Page 135 - 南京医科大学学报自然科学版

第42卷第1期 南京医科大学学报（自然科学版）
2022年1月 Journal of Nanjing Medical University（Natural Sciences） ·129 ·

·技术与方法·

GeneXpert法与涂片抗酸染色法检测结核分枝杆菌的比较研究

张海霞，张 觅，腾晓燕，刘冰雪，肖园园，黄 菁
南京中医药大学附属南京医院（南京市第二医院）检验检测中心，江苏 南京 210003

［摘 要］ 目的：比较GeneXpert法和涂片抗酸染色法在多种样本来源的结核分枝杆菌检测中的准确性及有效性，为结核病的
诊断和治疗提供依据。方法：用 GeneXpert 法和涂片法对 766 份结核及疑似结核患者的标本进行结核分枝杆菌检测，其中
460 例同步进行了结核培养，并对各种方法的检出阳性率进行比较。结果：766份标本分别用涂片法和GeneXpert法进行检测，
涂片法的总体阳性率为24.0%，GeneXpert法的总体阳性率为40.1%，两者差异具有统计学意义（χ =85.47，P < 0.001）。对不同
2
标本类型的检测结果进行统计分析，473 例痰液的涂片法和 GeneXpert 法阳性率分别为 29.4%和 39.1%（χ =24.60，P < 0.01）；
2
185例灌洗液涂片和GeneXpert阳性率分别为21.1%和53.0%（χ =47.68，P < 0.01）；61例胸腹水涂片和GeneXpert阳性率分别为
2
2
3.3%和19.7%（χ =8.10，P < 0.01）；47例其他标本类型（包括尿液、脑脊液、大便、脓液等）涂片和GeneXpert 阳性率分别为8.5%
和25.5%（χ =6.13，P < 0.05）；各种标本类型两种方法检测结果的差异均具有统计学意义。766份标本中两方法合并阳性率为
2
43.6%。对其中的 460 例标本同时进行结核分枝杆菌培养，涂片法、GeneXpert 法和培养法的阳性率分别为 28.5%、47.0%和
35.4%，3种方法之间两两比较均存在显著性差异。结论：GeneXpert法检测各种标本的阳性率明显高于涂片法，能更好地为临
床结核病的诊断提供实验室依据。
［关键词］ GeneXpert法；抗酸染色；结核分枝杆菌；比较研究
［中图分类号］ R378.91 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 1007⁃4368（2022）01⁃129⁃04
doi：10.7655/NYDXBNS20220125

结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病， PCR处理。该试剂盒采用自成一体的封闭设计，使得
由于耐药菌株的产生和社会流动人口的增多等生 样品之间的交叉污染减小到最低。GeneXpert 技术
物学和社会学因素，结核病已经成为严重危害人类 已在多个国家和地区应用，并被世界卫生组织推荐
健康的公共卫生问题。据 WHO 报道，目前我国仍 为结核分枝杆菌和利福平耐药性的检测方法 ［4-5］ 。
为结核病高负担国家之一，2017 年估算发病 91 万 本研究利用 GeneXpert 法对 766 份不同类型的临床
（全球总发患者数排第 2 位的国家），实际登记发病 样本进行了检测，并用传统的直接涂片抗酸染色镜
77.8万，约13.2万患者被遗漏，而我国登记的结核患 检法进行同步检测，比较两者对不同标本类型检测
［1］
者中有病原依据的仅为31% 。因此如何快速而准 阳性率的差异性，其中 460 份标本同时进行了结核
确地为临床提供病原学依据是结核患者发现、诊断 分枝杆菌培养，发现 GeneXpert 的阳性率明显高于
［2］
的最重要步骤之一，是结核病防治的重要前提 。 其他方法。
目前，结核病的病原学诊断主要依靠分枝杆菌的涂
1 材料和方法
片法、培养和药敏试验等传统的实验室检查技术。
涂片法灵敏度低、培养法耗时长，且不能区分结核 1.1 材料
分枝杆菌与非结核分枝杆菌，不能满足临床诊疗的 标本来自 2018 年 2—7 月于南京市第二医院就
需求，迫切需要引进新技术优化结核病的诊断。 诊的结核及疑似结核患者 766 例，男 517 例，女 249
2018年5月开始实行的肺结核诊断指南中将结核分 例，年龄 7~92 岁。其中痰标本 473 例，灌洗液 185
枝杆菌的分子生物学阳性作为结核病确诊依据 。 例，胸腹水61例，其他标本包括尿液、脑脊液、大便、
［3］
GeneXpert 系统使用实时定量 PCR 原理，整合并自 脓液等 47 例。分别对这些标本进行直接涂片抗酸
动进行样品纯化、核酸扩增、单一或复杂样品中的 染色镜检法检测和GeneXpert检测，其中有460例标

目标序列测定。GeneXpert系统使用一次性的Xpert 本同步进行 960 分枝杆菌快速培养，有 106 例培养
检测匣，检测匣内装有 PCR 反应试剂，可独立进行 阳性的样本进行了初步菌种鉴定。