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第43卷第11期       钱亚莉,范铭兴,缪红军,等. 白蛋白联合醋酸钠林格注射液作为置换液在儿童血浆置换治疗中的
                 2023年11月              安全性观察[J]. 南京医科大学学报(自然科学版),2023,43(11):1550-1556                  ·1555 ·


                                         表5 两组患者治疗结束1周后生化及凝血指标与基线比较
                Table 5  Comparison of coagulation indexes and biochemical indexes with baseline at 1 week after the end of treatment
                        within groups                                                                    (x ± s)
                                               观察组(n=10)                              对照组(n=10)
                       指标
                                     治疗前         治疗结束1周后          P值        治疗前         治疗结束1周后          P值
                    TP(g/L)       62.29 ± 10.02   65.64 ± 10.29  0.480    67.24 ± 7.30   69.40 ± 11.09  0.620
                    GLB(g/L)      22.16 ± 7.790   25.16 ± 8.620  0.494    24.82 ± 5.85   29.63 ± 3.060  0.303
                    ALB(g/L)      40.13 ± 4.910   40.48 ± 5.110  0.767    42.41 ± 3.83   39.76 ± 12.07  0.060
                    Mg (mmol/L)    0.94 ± 0.09     0.97 ± 0.12   0.450    00.98 ± 0.08   0.95 ± 0.04    0.139
                      2+
                    P(mmol/L)      1.28 ± 0.24     1.29 ± 0.26   0.982    01.29 ± 0.16   1.36 ± 0.49    0.677
                    Ca (mmol/L)    2.27 ± 0.11     2.33 ± 0.11   0.261    02.40 ± 0.10   2.17 ± 0.30    0.061
                      2+
                    PT(s)         13.42 ± 1.800   12.52 ± 1.450  0.081    13.18 ± 2.61   11.42 ± 0.670  0.001
                    Fbg(g/L)       1.96 ± 0.84     2.28 ± 0.47   0.186    02.33 ± 0.81   2.41 ± 0.68    0.759
                    INR            1.18 ± 0.15     1.10 ± 0.12   0.083    01.18 ± 0.23   1.01 ± 0.07    0.001


                           表6 两组患者不良反应比较                          良好的治疗手段,但其不良事件如变态反应、低钙
                Table 6  Comparison of complication occurrence between  血症的发生率相对高,且大量使用血浆,消耗血液
                        groups                                    资源。白蛋白置换液可以作为 TPE 中血浆的替代
                 组别      例次     变态反应[n(%)]      低钙血症[n(%)]        品;对于部分严重变态反应而又必须行 TPE 的患
                观察组       34       2(5.88)0        6(17.65)
                                                                  者,白蛋白联合醋酸钠林格注射液作为置换液是一
                对照组       28       7(25.00)        1(3.57)0
                                                                  个可供选择的方案,但由于缺少凝血因子及球蛋
                χ 值                 5.604           4.106
                 2
                                                                  白,在治疗过程中不可避免会引起患者球蛋白下降
                P值                  0.061           0.128
                                                                  及部分凝血指标改变。因此在治疗过程中需监测患
                义,对照组在治疗结束后1周的PT及INR较基线值                          者相关指标,及时补充凝血因子及球蛋白。
                下降,差异有统计学意义,但对凝血功能无影响。                                本研究首次探讨了白蛋白联合醋酸钠林格注
                这可能与血浆置换过程中使用的新鲜冰冻血浆能                             射液配制的置换液替代血浆进行TPE 的安全性,但
                够补充凝血因子有关。此外,本研究发现治疗结束                            由于本研究为单中心、小样本量的局限性,该结论
                后 1 h 观察组的 GLB 及对照组的 ALB 较治疗前下                    需进一步扩大样本量,并推广至其他中心进行研究
                降,差异具有统计学意义,但均在正常范围内波动。                           以进一步明确。
                    既往研究表明,电解质紊乱是 TPE 的常见并发                      [参考文献]
                症,尤其是低钙血症         [21] 。在本研究中,虽两组患儿
                                                                 [1] 周益平,崔       云,缪惠洁,等. 治疗性血浆置换辅助治疗
                TPE 后血钙浓度均较治疗前下降,且差异有统计学
                                                                       儿童重症肌无力临床观察[J]. 中国小儿急救医学,
                意义,但两组患儿的血钙变化均在正常范围内,考
                                                                       2021,28(11):972-976
                虑与本研究中观察组选取的醋酸钠林格注射液提                            [2] CORTINA G,MCRAE R,CHILETTI R,et al. Therapeu⁃
                供了与血浆浓度相似的钙离子有关,而在对照组,                                 tic plasma exchange in critically ill children requiring in⁃
                治疗常规补充葡萄糖酸钙预防变态反应,在很大程                                 tensive care[J]. Pediatr Crit Care Med,2018,19(2):
                度上避免了低钙血症的发生。此外,本研究观察到                                 e97-e104
                两组患儿血磷在治疗结束后1 h均表现为不同程度                          [3] ÖZKALE M,EROL I,ÖZKALE Y,et al. Overview of ther⁃
                的下降,且差异有统计学意义,考虑与置换液中缺                                 apeutic plasma exchange in pediatric neurology:a single⁃
                                                                       center experience[J]. Acta Neurol Belg,2018,118(3):
                少磷酸盐有关。在其他不良反应方面,对照组的变
                                                                       451-458
                态反应发生率更高,这与既往研究一致                   [22] ,但差异
                                                                 [4] BOADA M,ANAYA F,ORTIZ P,et al. Efficacy and safety
                无统计学意义。
                                                                       of plasma exchange with 5% albumin to modify cerebro⁃
                    因此,在 TPE 中使用醋酸钠林格注射液配制
                                                                       spinal fluid and plasma amyloid⁃β concentrations and cog⁃
                3.33%的低浓度人血白蛋白作为置换液是安全的。                               nition outcomes in alzheimer’s disease patients:a multi⁃
                新鲜冰冻血浆作为置换液进行 TPE 是一种耐受性                               center ,randomized ,controlled clinical trial[J]. J
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