Page 137 - 南京医科大学学报自然科学版

第42卷第1期 张海霞，张 觅，腾晓燕，等. GeneXpert法与涂片抗酸染色法检测结核分枝杆菌的比较研究［J］.
2022年1月 南京医科大学学报（自然科学版），2022，42（01）：129-132 ·131 ·

GeneXpert 法 均 为 阳 性 的 有 157 例 ，涂 片 法 阳 性
表1 766例标本GeneXpert与涂片检测结果比较
GeneXpert 阴性的有 27 例，涂片阴性 GeneXpert 阳
（n）
性的有 150 例，两种方法均为阴性的有 432 例（表
GeneXpert
1）。计算得出涂片法的阳性率为 24.0%，GeneXpert 涂片法
阳性 阴性 合计
2
法 的 阳 性 率 为 40.1% ，两 者 比 较 ，χ =85.47，P <
阳性 157 027 184
0.001，差异具有统计学意义，提示 GeneXpert 法检 阴性 150 432 582
测结核分枝杆菌的总体阳性率高于涂片法。涂片 合计 307 459 766
法和 GeneXpert 联合检测 766 例标本，合并阳性率
为 43.6%，高于两种方法单独检测结核分枝杆菌的 47.68，P < 0.01；61 例胸腹水涂片阳性率为 3.3%，
检出率。 GeneXpert 阳性率为 19.7%，χ =8.10，P < 0.01；47 例
2
2.2 不同标本类型GeneXpert与涂片法检测结果比较 其他标本类型（包括尿液、脑脊液、粪便、脓液等）的

2
473 例痰液的涂片阳性率为 29.4%，GeneXpert 涂片阳性率为8.5%，GeneXpert 阳性率为25.5%，χ =
阳性率39.1%，χ =24.60，P < 0.01；185例灌洗液涂片 6.13，P < 0.05；各种标本类型使用两种检测方法得
2
2
阳性率为 21.1%，GeneXpert 阳性率为 53.0%，χ = 出的阳性率差异均具有统计学意义（表2）。
表2 不同类型标本GeneXpert与涂片检测结果的比较

GeneXpert阳性［n（%）］ GeneXpert阴性［n（%）］
样本类别 例数 χ 值 P值
2
涂片法阳性 涂片法阴性 涂片法阳性 涂片法阴性
痰标本 473 119（25.2） 66（13.9） 20（4.2） 268（56.7） 24.60 < 0.01
灌洗液 185 032（17.3） 66（35.7） 07（3.8） 080（43.2） 47.68 < 0.01
胸腹水 061 002（3.3） 10（16.4） 00（0） 049（80.3） 08.10 < 0.01
其他 0 47 004（8.5） 08（17.0） 00（0） 035（74.5） 06.13 < 0.05

2.3 460例标本GeneXpert与涂片法、培养法的结果
3 讨 论
比较
460 例标本同步进行 3 种方法检测结核分枝杆 检查结核分枝杆菌传统的实验室方法主要有
菌，涂片法的阳性率为 28.5%（131/460），GeneXpert 抗酸染色镜检法和培养法。镜检法虽简单、价廉，
的阳性率为 47.0%（216/460），培养法的阳性率为 但其对标本的采集和标本含菌量的浓度要求比较
2
35.4%（163/460）。 涂 片 法 与 GeneXpert 比 较 ，χ = 高，标本含菌量在 5 000~10 000 条/mL 才可检出阳
55.15，P < 0.01；GeneXpert 与培养法比较，χ =21.12， 性，故其灵敏度较低，并且无法区分结核分枝杆菌
2
2
P < 0.01；培养法与涂片法比较，χ =13.12，P < 0.01；3 和非结核分枝杆菌。再者，人为因素会影响涂片镜
种方法之间两两比较差异均有统计学意义，且涂片 检的质量，容易造成漏诊和误诊。培养法较抗酸染
法与 GeneXpert 之间的差异高于 GeneXpert 与培养 色镜检法灵敏度和特异度都高，是目前诊断结核病
法和培养法与涂片法之间的差异。 的“金标准”方法之一，但其培养过程需1~2个月，不
对上述培养阳性的 106 例样本进一步用分枝 能满足临床快速诊断的需求，并且对标本的前处理
［7］
杆菌药敏罗氏培养基进行菌种初步鉴定试验， 要求较高，存在一定的污染率 。新版的肺结核诊
得出 25 例为非结核分枝杆菌，81 例为结核分枝 断指南中将结核分枝杆菌的分子生物学阳性作为
［3］
杆菌。25 例非结核的 GeneXpert 和涂片结果分别 病原学阳性的诊断依据 ，因此许多分子生物学方
是 ：GeneXpert 阳性 2 例，阴性 23 例；涂片阳性 15 法如 GeneXpert、等温扩增技术（LAMP）、线性探针
［8］
例，阴性 10 例。81 例结核的 GeneXpert 和涂片结果 技术（HAIN)等在结核病的诊断中得到了应用 。
分别是：GeneXpert 阳性 77 例，阴性 4 例；涂片阳性 GeneXpert 用于检测结核分枝杆菌和利福平耐药
58 例，阴性 23 例。由此可得 GeneXpert 法的灵敏度 具有操作简单（仅需 1 个步骤的准备工作）、快速
和特异度分别为 95.1%（77/81）、92.0%（23/25），涂 （110 min 就能同时报告结核分枝杆菌及利福平耐
片 法 的 灵 敏 度 和 特 异 度 分 别 为 71.6%（58/81）、 药的结果）和灵敏度高等优点 ［9⁃10］ 。
40.0%（10/25）。 GeneXpert系统可检测的样本类型有痰液、胸腹