Page 131 - 南京医科大学学报自然科学版

第42卷第1期 南京医科大学学报（自然科学版）
2022年1月 Journal of Nanjing Medical University（Natural Sciences） ·125 ·

·技术与方法·

两种方法检测促甲状腺激素受体抗体的定量对比研究

陈逗逗 ，李田田 ，刘坤钰 ，付 煜 ，郑旭琴 ，王知笑 1*
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南京医科大学第一附属医院内分泌科，核医学科，江苏 南京 210029
1 2
［摘 要］ 目的：评价电化学发光法和放射受体分析法测量促甲状腺素受体抗体（thyrotropin receptor antibody，TRAb）的一致
性和相关性，并进行定量比较。方法：选取2018年9—11月122份血清样本，分别用全自动电化学发光法和放射受体分析法测
定TRAb，进行Kappa、Passing⁃Bablok和Bland⁃Altman分析。结果：全自动电化学发光和放射受体分析测量的TRAb结果Kappa
值为0.841，一致性好；Spearman相关系数为0.902，高度相关。Passing⁃Bablok回归方程为电化学发光测量值=-0.9+1.8×放射测
量值 。Bland⁃Altman分析提示两种方法测定之间的绝对差值在测定范围内随TRAb测量值的增加而增加。结论：全自动电化
学发光法和放射受体分析法测定的TRAb水平高度相关，一致性好，但在定量比较中，放射受体分析法和全自动电化学发光法
测量值之间存在比例差异，不建议在甲状腺功能亢进的诊治随访过程中交换使用测量来评估病情缓解情况。
［关键词］ 促甲状腺素受体抗体；放射受体分析法；全自动电化学发光法
［中图分类号］ R446 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 1007⁃4368（2022）01⁃125⁃04
doi：10.7655/NYDXBNS20220124

促甲状腺素受体抗体（thyrotropin receptor anti⁃ 提供参考。
body，TRAb）在毒性弥漫性甲状腺肿（Graves’dis⁃
1 对象和方法
ease，GD）发病中起关键作用，对确诊GD、提示病情
缓解情况、预后有重要意义 ［1-2］ 。近几十年来，实验 1.1 对象
室不断改进实验方法以开发高效、安全，同时具有 2018年9—11月之间南京医科大学第一附属医
更高的灵敏度、特异度的 TRAb 检测方法。目前临 院内分泌科门诊就诊检测 TRAb 的患者 122 例，男
床上可通过放射受体分析法（radioreceptor assay， 25例，女97例，平均年龄40.6岁，年龄范围11~63岁。
RRA）和全自动电化学发光法（automated electroche⁃ 1.2 方法
miluminescence immunoassay，ECLIA）测定 TRAb，其 将获取的空腹血清样本一分为二，分别采用
中放射受体分析法在临床上应用最广泛。TRAb 的 RRA和ECLIA法对样本进行TRAb检测。ECLIA法
测量值有益于临床医生调整患者抗甲状腺药物剂 采用罗氏全自动电化学发光免疫分析系统 cobas
量和确定停药的时间点 ，但病程中关注抗体变化 e602及配套试剂盒；RRA法采用法国促甲状腺激素
［3］
时发现，患者时常提供不同医院测得的TRAb值，也 （TSH）受体自身抗体放免分析药盒（北京北方生物
有同一医院不同科室采用不同的方法检测 TRAb 技术研究所有限公司）。两种检测方法均由经验丰
值，目前没有数据表明，两种诊断方法在甲状腺功 富的专业人员严格按照产品说明书进行。所有
能亢进患者病程中可以互换使用。本研究旨在评 TRAb 的含量均以 U/L 表示。按本院免疫实验室和
估RRA和ECLIA分析法测定TRAb的一致性和相关 核医学实验室提供的截断值 TRAb >1.5 U/L 判断为
性，并进行定量比较，计算两种检测方法得出的 阳性。
TRAb 测量值是否存在相关关系，为临床诊治过程 1.3 统计学方法
使用 SPSS 24.0 和 MedCalc 软件进行统计学分
析。ECLIA和RRA的阳性临界值为1.5 U/L，定性结
［基金项目］ 江苏省临床医学研究中心支撑体系建设
（BL2014084） 果通过Kappa检验对两种方法进行一致性评估，如数
通信作者（Corresponding author），E⁃mail：amao_wzhixiao@
∗ 据呈偏态分布，采用Spearman 相关性分析进行直线
sina.com 相关性分析。使用 Passing⁃Bablok 量化两种检测方