药；②因严重不
                                                                  2  结 果
                良事件终止 IFX 治疗。所有患者在第 0、2、6 周按 5
                mg/kg IFX 剂量诱导缓解，随后每 8 周接受 1 次 IFX                2.1  一般资料
                作为维持治疗。在第 0、38 周对患者进行内镜复                              本研究共纳入 61 例接受 IFX 治疗的 CD 患者，
                查。本研究通过南京医科大学第一附属医院伦理                             平均确诊年龄为（23.08±6.28）岁，其中男 47 例，女
                委员会审核，所有研究对象均知情同意。                                14 例，符合CD好发于青年期，且男性多于女性的特
                1.2  方法                                           征；其中病变局限在回肠末端（37.7%）或回肠、结肠
                    记录患者一般资料（年龄、性别、病程、疾病类                         同时受累（55.7%）的患者比例较高，而单独累及结
                型、确诊年龄、病变部位、疾病行为、临床症状）；记                          肠的患者比例较低（6.6%）。合并肛周病变的CD患
                录基线及第38周肠镜结果。                                     者比例较高（47.5%）（表1）。
                    CD临床分型参照蒙特利尔分型标准                ［10］ ：①按确     2.2 IFX治疗后的临床应答及黏膜愈合情况

                诊年龄（A）分为A1 型，≤16 岁；A2 型，17~40 岁；A3                    根据合并高危因素的数目将CD 患者分为具有
                型，>40 岁。②按病变部位（L）分为回肠末端型                          1个高危因素组（组1）、2个高危因素组（组2）及2个
               （L1）、结肠型（L2）、回结肠型（L3）、上消化道型（L4）                    以上高危因素组（组3），3组患者年龄、性别、病程无
               （不含L1~L3），若同时累及上消化道和L1~L3，归为                       统计学差异（P > 0.05）。
                L1~L3。③按疾病行为（B）分为非狭窄非穿透型                              IFX 治 疗 后 第 2 周 3 组 临 床 应 答 率 分 别 为
               （B1）、狭窄型（B2）、穿透型（B3）。肛周病变（P）对疾                     68.4%、31.8%、35.0%，治疗后第6周3组临床应答率
                病行为进行补充。④按 CDAI 分型，<150 分为缓解                      分别为94.7%、68.2%、65.0%，在治疗后第2周及第6
                期，≥150分为活动期，CDAI的计算参照Best克罗恩                      周 组 1 临 床 应 答 率 均 明 显 高 于 组 2 及 组 3（P <
                病活动指数计算法 。                                        0.05）。与组 1比较，组2、组3的第14周临床应答率
                                ［10］
                    疗效评估：采用临床应答率和内镜下黏膜愈合                          及第38周黏膜愈合率呈降低趋势，但差异无统计学
                率作为评估IFX疗效的指标。临床应答分别在初始                           意义（P > 0.05，表2）。
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