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第41卷第8期        郭慧锦,刘艺婧,王 茜,等. 不同EGFR敏感突变类型晚期NSCLC埃克替尼单药/联合化疗的
                  2021年8月             疗效对比研究[J]. 南京医科大学学报(自然科学版),2021,41(08):1196-1202                  ·1199 ·


                埃克替尼单药治疗后,21突变组中位PFS为9.5个月                        埃克替尼联合含铂双药化疗治疗后,21突变组中位
               (95%CI:8.031~10.969 个月),19 突变组中位 PFS 为             PFS为15.3个月(95%CI:12.824~17.776个月),19突
                13.0个月(95%CI:11.404~14.596个月),两组PFS比              变组中位PFS为22.1个月(95%CI:16.130~28.070个
                较,差异具有统计学意义(P=0.039,图1A)。21突变                     月),两组 PFS比较,差异无统计学意义(P=0.159,图
                组 对 比 19 突 变 组 中 位 OS 为 25.8 个 月(95% CI:          2A)。21突变组对比 19 突变组中位 OS 为 46.0 个月
                23.881~27.719 个 月)vs. 26 个 月(95% CI:21.124~      (95%CI:25.602~66.398 个月)vs. 61.0 个月(95%CI:
                30.876 个月),两组 OS 比较,差异无统计学意义(P=                   43.518~78.482 个月),两组 OS 比较,差异无统计学
                0.502,图1B)。                                       意义(P=0.158,图2B)。

                2.2  EGFR21/19 外显子突变患者接受埃克替尼联                     2.3  EGFR21 外显子突变患者接受埃克替尼单药/
                合化疗疗效比较                                           联合化疗疗效比较
                    埃克替尼联合含铂双药化疗 1 个周期治疗后,                            EGFR21外显子突变患者接受1个周期治疗后,
                21突变组对比19突变组ORR及DCR无统计学差异                         联合组对比单药组 ORR 及 DCR 无统计学差异(P >
               (P > 0.05,表3)。                                     0.05,表4)。
                    采用 Kaplan⁃Meier 法单因素分析可得,在接受                      采 用 Kaplan⁃Meier 法 单 因 素 分 析 可 得 ,在


                         A                                       B
                              100                                     100
                             ( % )  80            19突变               ( % )  80             19突变
                                                                                           21突变
                                                  21突变
                             无进展生存率  40           21突变⁃检剔后           总生存率  40              21突变⁃检剔后
                                                                                           19突变⁃检剔后
                                                  19突变⁃检剔后
                              60
                                                                       60
                              20
                               0  Log⁃Rank P=0.039                     20 0  Log⁃Rank P=0.502
                                 0.0  10.0  20.0  30.0  40.0  50.0        0.0  10.0  20.0  30.0  40.0  50.0
                                           时间(月)                                    时间(月)
                                    图1 21、19突变亚组患者接受埃克替尼单药治疗的PFS(A)、OS(B)对比
                Figure 1 Comparison of PFS(A),OS(B)of patients receiving Icotinib treatment according to EGFR 21 or 19 exon mutation


                                              表3 联合组患者治疗1周期ORR、DCR对比
                                     Table 3 Comparison of ORR,DCR after 1 cycle combined treatment     [n(%)]
                      组别         例数         CR         PR          SD          PD         ORR          DCR
                    21突变组         44       0(0)     15(34.1)     28(63.6)     1(2.3)    15(34.1)     43(97.7)
                    19突变组         49       0(0)     20(40.8)     28(57.1)     1(2.1)    20(40.8)     48(97.9)
                    χ 值                                                                   0.447       0.408
                     2
                    P值                                                                    0.504       0.523


                         A                                       B
                              100                                     100
                             ( % )  80           19突变                ( % )  80             19突变
                                                                                           21突变
                                                 21突变
                                                                                           19突变⁃检剔后
                                                 19突变⁃检剔后
                             无进展生存率  40          21突变⁃检剔后            总生存率  60              21突变⁃检剔后
                              60
                                                                      40
                              20
                               0  Log⁃Rank P=0.159                    20 0  Log⁃Rank P=0.158
                                 0.0  20.0  40.0  60.0  80.0  100.0      0.0  20.0  40.0  60.0  80.0  100.0
                                           时间(月)                                   时间(月)
                                       图2 21、19突变亚组患者接受联合治疗的PFS(A)、OS(B)对比
                Figure 2  Comparison of PFS(A),OS(B)of patients receiving Icotinib in combination with chemotherapy according to EG⁃
                        FR 21 or 19 exon mutation
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