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第41卷第8期 郭慧锦，刘艺婧，王 茜，等. 不同EGFR敏感突变类型晚期NSCLC埃克替尼单药/联合化疗的
2021年8月 疗效对比研究［J］. 南京医科大学学报（自然科学版），2021，41（08）：1196-1202 ·1197 ·

patients with EGFR21 mutation had a median PFS that was 3.5 months shorter than those with 19 mutation（9.5 months vs. 13.0
months，P=0.046）. There were no significant differences in the median OS，ORR and DCR after 1 cycle of treatment（P > 0.05）.
Among patients receiving icotinib combined with chemotherapy，there was no significant difference in PFS，OS，ORR and DCR after 1
cycle of treatment in patients with EGFR exon 21 mutation compared to patients with EGFR exon 19 mutation（P > 0.05）. Among
patients with EGFR 21 exon mutations，the median PFS was 5.8 months longer in the combination group compared to the single⁃agent
group（15.3 months vs. 9.5 months，P=0.002）and the median OS was 20.2 months longer than in the single⁃agent group（46.0 months vs.
25.8 months，P=0.004）. There was no significant difference in ORR or DCR between the two groups after one cycle of treatment（P >
0.05）. Among patients with EGFR 19 exon mutations，median PFS was 9.1 months longer in the combination group compared to the
single⁃agent group（22.1 months vs. 13.0 months，P < 0.001）and median OS was 35 months longer in the combination group compared
to the single⁃agent group（61.0 months vs. 26.0 months，P < 0.001）. There was no significant difference in ORR and DCR between the
two groups after one cycle of treatment（P > 0.05）. Conclusion：For patients with advanced NSCLC with EGFR⁃sensitive mutations，

first⁃line treatment with icotinib combined with chemotherapy significantly improved PFS and OS compared with icotinib monotherapy.
In particular，the PFS and OS in patients with EGFR 21 exon mutations were comparable to those in patients with EGFR 19 exon
mutations.
［Key words］ non⁃small cell lung cancer；epidermal growth factor receptor；icotinib；chemotherapy
［J Nanjing Med Univ，2021，41（08）：1196⁃1202］

基因检测技术的发展推动了肺癌分子生物学 尼联合化疗对比单药治疗明显延长患者中位 PFS
水平的研究，晚期非小细胞肺癌（non⁃small cell lung 及 OS，不良反应可耐受。本研究在前期研究的基
cancer，NSCLC）的靶向治疗也因此进入了新的时 础上，回顾性分析 174 例初治晚期 EGFR21 与 19 外
代。表皮生长因子受体（epidermal growth factor re⁃ 显子突变的 NSCLC 患者，在接受埃克替尼单药或
ceptor，EGFR）是 NSCLC 重要的驱动基因，高达 50% 联合含铂双药化疗一线治疗后的近期及远期疗效
的亚洲 NSCLC 患者及 10%~15%的西方患者均携带 差 异 ，以 期 为 提 高 EGFR21 外 显 子 突 变 的 晚 期
［1］
EGFR 突变，以肺腺癌患者多见 ，其中 EGFR19 外 NSCLC 患者的生存获益探索治疗方案。
显子缺失突变及21外显子点突变最为常见，这2种
1 对象和方法
突变被称为 EGFR 经典突变，共计占非小细胞肺癌
［2］
EGFR 突变的 85% 。EGFR⁃酪氨酸激酶抑制剂（ty⁃ 1.1 对象
rosine kinase inhibitor，TKI）通过竞争性结合EGFR的 2012 年 8 月—2020 年 10 月南京医科大学第一
ATP结合位点，抑制肿瘤细胞与EGFR相关的酪氨酸 附属医院收治的 174 例 EGFR19 或 21 外显子突变
激酶活性，阻断下游信号通路的转导，从而抑制肿瘤 的晚期 NSCLC 患者，分为单药组和联合组，并将每
［2］
细胞的生长，发挥抗肿瘤作用 。一线使用 EGFR⁃ 组分为19突变亚组及21突变亚组。均为局部晚期
TKI治疗晚期NSCLC，较传统化疗在客观缓解率（ob⁃ 或复发转移失去手术机会的经美国癌症联合委员
jective response rate，ORR）及无进展生存期（progres⁃ 会（American Joint Committee on Cancer，AJCC）TNM
sion⁃free survival，PFS）上表现出了明显优势 ［3-5］ 。进 分期ⅢB 期及以上患者，且存在至少 1 个可客观评
一步的事后分析及间接对比研究显示，EGFR19 外 估疗效的靶病灶。单药组 81 例，EGFR19 外显子
显子缺失突变患者在接受 EGFR⁃TKI 治疗后，较传 缺失突变 43 例，EGFR21 外显子 L858R 突变 38 例；
统化疗表现出了更高的应答率、PFS 及总生存期 联合组 93 例，EGFR19 外显子缺失突变 49 例，EG⁃

（overall survival，OS），具有总体生存优势，而 EG⁃ FR21外显子L858R突变44例。两组中19突变亚组
FR21 外显子突变的患者却未获得明显的OS改善 ［6-7］ 。 及21突变亚组患者性别、年龄、吸烟史、ECOG评分、
如何进一步提高 EGFR21 外显子突变患者的生存 病理类型、临床分期进行比较分析，差异无统计学
获益，是临床医生密切关注的问题。多项临床研 意义（P > 0.05，表1）。本研究经本院伦理委员会审
究发现，EGFR⁃TKI 联合化疗的 PFS 及 OS 显著优于 查和批准，并知情同意。
EGFR⁃TKI 单药治疗 ［4，8-9］ 。本课题组前期对 144 例 1.2 方法
晚期 NSCLC 患者进行回顾性分析 ［10］ ，提示埃克替 单药组患者均一线接受埃克替尼（凯美纳，杭