Page 96 - 南京医科大学学报自然科学版

第41卷第8期
·1198 · 南 京 医 科 大 学 学 报 2021年8月

州贝达药业股份有限公司）3次/d，每次125 mg口服 间。OS 定义为从用药开始至因任何原因死亡的时
治疗。联合组患者均在单药组治疗基础上，同步联 间。随访截至2021年3月15日。截至随访时间无进
合含铂双药方案化疗，每21 d为1个周期。 展的病例，在统计时视作删失数据。
两组患者治疗前均接受肿瘤标志物、胸腹部增 1.3 统计学方法
强 CT、头颅 MRI、骨 ECT 检查。治疗第 1 周期结束 使用SPSS 26.0软件进行统计学分析。满足正态
后复查前述项目，以后每2个周期进行复查，患者用 分布的连续数据资料以均数±标准差（x ± s）表示，
药直至肿瘤发生客观依据上的进展或出现无法耐 采用t检验比较组间差异。计数资料以率（%）表示，
受的不良反应。不良反应的严重程度根据常见不 采用χ 检验比较组间差异。采用Kaplan⁃Meier 法进
2
良反应事件评价标准（common terminology criteria 行单因素生存分析，绘制生存曲线，并用 Log⁃Rank
for adverse events，CTCAE）5.0评估。 法比较生存曲线之间的差异。P＜0.05 为差异有

按照实体瘤疗效评价标准（response evaluation 统计学意义。
criteria in solid tumor，RECIST）1.1进行疗效评估，分为
2 结 果
完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial
remission，PR）、病情稳定（stable disease，SD）、疾病 2.1 EGFR21/19 外显子突变患者接受埃克替尼单
进展（progressive disease，PD），ORR为CR及PR所占 药治疗疗效比较
的比率，疾病控制率（disease control rate，DCR）为 埃克替尼单药治疗 1 个周期后，21 突变组对比
CR+PR+SD的人群所占的比率。PFS定义为从首次 19突变组ORR及DCR无统计学差异（P > 0.05，表2）。
接受用药到肿瘤发生进展或因任何原因死亡的时 采用 Kaplan⁃Meier 法单因素分析可得，在接受

表1 两组患者临床特征比较
Table 1 Patients characteristics in two groups
单药组（n=81） 联合组（n=93）
临床特征
19突变（n=43） 21突变（n=38） P值 19突变（n=49） 21突变（n=44） P值
性别［n（%）］ 0.629 0.534
男 14（32.6） 10（26.3） 25（51.0） 19（43.2）0
女 29（67.4） 28（73.7） 24（49.0） 25（56.8）0
年龄（岁，x ± s） 64.28 ± 13.44 66.26 ± 10.94 0.472 58.78 ± 9.27 62.30 ± 12.01 0.106
吸烟史［n（%）］ 0.219 0.403
有 15（34.9） 08（21.1） 21（42.9） 15（34.1）0
无 28（65.1） 30（78.9） 28（57.1） 29（65.9）0
ECOG评分［n（%）］ 0.582 0.569
0~1分 34（79.1） 32（84.2） 44（89.8） 40（91.0）0
≥2分 09（20.9） 06（15.8） 05（10.2） 4（9.0）0
病理类型［n（%）］ 0.547 0.119
腺癌 41（95.3） 37（97.4） 45（91.8） 44（100.0）
非腺癌 2（4.7） 1（2.6） 4（8.2） 0（0）00.
TNM分期［n（%）］ 0.679 0.778
Ⅲ（B、C）期 4（9.3） 2（5.3） 08（16.3） 06（13.6）0
Ⅳ期 39（90.7） 36（94.7） 41（83.7） 38（86.4）0

表2 单药组患者治疗1周期ORR、DCR对比
Table 2 Comparison of ORR，DCR after 1 cycle Icotinib treatment ［n（%）］
组别 例数 CR PR SD PD ORR DCR
21突变组 38 0（0） 13（34.2） 23（60.5） 2（5.3） 13（34.2） 36（94.7）
19突变组 43 0（0） 15（34.9） 27（62.8） 1（2.3） 15（34.9） 42（97.7）
χ 值 0.004 0.012
2
P值 0.949 0.913